Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu przewlekłego zapalenia zatok przynosowych na jakość życia związaną ze zdrowiem osób dorosłych z mukowiscydozą

19 listopada 2014 zaktualizowane przez: Amin Javer, St. Paul's Hospital, Canada
Osoby z mukowiscydozą (CF) mają wadliwe białko, które jest znane jako transbłonowy regulator mukowiscydozy (CFTR). CFTR transportuje sól i nawilża śluz. Ubytki CFTR mogą powodować gromadzenie się gęstego śluzu w jamach zatok. W rezultacie maleńkie struktury przypominające włosy, które usuwają śluz z zatok, nie mogą prawidłowo funkcjonować, co może prowadzić do nawracających infekcji i obrzęków ścian zatok. Kiedy objawy utrzymują się dłużej niż 12 tygodni, nazywa się to przewlekłym zapaleniem zatok przynosowych (CRS). Objawy związane z CRS to wydzielina z nosa, przekrwienie, ból lub ucisk twarzy oraz osłabiony zmysł węchu. CRS u pacjentów bez mukowiscydozy dotyka dużą liczbę osób w Kanadzie i stwierdzono, że wiąże się z niską jakością życia. W populacji mukowiscydozy średnia długość życia wzrasta, ale choroby przewlekłe, takie jak CRS, stają się coraz bardziej powszechne. Badacze obecnie nie wiedzą, jaki wpływ ma CRS na związaną ze zdrowiem jakość życia dorosłych chorych na mukowiscydozę i ile osób cierpi z powodu objawów. Badacze mają na celu określenie wpływu CRS wśród osób dorosłych z mukowiscydozą, aby uzyskać lepsze zrozumienie chorób przewlekłych wśród tych osób. Badacze są głęboko przekonani, że badania te usprawnią procesy skierowań między respirologami a otolaryngologami, poprawiając w ten sposób leczenie i jakość życia pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

113

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5G 4S7
        • St. Paul's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby dorosłe w wieku powyżej 19 lat z definitywną diagnozą mukowiscydozy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 19 lat lub więcej
  • Ostateczne rozpoznanie mukowiscydozy na podstawie pozytywnego testu genetycznego lub testu chlorków w pocie
  • Obecnie zapisany do kliniki mukowiscydozy św. Pawła

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć celu, metod i przebiegu tego badania.
  • Pacjenci niechętni do wyrażenia świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdiagnozowano z lub bez przewlekłego zapalenia zatok przynosowych
Behawioralne: Kwestionariusz mukowiscydozy (poprawiony) dla nastolatków/dorosłych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w wyniku HRQoL specyficznym dla mukowiscydozy wśród osób z CRS i bez CRS.
Ramy czasowe: Jedna wizyta w klinice (30 minut)
Pacjenci będą wypełniać kwestionariusze mające na celu ocenę nasilenia ich objawów jako skumulowanego doświadczenia z ostatnich dwóch tygodni poprzedzających wizytę. Podczas tej samej wizyty badani zostaną również poddani badaniu endoskopowemu nosa. Wszystkie procedury badawcze i zbieranie danych zostaną zakończone podczas jednej wizyty.
Jedna wizyta w klinice (30 minut)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Paul's Hospital, Canada

Śledczy

  • Główny śledczy: Amin R Javer, MD FRCSC FARS, St Paul's Sinus Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 listopada 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2014

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CFSinus-001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mukowiscydoza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj