Оценка влияния хронического риносинусита на связанное со здоровьем качество жизни взрослых с муковисцидозом
19 ноября 2014 г. обновлено: Amin Javer, St. Paul's Hospital, Canada
У людей с кистозным фиброзом (CF) имеется дефектный белок, известный как трансмембранный регулятор кистозного фиброза (CFTR).
CFTR транспортирует соль и увлажняет слизь.
Дефекты CFTR могут привести к скоплению густой слизи в полостях пазух.
В результате крошечные волосовидные структуры, которые выметают слизь из пазух, не могут функционировать должным образом, что может привести к рецидивирующей инфекции и отеку стенок пазух.
Когда симптомы сохраняются более 12 недель, это называется хроническим риносинуситом (ХРС).
Симптомами, связанными с СВК, являются выделения из носа, заложенность носа, боль или давление в лице и снижение обоняния.
CRS у пациентов без CF поражает большое количество людей в Канаде и, как было установлено, связан с низким качеством жизни.
В популяции муковисцидоза продолжительность жизни увеличивается, но хронические заболевания, такие как СВК, становятся все более распространенными.
Исследователи в настоящее время не знают, какое влияние СВК оказывает на связанное со здоровьем качество жизни взрослых с муковисцидозом и сколько из них страдают от симптомов.
Исследователи стремятся определить влияние СВК на взрослых с муковисцидозом, чтобы лучше понять хронические заболевания у этих людей.
Исследователи твердо уверены, что это исследование улучшит процессы направления к врачам-респирологам и отоларингологам, тем самым улучшив лечение и качество жизни пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
113
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V5G 4S7
- St. Paul's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые лица старше 19 лет с окончательным диагнозом муковисцидоза.
Описание
Критерии включения:
- 19 лет и старше
- Окончательный диагноз муковисцидоза по положительному генетическому тесту или тесту на хлориды пота
- В настоящее время зарегистрирован в клинике муковисцидоза Святого Павла.
Критерий исключения:
- Лица, неспособные понять цель, методы и проведение данного исследования.
- Пациенты, не желающие давать информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Диагноз с хроническим риносинуситом или без него
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в баллах HRQoL, специфичных для кистозного фиброза, среди пациентов с CRS и без него.
Временное ограничение: Одно посещение клиники (30 минут)
|
Субъекты будут заполнять анкеты, предназначенные для оценки тяжести их симптомов по совокупному опыту последних двух недель, предшествующих визиту.
Субъекты также пройдут обследование носовой эндоскопии во время того же визита.
Все процедуры исследования и сбор данных будут завершены за одно посещение.
|
Одно посещение клиники (30 минут)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amin R Javer, MD FRCSC FARS, St Paul's Sinus Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 декабря 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 декабря 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 ноября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 ноября 2014 г.
Последняя проверка
1 ноября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CFSinus-001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .