Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van de Mespere Venus 1000 bij het voorspellen van ziekenhuisopnames met hartfalen

25 september 2015 bijgewerkt door: Mespere Lifesciences Inc.
Het doel van deze studie is om het nut van Venus 1000 te onderzoeken bij het voorspellen van 30-daagse ziekenhuisopnames voor acuut gedecompenseerd hartfalen. Secundaire uitkomsten zijn correlatie met NT-proBNP en gewicht zowel bij opname als bij ontslag uit het ziekenhuis

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Heropnames voor hartfalen zijn in verband gebracht met slechte klinische resultaten, de percentages blijven hoog ondanks verschillende pogingen om ze te verminderen. Klinische indicatoren van volumecongestie op het moment van ontslag gaan gepaard met een hoger aantal heropnames. Klinische evaluatie van de volumestatus blijft de gouden standaard bij het bepalen van de gereedheid en timing van ontslag uit het ziekenhuis, maar identificatie van aanhoudende congestie kan moeilijk zijn .

Beoordeling van de rechter atriale druk kan niet-invasief aan het bed worden gedaan; de precisie en nauwkeurigheid van deze methode zijn echter variabel. Echocardiografie is een waardevol hulpmiddel bij het inschatten van verhoogde centrale druk, dit is echter tijdrovend en vereist getraind personeel. Hoewel invasieve metingen een nauwkeurige schatting van de centrale veneuze druk geven, is dit bij de meeste patiënten een onpraktische benadering, ondanks de risico's die gepaard gaan met het inbrengen van een katheter in de centrale bloedsomloop .

Aangezien een aanzienlijk deel van de opnieuw opgenomen patiënten met congestieve symptomen terugkeert naar het ziekenhuis, zijn er pogingen ondernomen om ons vermogen om de volumestatus te beoordelen te verbeteren. Huidig ​​​​klinisch bewijs suggereert dat BNP-geleide behandeling van patiënten met congestief hartfalen de mortaliteit door alle oorzaken en heropname van hartfalen kan verminderen. De biologische variatie voor natriuretische peptiden is echter hoog en optimale doelen zijn moeilijk te bepalen bij individuele patiënten.

Het Mespere Venus 1000-systeem is een niet-invasief hulpmiddel dat eerder een betrouwbare correlatie en nauwkeurigheid heeft aangetoond met centrale veneuze druk die invasief is verkregen in het katheterisatielaboratorium en een goede correlatie met jugulaire veneuze druk aan het bed.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zijn opgenomen op de afdeling Cardiologie van het St. Michael's Hospital met als hoofddiagnose acuut gedecompenseerd hartfalen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder
  • Patiënt opgenomen in het St. Michael's Hospital met als belangrijkste klinische diagnose gedecompenseerd hartfalen.
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Gebrek aan toestemming van de patiënt.
  • Aanwezigheid van bekende AV-dialysefistel.
  • Allergie voor plakband van Mespere Venus 1000 systeem.
  • Bekende centrale veneuze stenose.
  • Lopende fotodynamische therapie.
  • Geassisteerde ventilatie.
  • Geassocieerd acuut coronair syndroom

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten in het St. Michael's Hospital
Patiënten die zijn opgenomen op de afdeling Cardiologie van het St. Michael's Hospital met als hoofddiagnose acuut gedecompenseerd hartfalen
Apparaat: Mespere Venus 1000 CVP-systeem
Een zelfklevende patch (verbonden met het Mespere Venus 1000-systeem) wordt op de nek van het onderwerp geplaatst. Een CVP-meting wordt geregistreerd op het moment van ziekenhuisopname en ontslag van de patiënt. CVP-metingen blijven verborgen voor het behandelend team.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in niet-invasieve centrale veneuze druk (NICVP) op het moment van ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: tijdstip van ziekenhuisopname (baseline) en tijdstip van ontslag uit het ziekenhuis
Om te bepalen of NICVP (afgenomen op het moment van ziekenhuisopname en ontslag) van het Mespere Venus 1000 CVP-systeem 30-daagse ziekenhuisopnames voor acuut gedecompenseerd hartfalen kan voorspellen.
tijdstip van ziekenhuisopname (baseline) en tijdstip van ontslag uit het ziekenhuis

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NT-proBNP
Tijdsspanne: 1 bezoek
Om te onderzoeken of er een correlatie is tussen CVP-metingen van het Mespere Venus 1000 CVP-systeem en NT-proBNP op het moment van ziekenhuisopname en ontslag
1 bezoek
Het gewicht van de patiënt
Tijdsspanne: 1 bezoek
Om te onderzoeken of er een correlatie is tussen CVP-metingen van het Mespere Venus 1000 CVP-systeem en gewichtsverandering op het moment van ziekenhuisopname en ontslag
1 bezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mespere Lifesciences Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Abdul Al-Hesayen, MD, Unity Health Toronto

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

6 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 september 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 september 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STP-9000011

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ADHF

Klinische onderzoeken op Mespere Venus 1000 CVP-systeem

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Russia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren