- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02003040
심부전 병원 재입원 예측에서 Mespere Venus 1000의 역할
연구 개요
상세 설명
심부전으로 인한 재입원은 열악한 임상 결과와 관련이 있으며, 이를 감소시키려는 다양한 시도에도 불구하고 높은 비율을 유지하고 있습니다. 퇴원 시 용적 혼잡의 임상 지표는 재입원율 증가와 관련이 있습니다. 용적 상태에 대한 임상 평가는 준비 상태와 퇴원 시기를 결정하는 기준으로 남아 있지만 지속적인 혼잡을 식별하는 것은 어려울 수 있습니다.
우심방압의 평가는 침대 옆에서 비침습적으로 수행할 수 있습니다. 그러나 이 방법의 정밀도와 정확도는 가변적입니다. 심초음파는 중심압 상승을 추정하는 데 유용한 도구이지만 시간이 많이 걸리고 훈련된 인력이 필요합니다. 침습적 측정은 중심정맥압의 정확한 추정을 제공하지만, 중심순환에 카테터를 삽입하는 것과 관련된 위험에도 불구하고 대부분의 환자에서 비실용적인 접근입니다.
재입원한 환자의 상당 부분이 울혈 증상으로 병원에 돌아왔기 때문에 용적 상태를 평가하는 능력을 향상시키려는 시도가 있었습니다. 현재의 임상 증거는 울혈성 심부전 환자의 BNP 가이드 관리가 모든 원인으로 인한 사망률과 심부전 재입원을 감소시킬 수 있음을 시사합니다. 그러나 나트륨 이뇨 펩타이드에 대한 생물학적 변이가 높고 개별 환자에서 최적의 목표를 결정하기 어렵습니다.
Mespere Venus 1000 시스템은 이전에 카테터 삽입 실험실에서 침습적으로 얻은 중심정맥압과의 신뢰할 수 있는 상관관계 및 정확성과 침대 옆에서 경정맥압과의 좋은 상관관계를 보여준 비침습적 도구입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 비대상성 심부전의 주요 임상 진단으로 St. Michael's 병원에 입원한 환자.
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 환자 동의 부족.
- 알려진 AV 투석 누공의 존재.
- Mespere Venus 1000 시스템의 접착 테이프에 대한 알레르기.
- 알려진 중심 정맥 협착증.
- 진행 중인 광역동 요법.
- 보조 환기.
- 관련 급성 관상동맥 증후군
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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성 미카엘 병원 환자
급성 비대상성 심부전으로 주진단을 받아 성 미카엘 병원 심장병동에 입원한 환자
|
접착 패치(Mespere Venus 1000 시스템에 연결됨)를 피험자의 목에 붙입니다.
CVP 측정은 환자의 입원 및 퇴원 시 기록됩니다.
CVP 판독값은 치료 팀에게 숨겨집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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퇴원 시 비침습적 중심정맥압(NICVP)의 기준선으로부터의 변화
기간: 입원 시간(기준선) 및 퇴원 시간
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Mespere Venus 1000 CVP 시스템의 NICVP(병원 입원 및 퇴원 시 촬영)가 급성 비대상성 심부전에 대한 30일 병원 재입원을 예측할 수 있는지 확인합니다.
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입원 시간(기준선) 및 퇴원 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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NT-proBNP
기간: 1회 방문
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입원 및 퇴원 시 Mespere Venus 1000 CVP 시스템의 CVP 측정과 NT-proBNP 사이에 상관관계가 있는지 조사하기 위해
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1회 방문
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환자의 체중
기간: 1회 방문
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Mespere Venus 1000 CVP 시스템의 CVP 측정과 입원 및 퇴원 시 체중 변화 사이에 상관관계가 있는지 조사하기 위해
|
1회 방문
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Abdul Al-Hesayen, MD, Unity Health Toronto
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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