Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dialectische gedragstherapie (DBT) voor adolescenten met een bipolaire stoornis (DBT)

9 augustus 2022 bijgewerkt door: Tina R Goldstein, University of Pittsburgh
Van alle psychiatrische diagnoses vormt de bipolaire stoornis het grootste risico op voltooide zelfmoord in de adolescentie, en wordt verder geassocieerd met slecht psychosociaal functioneren, middelenmisbruik en juridische problemen, en exorbitante zorgkosten die hoger zijn dan die voor andere psychiatrische aandoeningen bij adolescenten. Behandelrichtlijnen geven aan dat een optimale behandeling van bipolaire stoornis bij kinderen een combinatie van medicatie en psychotherapie omvat. Toch is er weinig bekend over effectieve psychotherapiebenaderingen voor deze populatie, en geen enkele is uitdrukkelijk gericht op suïcidaliteit. Een effectieve, kosteneffectieve psychosociale interventie voor adolescenten met een bipolaire stoornis heeft een groot potentieel om de aanzienlijke morbiditeit, mortaliteit en kosten die gepaard gaan met bipolaire stoornis bij adolescenten te verminderen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Van alle psychiatrische diagnoses vormt bipolaire stoornis (BP) het grootste risico op voltooide zelfmoord in de adolescentie, en wordt geassocieerd met andere negatieve uitkomsten, waaronder slecht psychosociaal functioneren en middelenmisbruik. Bovendien zijn de zorgkosten voor adolescenten met BP hoger dan die voor andere psychiatrische aandoeningen bij adolescenten. Behandelrichtlijnen geven aan dat een optimale behandeling van pediatrische BP een combinatie van farmacotherapie en psychotherapie omvat. Toch is er weinig bekend over effectieve psychotherapiebenaderingen voor deze populatie, en geen enkele is uitdrukkelijk gericht op suïcidaliteit. Een effectieve, kosteneffectieve psychotherapie voor adolescenten met BP heeft een groot potentieel om de aanzienlijke morbiditeit, mortaliteit en kosten die met deze ziekte gepaard gaan te verminderen. Dialectische gedragstherapie (DGT) is een op vaardigheden gebaseerde psychotherapie die oorspronkelijk is ontwikkeld voor volwassenen met een borderline persoonlijkheidsstoornis. DGT is veelbelovend voor adolescenten met bp die gedeelde behandelingsdoelen krijgen, waaronder suïcidaliteit en psychosociaal functioneren. De voorlopige gegevens van onze groep over DGT voor adolescenten met BP bieden sterke ondersteuning voor de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het behandelmodel, en geven aan dat DGT wordt geassocieerd met verbetering in gerichte behandelingsdomeinen, waaronder suïcidaliteit, emotionele ontregeling en depressie, en deze verbeteringen zijn groter bij adolescenten het ontvangen van DBT in vergelijking met standaardzorg (SOC) psychotherapie geleverd in onze gespecialiseerde kliniek voor Bipolaire Kinderen en Adolescenten (CABS). De voorgestelde studie heeft tot doel om in een gerandomiseerde gecontroleerde studie de werkzaamheid van DGT + farmacotherapie te evalueren in vergelijking met CABS SOC psychotherapie + farmacotherapie gedurende 2 jaar follow-up bij adolescenten (leeftijd 12-18) met BP (n=100). Primaire uitkomstdomeinen zijn suïcidale gebeurtenissen en stemmingssymptomen. Ons team bestaat uit een expert op het gebied van kosteneffectiviteit in de gezondheidszorg, waardoor we de kosteneffectiviteit van DGT kunnen onderzoeken. Ons verkennende doel is om moderators en mediatoren van DGT-behandelingsrespons in deze populatie op te helderen. Identificatie van patiëntfactoren die de respons op DGT voorspellen, evenals mechanismen waardoor DGT de patiënten ten goede komt, zullen rechtstreeks de planmatige verspreiding van de behandeling (indien aangetoond dat deze effectief is) informeren voor degenen die er het meest waarschijnlijk baat bij hebben. Bovendien maakt een supplement onderzoek mogelijk van neurale mechanismen die ten grondslag liggen aan de behandelingsrespons van DGT, zoals beoordeeld via fMRI tijdens de voor- en middenbehandeling. Deze doelstellingen zijn in directe overeenstemming met het NIMH Strategisch Plan om prioriteit te geven aan onderzoek naar verbeterde behandelingen voor psychische aandoeningen en tegelijkertijd informatie te genereren over onderliggende mechanismen van stoornis; wijdverbreid gebruik van evidence-based interventies vergemakkelijken door kosteneffectiviteit aan te tonen; en systematisch elementen van gepersonaliseerde interventie bestuderen. Bovendien sluit dit project aan bij de missie van de National Action Alliance for Suicide Prevention Research Prioritization Task Force: prioriteit geven aan hiaten in het onderzoek die het aantal zelfmoorden en zelfmoordpogingen zullen verminderen, zich richten op bijzonder risicovolle groepen en streven naar opname van evidence-based interventies voor suïcidaliteit.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • Western Psychiatric Institute and Clinic / University of Pittsburgh

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 16 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria: Voor de voorgestelde studie zijn de inclusiecriteria als volgt: 1) leeftijd 12 jaar, 0 maanden tot 18 jaar, 11 maanden; 2) een diagnose van bipolaire stoornis (BP) I, II of NOS door de K-SADS-PL met een acute manische, gemengde of depressieve episode in de 3 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie; 3) bereid om deel te nemen aan farmacotherapiebehandelingen in de CABS-specialiteitskliniek; 4) ten minste één ouder of voogd met wie de patiënt veel samenwoont of omgaat (5 uur per week of meer) die bereid is deel te nemen aan een DGT-vaardigheidstraining; 5) Engelse taalvaardigheid en minimaal een 3e graad geletterdheidsniveau; 6) in staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname.

Uitsluitingscriteria: Voor het voorgestelde onderzoek zijn de uitsluitingscriteria als volgt: 1) bewijs van mentale retardatie, pervasieve ontwikkelingsstoornis of organische stoornis van het centrale zenuwstelsel door de K-SADS-PL, ouderrapport, medische geschiedenis of schoolgegevens; 2) een levensbedreigende medische aandoening die onmiddellijke behandeling vereist; 3) huidig ​​slachtoffer van seksueel of fysiek misbruik.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dialectische gedragstherapie + farmacotherapie
Dialectische gedragstherapie
Zorgstandaard Farmacotherapie
Actieve vergelijker: Zorgstandaard Psychotherapie + Farmacotherapie
Zorgstandaard Farmacotherapie
Zorgstandaard Psychotherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Suïcidale gebeurtenissen
Tijdsspanne: Follow-up van meer dan twee jaar
Suïcidale gebeurtenissen zoals beoordeeld met behulp van de C-SSRS
Follow-up van meer dan twee jaar
Stemming symptomen
Tijdsspanne: Follow-up van meer dan twee jaar
Zoals beoordeeld met behulp van de KSADS-MRS en KSADS-DEP-P
Follow-up van meer dan twee jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kosten efficiëntie
Tijdsspanne: Follow-up van meer dan twee jaar
Kosteneffectiviteit zoals beoordeeld aan de hand van gebruik en kosten vanuit het perspectief van de zorgbetaler en de zorgverlener
Follow-up van meer dan twee jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 november 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

6 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dialectische gedragstherapie

3
Abonneren