评估慢性鼻鼻窦炎对囊性纤维化成人健康相关生活质量的影响
2014年11月19日 更新者：Amin Javer、St. Paul's Hospital, Canada
囊性纤维化 (CF) 患者的蛋白质有缺陷，称为囊性纤维化跨膜调节因子 (CFTR)。
CFTR 运输盐分和水合粘液。
CFTR 缺陷可能导致鼻窦腔内粘液堆积。
结果，从鼻窦中清除粘液的细小毛发状结构无法正常发挥作用，从而导致反复感染和鼻窦壁肿胀。
如果症状持续超过 12 周，则称为慢性鼻窦炎 (CRS)。
与 CRS 相关的症状是流鼻涕、充血、面部疼痛或压力以及嗅觉减退。
非 CF 患者的 CRS 影响加拿大的大量个体，并且已被发现与生活质量差有关。
在 CF 人群中，预期寿命正在增加，但像 CRS 这样的慢性疾病正变得越来越普遍。
研究人员目前不知道 CRS 对成人 CF 患者健康相关生活质量的影响以及有多少人出现症状。
研究人员旨在确定 CRS 对成人 CF 患者的影响，以便更好地了解这些人的慢性病。
研究人员强烈认为，这项研究将改善呼吸科医生和耳鼻喉科医生之间的转诊流程，从而改善患者的治疗和生活质量。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
113
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、加拿大、V5G 4S7
- St. Paul's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
明确诊断为囊性纤维化的 19 岁以上成人。
描述
纳入标准：
- 19岁或以上
- 通过阳性基因或汗液氯化物试验明确诊断囊性纤维化
- 目前就读于圣保罗囊性纤维化诊所
排除标准：
- 无法理解本研究的目的、方法和行为的个人。
- 不愿提供知情同意的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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诊断有或没有慢性鼻窦炎
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患有和未患有 CRS 的患者在囊性纤维化特异性 HRQoL 评分方面存在差异。
大体时间：一次门诊访问（30 分钟）
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受试者将完成旨在评估其症状严重程度的问卷调查，作为就诊前最后两周的累积经验。
受试者还将在同一次就诊期间接受鼻内窥镜检查。
所有的研究程序和数据收集将在一次访问中完成。
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一次门诊访问（30 分钟）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Amin R Javer, MD FRCSC FARS、St Paul's Sinus Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年9月1日
初级完成 (实际的)
2014年3月1日
研究完成 (实际的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月2日
首次发布 (估计)
2013年12月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年11月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年11月19日
最后验证
2014年11月1日
更多信息
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