Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de impact van chronische rhinosinusitis op de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij volwassenen met cystische fibrose

19 november 2014 bijgewerkt door: Amin Javer, St. Paul's Hospital, Canada
Personen met Cystic Fibrosis (CF) hebben een defect eiwit, dat bekend staat als de cystic-fibrosis transmembrane regulator (CFTR). De CFTR transporteert zout en hydrateert slijm. CFTR-defecten kunnen leiden tot ophoping van dik slijm in de sinusholten. Als gevolg hiervan kunnen de kleine haarachtige structuren die slijm uit de sinussen vegen niet goed functioneren, wat kan leiden tot terugkerende infectie en zwelling van de sinuswanden. Wanneer de symptomen langer dan 12 weken aanhouden, wordt dit chronische rhinosinusitis (CRS) genoemd. De symptomen die gepaard gaan met CRS zijn loopneus, congestie, pijn of druk in het gezicht en verminderd reukvermogen. CRS bij niet-CF-patiënten treft een groot aantal individuen in Canada en blijkt geassocieerd te zijn met een slechte kwaliteit van leven. In de CF-populatie neemt de levensverwachting toe, maar chronische ziekten zoals CRS komen steeds vaker voor. Onderzoekers weten momenteel niet welke impact CRS heeft op de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij volwassenen met CF en hoeveel er symptomen hebben. De onderzoekers willen de impact van CRS bij volwassenen met CF bepalen, om een ​​beter begrip te krijgen van chronische ziekten bij deze personen. De onderzoekers zijn er sterk van overtuigd dat dit onderzoek de verwijzingsprocessen tussen respirologen en KNO-artsen zal verbeteren, waardoor de behandeling en kwaliteit van leven van patiënten zal verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

113

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5G 4S7
        • St. Paul's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen personen ouder dan 19 jaar met een definitieve diagnose van Cystic Fibrosis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 19 jaar of ouder
  • Definitieve diagnose van cystische fibrose door positieve genetische of zweetchloridetest
  • Momenteel ingeschreven bij de St. Paul's Cystic Fibrosis Clinic

Uitsluitingscriteria:

  • Personen die het doel, de methoden en de uitvoering van dit onderzoek niet kunnen begrijpen.
  • Patiënten die geen geïnformeerde toestemming willen geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gediagnosticeerd met of zonder chronische rhinosinusitis
Gedragsmatig: Cystic Fibrosis-vragenlijst (herzien) voor tieners/volwassenen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in cystic fibrosis-specifieke HRQoL-score tussen degenen met en zonder CRS.
Tijdsspanne: Een bezoek aan de kliniek (30 minuten)
Onderwerpen zullen vragenlijsten invullen die bedoeld zijn om de ernst van hun symptomen te beoordelen als een cumulatieve ervaring van de laatste twee weken voorafgaand aan het bezoek. Onderwerpen zullen tijdens hetzelfde bezoek ook een neusendoscopie ondergaan. Alle onderzoeksprocedures en gegevensverzameling worden in één bezoek afgerond.
Een bezoek aan de kliniek (30 minuten)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

St. Paul's Hospital, Canada

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amin R Javer, MD FRCSC FARS, St Paul's Sinus Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

6 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 november 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2014

Laatst geverifieerd

1 november 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CFSinus-001

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Taaislijmziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Philippines

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren