Hodnocení dopadu chronické rinosinusitidy na kvalitu života související se zdravím u dospělých s cystickou fibrózou
19. listopadu 2014 aktualizováno: Amin Javer, St. Paul's Hospital, Canada
Jedinci s cystickou fibrózou (CF) mají defektní protein, který je známý jako transmembránový regulátor cystické fibrózy (CFTR).
CFTR transportuje sůl a hydratuje sliznici.
Defekty CFTR mohou mít za následek akumulaci hustého hlenu v sinusových dutinách.
Výsledkem je, že drobné vlasové struktury, které vymetají hlen z dutin, nemohou správně fungovat, což může vést k opakovaným infekcím a otokům stěn dutin.
Pokud příznaky přetrvávají déle než 12 týdnů, jedná se o chronickou rinosinusitidu (CRS).
Příznaky, které jsou spojeny s CRS, jsou výtok z nosu, kongesce, bolest nebo tlak v obličeji a snížený čich.
CRS u pacientů bez CF postihuje velký počet jedinců v Kanadě a bylo zjištěno, že je spojen se špatnou kvalitou života.
V populaci s CF se prodlužuje očekávaná délka života, ale chronická onemocnění, jako je CRS, jsou stále převládající.
Vyšetřovatelé v současnosti nevědí, jaký dopad má CRS na kvalitu života dospělých s CF a kolik z nich trpí symptomy.
Cílem výzkumníků je určit dopad CRS u dospělých s CF, aby u těchto jedinců lépe porozuměli chronickému onemocnění.
Vyšetřovatelé se pevně domnívají, že tento výzkum zlepší procesy doporučení mezi respirology a otolaryngology, a tím zlepší léčbu a kvalitu života pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
113
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5G 4S7
- St. Paul's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí jedinci starší 19 let s definitivní diagnózou cystická fibróza.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 19 let nebo starší
- Definitivní diagnóza cystické fibrózy z pozitivního genetického nebo potního chloridového testu
- V současné době zapsán na Klinice cystické fibrózy sv. Pavla
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci neschopní porozumět účelu, metodám a provedení této studie.
- Pacienti neochotní poskytnout informovaný souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Diagnostikována s chronickou rinosinusitidou nebo bez ní
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl ve skóre HRQoL specifickém pro cystickou fibrózu mezi pacienty s CRS a bez něj.
Časové okno: Jedna návštěva kliniky (30 minut)
|
Subjekty vyplní dotazníky určené k posouzení závažnosti jejich symptomů jako kumulativní zkušenosti z posledních dvou týdnů před návštěvou.
Subjekty také podstoupí vyšetření nosní endoskopií během stejné návštěvy.
Všechny studijní postupy a sběr dat budou dokončeny během jedné návštěvy.
|
Jedna návštěva kliniky (30 minut)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amin R Javer, MD FRCSC FARS, St Paul's Sinus Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. července 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. prosince 2013
První zveřejněno (Odhad)
6. prosince 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. listopadu 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2014
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CFSinus-001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .