Étude préliminaire de la force de pelage et de l'inconfort du retrait des barrières adhésives dans la peau normale et péristomiale

Critère d'intégration:

• Patients ayant subi une colostomie, une iléostomie ou une urostomie au moins 6 mois après la chirurgie
• Hommes ou femmes, âgés de 18 à 80 ans au moment de l'inscription
• Indice de masse corporelle (IMC) entre 18 et 50
• Disposé à avoir deux zones d'environ 5 "x 5" de l'abdomen taillées avec une tondeuse chirurgicale - une dans un anneau autour de la stomie et une du côté opposé
• Disposé à rester dans la salle d'examen pendant toute la durée de l'étude
• Disposé à autoriser une troisième personne dans la salle en tant que témoin pendant la durée de l'étude
• Capable de se positionner sur et hors de la table d'examen sans l'aide de l'enquêteur
• Disposé à s'abstenir d'exercices vigoureux pendant la durée de l'étude
• Disposé à ne pas prendre de médicaments anti-inflammatoires (à l'exception du Tylenol / acétaminophène) à partir de 48 heures avant l'étude et pendant toute la durée de l'étude
• Disposé à apporter une barrière supplémentaire et à remplacer sa barrière portée pendant l'étude.
• Disposé à suivre le protocole comme démontré en signant le formulaire de consentement éclairé
• De l'avis de l'enquêteur ou du personnel qualifié du site est qualifié pour participer

Critère d'exclusion:

• Maladies cliniquement significatives, qui peuvent ou non être confinées au site de test, qui peuvent contre-indiquer la participation ; y compris, mais sans s'y limiter, le psoriasis, l'eczéma, la dermatite atopique et le cancer actif
• Utilisation de médicaments topiques sur le site d'application dans un délai d'un mois.
• Utilisation de lotions, crèmes, poudres ou huiles sur le site d'application dans les 24 heures précédant l'application
• Grossesse, allaitement ou planification d'une grossesse tel que déterminé par entretien uniquement
• D'autres conditions médicales, par exemple le diabète non contrôlé, qui, de l'avis de l'enquêteur, rend le sujet inéligible ou expose le sujet à un risque excessif
• Participation à tout test clinique utilisant l'abdomen comme site de test ou utilisant une thérapie systémique dans les trente jours précédents
• Peau endommagée ou autres affections cutanées dans ou à proximité des sites de test, notamment coups de soleil, cicatrices, nombreux grains de beauté ou autres défigurations du site de test
• Tissu adipeux important sur le site de test qui empêcherait une adhérence adéquate des dispositifs d'étude
• Allergie connue à l'un des matériaux de test