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嚢胞性線維症の成人における健康関連の生活の質に対する慢性副鼻腔炎の影響の評価

2014年11月19日 更新者:Amin Javer、St. Paul's Hospital, Canada
嚢胞性線維症 (CF) の患者は、嚢胞性線維症膜貫通調節因子 (CFTR) として知られるタンパク質に欠陥があります。 CFTR は塩分を輸送し、粘液を水和します。 CFTR 欠損症は、副鼻腔に厚い粘液が蓄積する可能性があります。 その結果、副鼻腔から粘液を一掃する小さな毛のような構造が適切に機能できなくなり、再発性感染症や副鼻腔壁の腫れにつながる可能性があります。 症状が 12 週間以上続く場合、これは慢性副鼻腔炎 (CRS) として知られています。 CRS に関連する症状は、鼻汁、鼻づまり、顔面の痛みや圧迫感、嗅覚の低下です。 非 CF 患者の CRS は、カナダの多数の個人に影響を与えており、生活の質の低下と関連していることがわかっています。 CF集団の平均余命は伸びていますが、CRSのような慢性疾患がますます蔓延しています。 研究者は現在、CRS が CF の成人の健康関連の生活の質に与える影響と、症状に苦しむ人の数を知りません。 研究者は、成人の CF 患者における CRS の影響を特定し、これらの個人の慢性疾患をよりよく理解することを目指しています。 研究者は、この研究が呼吸器専門医と耳鼻咽喉科医の間の紹介プロセスを改善し、それによって患者の治療と生活の質を改善すると強く感じています。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

113

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V5G 4S7
        • St. Paul'S Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

嚢胞性線維症の確定診断を受けた19歳以上の成人。

説明

包含基準:

  • 19歳以上
  • 陽性の遺伝子検査または汗塩化物検査による嚢胞性線維症の確定診断
  • 現在、セントポールの嚢胞性線維症クリニックに在籍

除外基準:

  • 本研究の目的、方法、実施方法を理解できない方。
  • -インフォームドコンセントを提供したくない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
慢性副鼻腔炎の有無にかかわらず診断

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CRSの有無にかかわらず、嚢胞性線維症に固有のHRQoLスコアの違い。
時間枠:1回のクリニック訪問(30分)
被験者は、訪問に至るまでの過去2週間の累積的な経験として、症状の重症度を評価するためのアンケートに記入します。 被験者は、同じ訪問中に鼻内視鏡検査も受けます。 すべての研究手順とデータ収集は 1 回の訪問で完了します。
1回のクリニック訪問(30分)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Amin R Javer, MD FRCSC FARS、St Paul's Sinus Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年9月1日

一次修了 (実際)

2014年3月1日

研究の完了 (実際)

2014年6月1日

試験登録日

最初に提出

2013年7月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年12月2日

最初の投稿 (見積もり)

2013年12月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年11月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年11月19日

最終確認日

2014年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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