Avaliação do impacto da rinossinusite crônica na qualidade de vida relacionada à saúde em adultos com fibrose cística
19 de novembro de 2014 atualizado por: Amin Javer, St. Paul's Hospital, Canada
Indivíduos com Fibrose Cística (FC) têm uma proteína defeituosa, conhecida como regulador transmembrana da fibrose cística (CFTR).
O CFTR transporta sal e hidrata as mucosas.
Defeitos de CFTR podem resultar no acúmulo de muco espesso nas cavidades sinusais.
Como resultado, as minúsculas estruturas semelhantes a pêlos que varrem o muco para fora dos seios da face não funcionam adequadamente, o que pode levar a infecções recorrentes e inchaço das paredes dos seios da face.
Quando os sintomas persistem por mais de 12 semanas, isso é conhecido como rinossinusite crônica (RSC).
Os sintomas associados à SRC são secreção nasal, congestão, dor ou pressão facial e diminuição do olfato.
A SRC em pacientes não fibrocísticos afeta um grande número de indivíduos no Canadá e tem sido associada à má qualidade de vida.
Na população com FC, a expectativa de vida está aumentando, mas doenças crônicas como a SRC estão se tornando cada vez mais prevalentes.
Os investigadores atualmente não sabem o impacto que a SRC tem na qualidade de vida relacionada à saúde em adultos com FC e quantos sofrem de sintomas.
Os investigadores pretendem determinar o impacto da SRC entre adultos com FC, a fim de obter uma melhor compreensão da doença crônica entre esses indivíduos.
Os investigadores acreditam fortemente que esta pesquisa irá melhorar os processos de encaminhamento entre Respirologistas e Otorrinolaringologistas, melhorando assim o tratamento e a qualidade de vida dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
113
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5G 4S7
- St. Paul's Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos adultos com idade superior a 19 anos com diagnóstico definitivo de Fibrose Cística.
Descrição
Critério de inclusão:
- 19 anos de idade ou mais
- Diagnóstico definitivo de fibrose cística a partir de teste genético ou de cloreto de suor positivo
- Atualmente inscrito na Clínica de Fibrose Cística de St. Paul
Critério de exclusão:
- Indivíduos incapazes de entender o propósito, métodos e condução deste estudo.
- Pacientes que não desejam fornecer consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Diagnosticado com ou sem Rinossinusite Crônica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença no escore de QVRS específico para Fibrose Cística entre aqueles com e sem SRC.
Prazo: Uma visita clínica (30 minutos)
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Os indivíduos preencherão questionários destinados a avaliar a gravidade de seus sintomas como uma experiência cumulativa das últimas duas semanas que antecederam a visita.
Os indivíduos também serão submetidos a exame de endoscopia nasal durante a mesma visita.
Todos os procedimentos do estudo e coleta de dados serão concluídos em uma visita.
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Uma visita clínica (30 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amin R Javer, MD FRCSC FARS, St Paul's Sinus Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
6 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de novembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de novembro de 2014
Última verificação
1 de novembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CFSinus-001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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