Bewertung der Auswirkungen einer chronischen Rhinosinusitis auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität bei Erwachsenen mit zystischer Fibrose
19. November 2014 aktualisiert von: Amin Javer, St. Paul's Hospital, Canada
Personen mit Mukoviszidose (CF) haben ein defektes Protein, das als Mukoviszidose-Transmembranregulator (CFTR) bekannt ist.
Das CFTR transportiert Salz und hydratisiert Schleim.
CFTR-Defekte können zur Ansammlung von dickem Schleim in den Nebenhöhlen führen.
Infolgedessen können die winzigen haarähnlichen Strukturen, die den Schleim aus den Nebenhöhlen spülen, nicht richtig funktionieren, was zu wiederkehrenden Infektionen und Schwellungen der Nebenhöhlenwände führen kann.
Wenn die Symptome länger als 12 Wochen anhalten, spricht man von einer chronischen Rhinosinusitis (CRS).
Die Symptome, die mit CRS verbunden sind, sind Nasenausfluss, Verstopfung, Gesichtsschmerzen oder Druck und verminderter Geruchssinn.
CRS bei Nicht-CF-Patienten betrifft eine große Anzahl von Personen in Kanada und es wurde festgestellt, dass sie mit einer schlechten Lebensqualität verbunden ist.
In der CF-Bevölkerung steigt die Lebenserwartung, aber chronische Erkrankungen wie CRS werden immer häufiger.
Die Forscher wissen derzeit nicht, welche Auswirkungen CRS auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität bei Erwachsenen mit CF hat und wie viele unter den Symptomen leiden.
Die Forscher zielen darauf ab, die Auswirkungen von CRS auf Erwachsene mit CF zu bestimmen, um ein besseres Verständnis der chronischen Krankheit bei diesen Personen zu erlangen.
Die Forscher sind der festen Überzeugung, dass diese Forschung die Überweisungsprozesse zwischen Respirologen und HNO-Ärzten verbessern und dadurch die Behandlung und Lebensqualität der Patienten verbessern wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
113
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Kanada, V5G 4S7
- St. Paul's Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Personen über 19 Jahren mit einer definitiven Diagnose von Mukoviszidose.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 19 Jahre oder älter
- Eindeutige Diagnose von Mukoviszidose durch positiven Gen- oder Schweißchloridtest
- Derzeit an der St. Paul's Cystic Fibrosis Clinic eingeschrieben
Ausschlusskriterien:
- Personen, die den Zweck, die Methoden und die Durchführung dieser Studie nicht verstehen können.
- Patienten, die nicht bereit sind, eine Einverständniserklärung abzugeben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Diagnose mit oder ohne chronische Rhinosinusitis
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschied im Mukoviszidose-spezifischen HRQoL-Score zwischen Personen mit und ohne CRS.
Zeitfenster: Ein Klinikbesuch (30 Minuten)
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Die Probanden füllen Fragebögen aus, um die Schwere ihrer Symptome als kumulative Erfahrung der letzten zwei Wochen vor dem Besuch zu bewerten.
Die Probanden werden während desselben Besuchs auch einer nasalen Endoskopieuntersuchung unterzogen.
Alle Studienverfahren und die Datenerhebung werden bei einem Besuch abgeschlossen.
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Ein Klinikbesuch (30 Minuten)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Amin R Javer, MD FRCSC FARS, St Paul's Sinus Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juli 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Dezember 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Dezember 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. November 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. November 2014
Zuletzt verifiziert
1. November 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CFSinus-001
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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Klinische Studien zur Mukoviszidose
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Abgeschlossen