Voorbereidende studie van de afpelkracht en het ongemak van het verwijderen van adhesieve barrières in de normale en peristomale huid

Inclusiecriteria:

• Colostomie-, ileostoma- of urostomapatiënten ten minste 6 maanden na de operatie
• Mannen of vrouwen, leeftijd 18 tot 80 jaar oud op het moment van inschrijving
• Body Mass Index (BMI) tussen 18 en 50
• Bereid om twee ongeveer 5 "x 5" delen van de buik te laten trimmen met een chirurgische tondeuse - een in een ring rond de stoma en een aan de andere kant
• Bereid om tijdens de duur van het onderzoek in de testruimte te blijven
• Bereid om een ​​derde persoon in de kamer toe te laten als getuige voor de duur van het onderzoek
• In staat om zichzelf op en van de onderzoekstafel te positioneren zonder de hulp van de onderzoeker
• Bereid om af te zien van zware inspanning gedurende de duur van de studie
• Bereid om geen ontstekingsremmende medicijnen te nemen (behalve Tylenol/paracetamol) vanaf 48 uur voorafgaand aan het onderzoek en voor de duur van het onderzoek
• Bereid om een ​​extra barrière mee te nemen en hun barrière te vervangen die tijdens het onderzoek is gedragen.
• Bereid om het protocol te volgen, zoals blijkt uit het ondertekenen van het formulier voor geïnformeerde toestemming
• Naar de mening van de Onderzoeker of gekwalificeerd locatiepersoneel is gekwalificeerd om deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

• Klinisch significante ziekten, al dan niet beperkt tot de testlocatie, die een contra-indicatie kunnen vormen voor deelname; inclusief maar niet beperkt tot psoriasis, eczeem, atopische dermatitis en actieve kanker
• Gebruik van actuele geneesmiddelen op de toedieningsplaats binnen 1 maand.
• Gebruik van lotions, crèmes, poeders of oliën op de plaats van aanbrengen in de 24 uur voorafgaand aan het aanbrengen
• Zwangerschap, borstvoeding of het plannen van een zwangerschap zoals bepaald door alleen een interview
• Andere medische aandoeningen, bijvoorbeeld ongecontroleerde diabetes, waardoor de proefpersoon naar het oordeel van de onderzoeker niet in aanmerking komt of een onnodig risico vormt
• Deelname aan een klinische test met gebruik van de buik als testplaats of met systemische therapie in de afgelopen dertig dagen
• Beschadigde huid of andere huidaandoeningen op of nabij testlocaties, waaronder zonnebrand, littekens, talrijke moedervlekken of andere misvormingen van de testlocatie
• Aanzienlijk vetweefsel op de testlocatie dat een adequate hechting van de onderzoeksapparaten zou verhinderen
• Bekende allergie voor een van de testmaterialen