正常和造口周围皮肤粘连屏障去除的剥离力和不适感的初步研究

纳入标准：

• 术后至少 6 个月的结肠造口术、回肠造口术或泌尿造口术患者
• 男性或女性，入学时年龄在18至80岁之间
• 身体质量指数 (BMI) 在 18 到 50 之间
• 愿意用手术剪修剪两个大约 5" x 5" 的腹部区域 - 一个在造口周围的环中，一个在另一侧
• 愿意在研究期间留在测试室内
• 在研究期间愿意允许房间内的第三人作为证人
• 能够在没有调查员协助的情况下将自己放在检查台上和离开检查台
• 愿意在研究期间避免剧烈运动
• 愿意在研究前 48 小时和研究期间不服用任何抗炎药（泰诺/对乙酰氨基酚除外）
• 愿意携带额外的屏障并更换他们在研究期间佩戴的屏障。
• 愿意遵守协议，如签署知情同意书所示
• 研究者或合格现场人员认为有资格参加

排除标准：

• 具有临床意义的疾病，可能会或可能不会局限于测试现场，可能会禁止参与；包括但不限于牛皮癣、湿疹、特应性皮炎和活动性癌症
• 1个月内在申请部位使用外用药物。
• 涂抹前 24 小时内在涂抹部位使用乳液、面霜、粉剂或油
• 仅通过面谈确定的怀孕、哺乳或计划怀孕
• 其他医疗状况，例如不受控制的糖尿病，根据研究者的判断，这使得受试者不符合资格或使受试者处于不适当的风险中
• 在过去三十天内参加过任何使用腹部作为测试部位或使用全身治疗的临床测试
• 测试部位内或附近的皮肤受损或其他皮肤状况，包括晒伤、疤痕、大量痣或测试部位的其他毁容
• 测试部位的大量脂肪组织会妨碍研究装置的充分粘附
• 已知对任何测试材料过敏