- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02003690
Dialectische gedragstherapie (DBT) voor adolescenten met een bipolaire stoornis (DBT)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- Western Psychiatric Institute and Clinic / University of Pittsburgh
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria: Voor de voorgestelde studie zijn de inclusiecriteria als volgt: 1) leeftijd 12 jaar, 0 maanden tot 18 jaar, 11 maanden; 2) een diagnose van bipolaire stoornis (BP) I, II of NOS door de K-SADS-PL met een acute manische, gemengde of depressieve episode in de 3 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie; 3) bereid om deel te nemen aan farmacotherapiebehandelingen in de CABS-specialiteitskliniek; 4) ten minste één ouder of voogd met wie de patiënt veel samenwoont of omgaat (5 uur per week of meer) die bereid is deel te nemen aan een DGT-vaardigheidstraining; 5) Engelse taalvaardigheid en minimaal een 3e graad geletterdheidsniveau; 6) in staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname.
Uitsluitingscriteria: Voor het voorgestelde onderzoek zijn de uitsluitingscriteria als volgt: 1) bewijs van mentale retardatie, pervasieve ontwikkelingsstoornis of organische stoornis van het centrale zenuwstelsel door de K-SADS-PL, ouderrapport, medische geschiedenis of schoolgegevens; 2) een levensbedreigende medische aandoening die onmiddellijke behandeling vereist; 3) huidig slachtoffer van seksueel of fysiek misbruik.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Dialectische gedragstherapie + farmacotherapie
|
Dialectische gedragstherapie
Zorgstandaard Farmacotherapie
|
Actieve vergelijker: Zorgstandaard Psychotherapie + Farmacotherapie
|
Zorgstandaard Farmacotherapie
Zorgstandaard Psychotherapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Suïcidale gebeurtenissen
Tijdsspanne: Follow-up van meer dan twee jaar
|
Suïcidale gebeurtenissen zoals beoordeeld met behulp van de C-SSRS
|
Follow-up van meer dan twee jaar
|
Stemming symptomen
Tijdsspanne: Follow-up van meer dan twee jaar
|
Zoals beoordeeld met behulp van de KSADS-MRS en KSADS-DEP-P
|
Follow-up van meer dan twee jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Kosten efficiëntie
Tijdsspanne: Follow-up van meer dan twee jaar
|
Kosteneffectiviteit zoals beoordeeld aan de hand van gebruik en kosten vanuit het perspectief van de zorgbetaler en de zorgverlener
|
Follow-up van meer dan twee jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MH100056
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dialectische gedragstherapie
-
Utah State UniversityOnbekendTrichotillomanieVerenigde Staten
-
Chestnut Health SystemsNational Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidDrugsmisbruik | Substantie afhankelijkheidVerenigde Staten
-
Hospices Civils de LyonWervingHyperekplexieFrankrijk
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)WervingHartinfarct | Afasie | Afasie niet vloeiendVerenigde Staten
-
Rhode Island HospitalSynovation Medical GroupWerving
-
Columbia UniversityBeëindigd
-
Cyberonics, Inc.Voltooid
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Werving
-
AxomoveWerving
-
Western University, CanadaBeëindigdStressstoornissen, posttraumatischCanada