Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af indvirkningen af ​​kronisk rhinosinusitis på den sundhedsrelaterede livskvalitet blandt voksne med cystisk fibrose

19. november 2014 opdateret af: Amin Javer, St. Paul's Hospital, Canada
Personer med cystisk fibrose (CF) har et defekt protein, som er kendt som cystisk fibrose transmembrane regulator (CFTR). CFTR transporterer salt og fugter slim. CFTR-defekter kan resultere i akkumulering af tyk slim i sinushulerne. Som følge heraf kan de små hårlignende strukturer, der fejer slim ud af bihulerne, ikke fungere ordentligt, hvilket kan føre til tilbagevendende infektion og hævelse af bihulerne. Når symptomerne er vedvarende i mere end 12 uger, er dette kendt som kronisk rhinosinusitis (CRS). Symptomerne, der er forbundet med CRS, er næseflåd, tilstopning, ansigtssmerter eller tryk og nedsat lugtesans. CRS hos ikke-CF-patienter påvirker et stort antal individer i Canada og har vist sig at være forbundet med dårlig livskvalitet. I CF-populationen er den forventede levetid stigende, men kronisk sygdom som CRS bliver stadig mere udbredt. Forskere ved i øjeblikket ikke, hvilken indvirkning CRS har på den sundhedsrelaterede livskvalitet hos voksne med CF, og hvor mange der lider af symptomer. Efterforskerne sigter mod at bestemme virkningen af ​​CRS blandt voksne med CF for at opnå en bedre forståelse af kronisk sygdom blandt disse individer. Efterforskerne mener stærkt, at denne forskning vil forbedre henvisningsprocesserne mellem respirologer og otolaryngologer og derved forbedre behandlingen og livskvaliteten for patienterne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

113

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5G 4S7
        • St. Paul's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne personer over 19 år med en endelig diagnose af cystisk fibrose.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 19 år eller ældre
  • Definitiv diagnose af cystisk fibrose fra positiv genetisk eller svedkloridtest
  • I øjeblikket indskrevet på St. Paul's Cystic Fibrosis Clinic

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der ikke er i stand til at forstå formålet, metoderne og udførelsen af ​​denne undersøgelse.
  • Patienter, der ikke er villige til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Diagnosticeret med eller uden kronisk rhinosinusitis
Adfærdsmæssigt: Cystisk fibrose-spørgeskema (revideret) for teenagere/voksne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i Cystisk Fibrose-specifik HRQoL-score blandt dem med og uden CRS.
Tidsramme: Et klinikbesøg (30 minutter)
Forsøgspersoner vil udfylde spørgeskemaer beregnet til at vurdere sværhedsgraden af ​​deres symptomer som en kumulativ oplevelse af de sidste to uger op til besøget. Forsøgspersonerne vil også gennemgå en nasal endoskopiundersøgelse under samme besøg. Alle undersøgelsesprocedurer og dataindsamling vil blive gennemført på ét besøg.
Et klinikbesøg (30 minutter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Paul's Hospital, Canada

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amin R Javer, MD FRCSC FARS, St Paul's Sinus Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2013

Først opslået (Skøn)

6. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CFSinus-001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cystisk fibrose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner