Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation de l'impact de la rhinosinusite chronique sur la qualité de vie liée à la santé chez les adultes atteints de fibrose kystique

19 novembre 2014 mis à jour par: Amin Javer, St. Paul's Hospital, Canada
Les personnes atteintes de fibrose kystique (FK) ont une protéine défectueuse, connue sous le nom de régulateur transmembranaire de la fibrose kystique (CFTR). Le CFTR transporte le sel et hydrate les muqueuses. Les défauts CFTR peuvent entraîner l'accumulation de mucus épais dans les cavités des sinus. En conséquence, les minuscules structures ressemblant à des cheveux qui chassent le mucus des sinus ne peuvent pas fonctionner correctement, ce qui peut entraîner une infection récurrente et un gonflement des parois des sinus. Lorsque les symptômes persistent pendant plus de 12 semaines, on parle de rhinosinusite chronique (SRC). Les symptômes associés au SRC sont les écoulements nasaux, la congestion, la douleur ou la pression faciale et la diminution de l'odorat. Le SRC chez les patients non FK touche un grand nombre de personnes au Canada et s'est avéré associé à une mauvaise qualité de vie. Dans la population des FC, l'espérance de vie augmente, mais les maladies chroniques comme le SRC deviennent de plus en plus répandues. Les enquêteurs ne connaissent pas actuellement l'impact du SRC sur la qualité de vie liée à la santé des adultes atteints de mucoviscidose et le nombre de ceux qui souffrent de symptômes. Les chercheurs visent à déterminer l'impact du SRC chez les adultes atteints de mucoviscidose, afin de mieux comprendre les maladies chroniques chez ces personnes. Les chercheurs sont convaincus que cette recherche améliorera les processus d'aiguillage entre les pneumologues et les oto-rhino-laryngologistes, améliorant ainsi le traitement et la qualité de vie des patients.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

113

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5G 4S7
        • St. Paul's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Personnes adultes de plus de 19 ans avec un diagnostic définitif de fibrose kystique.

La description

Critère d'intégration:

  • 19 ans ou plus
  • Diagnostic définitif de la fibrose kystique à partir d'un test génétique ou d'un test de chlorure de sueur positif
  • Actuellement inscrit à la clinique de fibrose kystique de St. Paul

Critère d'exclusion:

  • Personnes incapables de comprendre le but, les méthodes et la conduite de cette étude.
  • Patients refusant de donner leur consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Diagnostiqué avec ou sans rhinosinusite chronique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence dans le score HRQoL spécifique à la fibrose kystique entre les personnes avec et sans SRC.
Délai: Une visite à la clinique (30 minutes)
Les sujets rempliront des questionnaires destinés à évaluer la gravité de leurs symptômes en tant qu'expérience cumulée des deux dernières semaines précédant la visite. Les sujets subiront également un examen endoscopique nasal au cours de la même visite. Toutes les procédures d'étude et la collecte de données seront complétées en une seule visite.
Une visite à la clinique (30 minutes)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amin R Javer, MD FRCSC FARS, St Paul's Sinus Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2013

Première publication (Estimation)

6 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 novembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2014

Dernière vérification

1 novembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner