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Evaluación del impacto de la rinosinusitis crónica en la calidad de vida relacionada con la salud entre adultos con fibrosis quística

19 de noviembre de 2014 actualizado por: Amin Javer, St. Paul's Hospital, Canada
Las personas con fibrosis quística (FQ) tienen una proteína defectuosa, que se conoce como regulador transmembrana de fibrosis quística (CFTR). El CFTR transporta sal e hidrata las mucosas. Los defectos de CFTR pueden provocar la acumulación de moco espeso en las cavidades de los senos paranasales. Como resultado, las diminutas estructuras parecidas a cabellos que barren la mucosidad de los senos paranasales no pueden funcionar correctamente, lo que puede provocar infecciones recurrentes e inflamación de las paredes de los senos paranasales. Cuando los síntomas persisten durante más de 12 semanas, esto se conoce como rinosinusitis crónica (RSC). Los síntomas asociados con CRS son secreción nasal, congestión, dolor o presión facial y sentido del olfato reducido. El CRS en pacientes sin FQ afecta a un gran número de personas en Canadá y se ha encontrado que está asociado con una mala calidad de vida. En la población con FQ, la esperanza de vida está aumentando, pero las enfermedades crónicas como el CRS son cada vez más frecuentes. Actualmente, los investigadores desconocen el impacto que tiene el CRS en la calidad de vida relacionada con la salud en adultos con FQ y cuántos padecen síntomas. El objetivo de los investigadores es determinar el impacto de la CRS entre los adultos con FQ, a fin de obtener una mejor comprensión de las enfermedades crónicas entre estas personas. Los investigadores creen firmemente que esta investigación mejorará los procesos de derivación entre respirólogos y otorrinolaringólogos, mejorando así el tratamiento y la calidad de vida de los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

113

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5G 4S7
        • St. Paul's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Individuos adultos mayores de 19 años con diagnóstico definitivo de Fibrosis Quística.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 19 años de edad o más
  • Diagnóstico definitivo de fibrosis quística a partir de prueba genética o de cloruro en sudor positiva
  • Actualmente inscrito en la Clínica de Fibrosis Quística de St. Paul

Criterio de exclusión:

  • Individuos incapaces de comprender el propósito, los métodos y la realización de este estudio.
  • Pacientes que no estén dispuestos a dar su consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Diagnosticado con o sin rinosinusitis crónica
Conductual: Cuestionario de fibrosis quística (revisado) para adolescentes/adultos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia en la puntuación de CVRS específica de fibrosis quística entre aquellos con y sin CRS.
Periodo de tiempo: Una visita a la clínica (30 minutos)
Los sujetos completarán cuestionarios destinados a evaluar la gravedad de sus síntomas como una experiencia acumulada de las últimas dos semanas previas a la visita. Los sujetos también se someterán a un examen de endoscopia nasal durante la misma visita. Todos los procedimientos del estudio y la recopilación de datos se completarán en una sola visita.
Una visita a la clínica (30 minutos)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

St. Paul's Hospital, Canada

Investigadores

  • Investigador principal: Amin R Javer, MD FRCSC FARS, St Paul's Sinus Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de julio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de diciembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de noviembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2014

Última verificación

1 de noviembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CFSinus-001

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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