双相情感障碍青少年的辩证行为疗法 (DBT) (DBT)
2022年8月9日 更新者:Tina R Goldstein、University of Pittsburgh
在所有精神病学诊断中,双相情感障碍在青春期自杀的风险最大,并且进一步与社会心理功能差、药物滥用和法律困难以及超过其他青少年精神疾病的高昂医疗费用有关。
治疗指南表明,儿科双相情感障碍的最佳管理包括药物治疗和心理治疗的结合。
然而,对于针对这一人群的有效心理治疗方法知之甚少,并且没有明确针对自杀的方法。
针对双相情感障碍青少年的有效且具有成本效益的社会心理干预具有降低青少年双相情感障碍相关的重大发病率、死亡率和成本的巨大潜力。
研究概览
详细说明
在所有精神病学诊断中,双相情感障碍 (BP) 在青春期完成自杀的风险最大,并且与其他负面结果相关,包括心理社会功能差和药物滥用。
此外,患有 BP 的青少年的医疗费用超过其他青少年精神疾病的费用。
治疗指南表明,儿科 BP 的最佳管理包括药物治疗和心理治疗的结合。
然而,对于针对这一人群的有效心理治疗方法知之甚少,并且没有明确针对自杀的方法。
针对患有 BP 的青少年的有效且具有成本效益的心理治疗具有降低与这种疾病相关的实质性发病率、死亡率和成本的巨大潜力。
辩证行为疗法 (DBT) 是一种基于技能的心理疗法,最初是为患有边缘性人格障碍的成年人开发的。
DBT 为青少年 BP 患者提供了共同的治疗目标,包括自杀倾向和社会心理功能。
我们小组关于青少年 BP 的 DBT 的初步数据为治疗模型的可行性和可接受性提供了强有力的支持,并表明 DBT 与针对性治疗领域的改善相关,包括自杀、情绪失调和抑郁,并且这些改善在青少年中更大与我们的儿童和青少年双极服务 (CABS) 专科诊所提供的标准护理 (SOC) 心理治疗相比,接受 DBT。
拟议的研究旨在通过一项随机对照试验评估 DBT + 药物疗法与 CABS SOC 心理疗法 + 药物疗法在患有 BP 的青少年(12-18 岁)中进行超过 2 年随访的疗效 (n=100)。
主要结果领域包括自杀事件和情绪症状。
我们的团队包括一名卫生服务成本效益方面的专家,使我们能够检查 DBT 的成本效益。
我们的探索性目标是阐明该人群中 DBT 治疗反应的调节剂和调节剂。
确定预测对 DBT 反应的患者因素,以及 DBT 使患者受益的机制,将直接为最有可能受益的人提供有计划的治疗传播(如果证明有效)。
此外,一种补充能够检查 DBT 治疗反应的神经机制,如在治疗前和治疗期间通过 fMRI 评估的那样。
这些目标与 NIMH 战略计划直接一致,即优先研究改进精神疾病治疗方法,同时生成有关疾病潜在机制的信息;通过展示成本效益促进基于证据的干预措施的广泛使用;并系统地研究个性化干预的要素。
此外,该项目符合国家预防自杀行动联盟研究优先工作组的使命:优先考虑研究中的差距,以降低自杀率和自杀未遂率,以特别高风险的群体为目标,并朝着采用基于证据的自杀干预措施。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- Western Psychiatric Institute and Clinic / University of Pittsburgh
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 14年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:对于拟议的研究,纳入标准如下:1)年龄12岁0个月至18岁11个月; 2) K-SADS-PL 诊断为双相情感障碍 (BP) I、II 或 NOS,并在进入研究前的 3 个月内伴有急性躁狂、混合或抑郁发作; 3)愿意在CABS专科门诊从事药物治疗; 4) 至少一位愿意参加 DBT 技能培训的父母或监护人与患者有重要的生活或互动(每周 5 小时或更多); 5) 英语语言流利,读写能力至少达到三年级水平; 6) 能够并愿意给予知情同意/同意参与。
排除标准:对于拟议的研究,排除标准如下:1) K-SADS-PL、家长报告、病史或学校记录表明智力低下、广泛性发育障碍或器质性中枢神经系统障碍的证据; 2) 需要立即治疗的危及生命的医疗状况; 3) 当前性虐待或身体虐待的受害者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:辩证行为疗法+药物疗法
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辩证行为疗法
药物治疗标准
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有源比较器:护理标准 心理治疗 + 药物治疗
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药物治疗标准
护理心理治疗标准
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自杀事件
大体时间:两年多的随访
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使用 C-SSRS 评估的自杀事件
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两年多的随访
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情绪症状
大体时间:两年多的随访
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使用 KSADS-MRS 和 KSADS-DEP-P 进行评估
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两年多的随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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成本效益
大体时间:两年多的随访
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从医疗保健支付者和提供者系统的角度使用利用率和成本评估的成本效益
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两年多的随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年11月18日
初级完成 (实际的)
2021年9月30日
研究完成 (实际的)
2022年3月31日
研究注册日期
首次提交
2013年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月2日
首次发布 (估计)
2013年12月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月9日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.