만성 비부비동염이 낭포성 섬유증 성인의 건강 관련 삶의 질에 미치는 영향 평가
2014년 11월 19일 업데이트: Amin Javer, St. Paul's Hospital, Canada
낭포성 섬유증(CF) 환자는 낭포성 섬유증 막관통 조절인자(CFTR)로 알려진 결함 단백질을 가지고 있습니다.
CFTR은 염분을 운반하고 점액에 수분을 공급합니다.
CFTR 결함은 부비강에 두꺼운 점액이 축적될 수 있습니다.
그 결과, 부비동에서 점액을 쓸어내는 작은 털 같은 구조가 제대로 기능하지 못하여 부비동 벽의 재발성 감염과 부종을 유발할 수 있습니다.
증상이 12주 이상 지속되면 이를 만성 비부비동염(CRS)이라고 합니다.
CRS와 관련된 증상은 비강 분비물, 코막힘, 안면 통증 또는 압박감 및 후각 감소입니다.
비 CF 환자의 CRS는 캐나다의 많은 개인에게 영향을 미치며 삶의 질 저하와 관련이 있는 것으로 밝혀졌습니다.
CF 인구에서 기대 수명은 증가하고 있지만 CRS와 같은 만성 질환은 점점 더 널리 퍼지고 있습니다.
연구자들은 현재 CRS가 CF를 가진 성인의 건강 관련 삶의 질에 미치는 영향과 얼마나 많은 사람들이 증상으로 고통 받는지 알지 못합니다.
연구자들은 CF를 가진 성인들 사이에서 CRS의 영향을 결정하여 이들 개인의 만성 질환에 대한 더 나은 이해를 얻는 것을 목표로 합니다.
연구자들은 이 연구가 호흡기 전문의와 이비인후과 전문의 사이의 의뢰 과정을 개선하여 환자의 치료와 삶의 질을 향상시킬 것이라고 강력하게 생각합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
113
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5G 4S7
- St. Paul's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
낭포성 섬유증으로 확정 진단을 받은 19세 이상의 성인 개인.
설명
포함 기준:
- 만 19세 이상
- 양성 유전자 또는 땀 염화물 검사에서 낭포성 섬유증의 확정 진단
- 현재 St. Paul's Cystic Fibrosis Clinic에 등록
제외 기준:
- 이 연구의 목적, 방법 및 수행을 이해할 수 없는 개인.
- 정보에 입각한 동의를 제공하지 않으려는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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만성 비부비동염이 있거나 없는 진단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CRS 유무에 따른 낭포성 섬유증 관련 HRQoL 점수의 차이.
기간: 1회 진료(30분)
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피험자는 방문 전 지난 2주 동안의 누적 경험으로 증상의 중증도를 평가하기 위한 설문지를 작성하게 됩니다.
피험자는 또한 동일한 방문 중에 비강 내시경 검사를 받게 됩니다.
모든 연구 절차 및 데이터 수집은 한 번의 방문으로 완료됩니다.
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1회 진료(30분)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amin R Javer, MD FRCSC FARS, St Paul's Sinus Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 2일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
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