Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role Mespere Venus 1000 při předpovídání opětovného přijetí do nemocnice se srdečním selháním

25. září 2015 aktualizováno: Mespere Lifesciences Inc.
Účelem této studie je prozkoumat užitečnost Venuše 1000 při předpovídání 30denních hospitalizací pro akutní dekompenzované srdeční selhání. Sekundární výsledky budou zahrnovat korelaci s NT-proBNP a hmotností při přijetí i propuštění z nemocnice

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rehospitalizace pro srdeční selhání jsou spojovány se špatnými klinickými výsledky, četnost zůstává vysoká i přes různé pokusy o jejich snížení. Klinické ukazatele objemové kongesce v době propuštění jsou spojeny se zvýšenou mírou readmise. Klinické hodnocení stavu objemu zůstává zlatým standardem při určování připravenosti a načasování propuštění z nemocnice, nicméně identifikace přetrvávající kongesce může být obtížná.

Hodnocení tlaku v pravé síni lze provést neinvazivně u lůžka; přesnost a přesnost této metody jsou však různé. Echokardiografie je cenným nástrojem při odhadu zvýšeného centrálního tlaku, je však časově náročná a vyžaduje vyškolený personál. I když invazivní měření poskytuje přesný odhad centrálního žilního tlaku, je to u většiny pacientů nepraktický přístup, nehledě na rizika spojená se zavedením katétru do centrálního oběhu.

Vzhledem k tomu, že značná část znovu přijatých pacientů se vrací do nemocnice s kongestivními příznaky, byly učiněny pokusy zlepšit naši schopnost hodnotit stav objemu. Současné klinické důkazy naznačují, že léčba pacientů s městnavým srdečním selháním vedená BNP může snížit mortalitu ze všech příčin a rehospitalizaci srdečního selhání. Biologická variace natriuretických peptidů je však vysoká a u jednotlivých pacientů je obtížné stanovit optimální cíle.

Systém Mespere Venus 1000 je neinvazivní nástroj, který již dříve prokázal spolehlivou korelaci a přesnost s centrálním žilním tlakem získaným invazivně v katetrizační laboratoři a dobrou korelaci s tlakem v jugulárních žilách u lůžka.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijatí na kardiologické oddělení v Nemocnici sv. Michaela s hlavní diagnózou akutní dekompenzované srdeční selhání.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 a starší
  • Pacient přijat do nemocnice St. Michael's Hospital s hlavní klinickou diagnózou dekompenzovaného srdečního selhání.
  • Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatek souhlasu pacienta.
  • Přítomnost známé AV dialyzační píštěle.
  • Alergie na lepicí pásku ze systému Mespere Venus 1000.
  • Známá stenóza centrální žíly.
  • Průběžná fotodynamická terapie.
  • Asistovaná ventilace.
  • Přidružený akutní koronární syndrom

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti Nemocnice sv. Michala
Pacienti přijatí na kardiologické oddělení v Nemocnici svatého Michaela s hlavní diagnózou akutní dekompenzované srdeční selhání
Přístroj: Systém Mespere Venus 1000 CVP
Na krk subjektu se umístí lepicí náplast (připojená k systému Mespere Venus 1000). Měření CVP se zaznamenává v době přijetí pacienta do nemocnice a propuštění pacienta. Hodnoty CVP zůstanou ošetřujícímu týmu skryty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna neinvazivního centrálního venózního tlaku (NICVP) oproti výchozí hodnotě v době propuštění z nemocnice
Časové okno: čas přijetí do nemocnice (základní hodnota) a čas propuštění z nemocnice
Určení, zda NICVP (snímaný v době přijetí do nemocnice a propuštění) ze systému Mespere Venus 1000 CVP může předpovědět 30denní hospitalizaci pro akutní dekompenzované srdeční selhání.
čas přijetí do nemocnice (základní hodnota) a čas propuštění z nemocnice

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
NT-proBNP
Časové okno: 1 návštěva
Zjistit, zda existuje korelace mezi měřeními CVP ze systému Mespere Venus 1000 CVP a NT-proBNP v době přijetí do nemocnice a propuštění
1 návštěva
Hmotnost pacienta
Časové okno: 1 návštěva
Prozkoumat, zda existuje korelace mezi měřením CVP ze systému Mespere Venus 1000 CVP a změnou hmotnosti v době přijetí do nemocnice a propuštění
1 návštěva

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mespere Lifesciences Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Abdul Al-Hesayen, MD, Unity Health Toronto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

6. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STP-9000011

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ADHF

Klinické studie na Systém Mespere Venus 1000 CVP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit