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심부전 병원 재입원 예측에서 Mespere Venus 1000의 역할

2015년 9월 25일 업데이트: Mespere Lifesciences Inc.
이 연구의 목적은 급성 비대상성 심부전에 대한 30일 병원 재입원을 예측하는 데 있어 Venus 1000의 유용성을 조사하는 것입니다. 2차 결과에는 입원 및 퇴원 시 NT-proBNP 및 체중과의 상관관계가 포함됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

심부전으로 인한 재입원은 열악한 임상 결과와 관련이 있으며, 이를 감소시키려는 다양한 시도에도 불구하고 높은 비율을 유지하고 있습니다. 퇴원 시 용적 혼잡의 임상 지표는 재입원율 증가와 관련이 있습니다. 용적 상태에 대한 임상 평가는 준비 상태와 퇴원 시기를 결정하는 기준으로 남아 있지만 지속적인 혼잡을 식별하는 것은 어려울 수 있습니다.

우심방압의 평가는 침대 옆에서 비침습적으로 수행할 수 있습니다. 그러나 이 방법의 정밀도와 정확도는 가변적입니다. 심초음파는 중심압 상승을 추정하는 데 유용한 도구이지만 시간이 많이 걸리고 훈련된 인력이 필요합니다. 침습적 측정은 중심정맥압의 정확한 추정을 제공하지만, 중심순환에 카테터를 삽입하는 것과 관련된 위험에도 불구하고 대부분의 환자에서 비실용적인 접근입니다.

재입원한 환자의 상당 부분이 울혈 증상으로 병원에 돌아왔기 때문에 용적 상태를 평가하는 능력을 향상시키려는 시도가 있었습니다. 현재의 임상 증거는 울혈성 심부전 환자의 BNP 가이드 관리가 모든 원인으로 인한 사망률과 심부전 재입원을 감소시킬 수 있음을 시사합니다. 그러나 나트륨 이뇨 펩타이드에 대한 생물학적 변이가 높고 개별 환자에서 최적의 목표를 결정하기 어렵습니다.

Mespere Venus 1000 시스템은 이전에 카테터 삽입 실험실에서 침습적으로 얻은 중심정맥압과의 신뢰할 수 있는 상관관계 및 정확성과 침대 옆에서 경정맥압과의 좋은 상관관계를 보여준 비침습적 도구입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

급성 비대상성 심부전의 주요 진단으로 St Michael's 병원의 심장병동에 입원한 환자.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 비대상성 심부전의 주요 임상 진단으로 St. Michael's 병원에 입원한 환자.
  • 서명된 동의서

제외 기준:

  • 환자 동의 부족.
  • 알려진 AV 투석 누공의 존재.
  • Mespere Venus 1000 시스템의 접착 테이프에 대한 알레르기.
  • 알려진 중심 정맥 협착증.
  • 진행 중인 광역동 요법.
  • 보조 환기.
  • 관련 급성 관상동맥 증후군

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
성 미카엘 병원 환자
급성 비대상성 심부전으로 주진단을 받아 성 미카엘 병원 심장병동에 입원한 환자
접착 패치(Mespere Venus 1000 시스템에 연결됨)를 피험자의 목에 붙입니다. CVP 측정은 환자의 입원 및 퇴원 시 기록됩니다. CVP 판독값은 치료 팀에게 숨겨집니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
퇴원 시 비침습적 중심정맥압(NICVP)의 기준선으로부터의 변화
기간: 입원 시간(기준선) 및 퇴원 시간
Mespere Venus 1000 CVP 시스템의 NICVP(병원 입원 및 퇴원 시 촬영)가 급성 비대상성 심부전에 대한 30일 병원 재입원을 예측할 수 있는지 확인합니다.
입원 시간(기준선) 및 퇴원 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NT-proBNP
기간: 1회 방문
입원 및 퇴원 시 Mespere Venus 1000 CVP 시스템의 CVP 측정과 NT-proBNP 사이에 상관관계가 있는지 조사하기 위해
1회 방문
환자의 체중
기간: 1회 방문
Mespere Venus 1000 CVP 시스템의 CVP 측정과 입원 및 퇴원 시 체중 변화 사이에 상관관계가 있는지 조사하기 위해
1회 방문

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Abdul Al-Hesayen, MD, Unity Health Toronto

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 12월 5일

처음 게시됨 (추정)

2013년 12월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 9월 25일

마지막으로 확인됨

2015년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STP-9000011

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

ADHF에 대한 임상 시험

Mespere Venus 1000 CVP 시스템에 대한 임상 시험

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