Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A krónikus rhinosinusitisnek az egészséggel összefüggő életminőségre gyakorolt ​​hatásának értékelése cisztás fibrózisban szenvedő felnőttek körében

2014. november 19. frissítette: Amin Javer, St. Paul's Hospital, Canada
A cisztás fibrózisban (CF) szenvedő egyének hibás fehérjével rendelkeznek, amelyet cisztás fibrózis transzmembrán szabályozóként (CFTR) ismernek. A CFTR szállítja a sót és hidratálja a nyálkahártyát. A CFTR hibák sűrű nyálkahártya felhalmozódását eredményezhetik a sinus üregeiben. Emiatt az apró, szőrszerű struktúrák, amelyek a nyálkát kisöprik az orrmelléküregekből, nem tudnak megfelelően működni, ami visszatérő fertőzéshez és az orrmelléküreg falainak duzzadásához vezethet. Ha a tünetek 12 hétnél tovább fennállnak, ezt krónikus rhinosinusitisnek (CRS) nevezik. A CRS-hez kapcsolódó tünetek a következők: orrfolyás, orrdugulás, arcfájdalom vagy nyomás, valamint csökkent szaglás. A nem CF-ben szenvedő betegek CRS-je ​​számos egyént érint Kanadában, és megállapították, hogy rossz életminőséggel jár. A CF-populációban a várható élettartam növekszik, de a krónikus betegségek, például a CRS egyre elterjedtebbek. A kutatók jelenleg nem tudják, hogy a CRS milyen hatással van a CF-ben szenvedő felnőttek egészséggel összefüggő életminőségére, és hogy hányan szenvednek tünetektől. A kutatók célja, hogy meghatározzák a CRS hatását a CF-ben szenvedő felnőttek körében, hogy jobban megértsék a krónikus betegségeket ezen egyének körében. A kutatók úgy vélik, hogy ez a kutatás javítani fogja a respirológusok és a fül-orr-gégészek közötti beutalási folyamatokat, ezáltal javítva a betegek kezelését és életminőségét.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

113

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5G 4S7
        • St. Paul'S Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

19 év feletti felnőttek, akiknél véglegesen cisztás fibrózis diagnosztizáltak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 19 éves vagy idősebb
  • A cisztás fibrózis végleges diagnózisa pozitív genetikai vagy verejték-klorid teszt alapján
  • Jelenleg a St. Paul's Cystic Fibrosis Klinikán iratkozik be

Kizárási kritériumok:

  • Olyan személyek, akik nem tudják megérteni a tanulmány célját, módszereit és lebonyolítását.
  • Azok a betegek, akik nem hajlandók tájékozott beleegyezést adni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Krónikus rhinosinusitisszel vagy anélkül diagnosztizálták

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különbség a cisztás fibrózis-specifikus HRQoL pontszámban a CRS-ben szenvedők és nem rendelkezők között.
Időkeret: Egy klinikai látogatás (30 perc)
Az alanyok kérdőíveket töltenek ki, amelyek célja tüneteik súlyosságának felmérése a látogatást megelőző két hét összesített tapasztalataként. Ugyanezen látogatás során az alanyok orr endoszkópos vizsgálaton is átesnek. Az összes vizsgálati eljárást és adatgyűjtést egy látogatás során fejezik be.
Egy klinikai látogatás (30 perc)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Amin R Javer, MD FRCSC FARS, St Paul's Sinus Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. július 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 2.

Első közzététel (Becslés)

2013. december 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. november 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 19.

Utolsó ellenőrzés

2014. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cisztás fibrózis

3
Iratkozz fel