Kroonisen rinosinuiitin vaikutuksen arviointi kystistä fibroosia sairastavien aikuisten terveyteen liittyvään elämänlaatuun
keskiviikko 19. marraskuuta 2014 päivittänyt: Amin Javer, St. Paul's Hospital, Canada
Kystistä fibroosia (CF) sairastavilla henkilöillä on viallinen proteiini, joka tunnetaan nimellä kystisen fibroosin transmembraaninen säätelijä (CFTR).
CFTR kuljettaa suolaa ja kosteuttaa limakalvoja.
CFTR-virheet voivat johtaa paksun limakalvon kerääntymiseen poskionteloon.
Tämän seurauksena pienet karvamaiset rakenteet, jotka pyyhkäisevät limaa pois poskionteloista, eivät voi toimia kunnolla, mikä voi johtaa toistuviin infektioihin ja poskionteloiden seinämien turvotukseen.
Kun oireet jatkuvat yli 12 viikkoa, sitä kutsutaan krooniseksi rinosinusiitiksi (CRS).
CRS:ään liittyviä oireita ovat nenävuoto, tukkoisuus, kasvojen kipu tai paine ja hajuaistin heikkeneminen.
Muiden kuin CF-potilaiden CRS vaikuttaa useisiin yksilöihin Kanadassa, ja sen on havaittu liittyvän huonoon elämänlaatuun.
CF-populaatiossa elinajanodote kasvaa, mutta krooniset sairaudet, kuten CRS, ovat yleistymässä.
Tutkijat eivät tällä hetkellä tiedä, mikä vaikutus CRS:llä on CF-potilaiden terveyteen liittyvään elämänlaatuun ja kuinka moni kärsii oireista.
Tutkijat pyrkivät määrittämään CRS:n vaikutuksen CF:ää sairastaviin aikuisiin saadakseen paremman käsityksen näiden henkilöiden kroonisista sairauksista.
Tutkijat uskovat vahvasti, että tämä tutkimus parantaa respirologisten ja otolaryngologisten läheteprosesseja, mikä parantaa potilaiden hoitoa ja elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
113
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5G 4S7
- St. Paul's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 19-vuotiaat aikuiset, joilla on lopullinen kystinen fibroosi diagnoosi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 19-vuotias tai vanhempi
- Lopullinen kystisen fibroosin diagnoosi positiivisesta geneettisestä tai hikikloriditestistä
- Tällä hetkellä kirjoilla St. Paulin kystisen fibroosin klinikalla
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät ymmärrä tämän tutkimuksen tarkoitusta, menetelmiä ja suorittamista.
- Potilaat, jotka eivät halua antaa tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Diagnosoitu krooninen rinosinusiitti tai ilman sitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero kystiselle fibroosille ominaisissa HRQoL-pisteissä niillä, joilla on ja ei ole CRS.
Aikaikkuna: Yksi klinikkakäynti (30 minuuttia)
|
Koehenkilöt täyttävät kyselylomakkeet, joiden tarkoituksena on arvioida heidän oireidensa vakavuutta kumulatiivisena kokemuksena kahden viimeisen käyntiä edeltävän viikon ajalta.
Saman käynnin aikana koehenkilöille tehdään myös nenän endoskopiatutkimus.
Kaikki tutkimusmenettelyt ja tiedonkeruu suoritetaan yhdellä käynnillä.
|
Yksi klinikkakäynti (30 minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amin R Javer, MD FRCSC FARS, St Paul's Sinus Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 6. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 21. marraskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. marraskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CFSinus-001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kystinen fibroosi
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Valmis