Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dialektisk adfærdsterapi (DBT) for unge med bipolar lidelse (DBT)

9. august 2022 opdateret af: Tina R Goldstein, University of Pittsburgh
Af alle psykiatriske diagnoser giver bipolar lidelse den største risiko for fuldført selvmord i teenageårene og er yderligere forbundet med dårlig psykosocial funktion, stofmisbrug og juridiske vanskeligheder og ublu sundhedsudgifter, der overstiger dem for andre psykiatriske tilstande hos unge. Behandlingsretningslinjer indikerer, at optimal håndtering af pædiatrisk bipolar lidelse omfatter en kombination af medicin og psykoterapi. Alligevel vides der lidt om effektive psykoterapitilgange til denne befolkning, og ingen er udtrykkeligt rettet mod suicidalitet. En effektiv, omkostningseffektiv psykosocial intervention for unge med bipolar lidelse har et stort potentiale til at reducere den betydelige sygelighed, dødelighed og omkostninger forbundet med unges bipolar lidelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Af alle psykiatriske diagnoser giver bipolar lidelse (BP) den største risiko for fuldført selvmord i teenageårene og er forbundet med andre negative udfald, herunder dårlig psykosocial funktion og stofmisbrug. Ydermere overstiger sundhedsudgifterne for unge med BP omkostningerne for andre unge psykiatriske tilstande. Behandlingsretningslinjer indikerer, at optimal håndtering af pædiatrisk BP omfatter en kombination af farmakoterapi og psykoterapi. Alligevel vides der lidt om effektive psykoterapitilgange til denne befolkning, og ingen er udtrykkeligt rettet mod suicidalitet. En effektiv, omkostningseffektiv psykoterapi til unge med BP har et stort potentiale til at reducere den betydelige sygelighed, dødelighed og omkostninger forbundet med denne sygdom. Dialektisk adfærdsterapi (DBT) er en færdighedsbaseret psykoterapi, der oprindeligt er udviklet til voksne med borderline personlighedsforstyrrelse. DBT holder løfter for unge med BP givet fælles behandlingsmål, herunder suicidalitet og psykosocial funktion. Vores gruppes foreløbige data om DBT for unge med BP giver stærk støtte til gennemførligheden og acceptablen af ​​behandlingsmodellen og indikerer, at DBT er forbundet med forbedringer i målrettede behandlingsdomæner, herunder suicidalitet, følelsesmæssig dysregulering og depression, og disse forbedringer er større blandt unge modtager DBT sammenlignet med standardbehandling (SOC) psykoterapi leveret på vores specialklinik for børn og unges bipolartjenester (CABS). Den foreslåede undersøgelse har til formål i et randomiseret kontrolleret forsøg at evaluere effektiviteten af ​​DBT + farmakoterapi sammenlignet med CABS SOC psykoterapi + farmakoterapi over 2 års opfølgning blandt unge (12-18 år) med BP (n=100). Primære udfaldsdomæner omfatter selvmordsbegivenheder og humørsymptomer. Vores team omfatter en ekspert i sundhedsydelsers omkostningseffektivitet, hvilket gør os i stand til at undersøge omkostningseffektiviteten af ​​DBT. Vores undersøgende mål er at belyse moderatorer og mediatorer af DBT-behandlingsrespons i denne population. Identifikation af patientfaktorer, der forudsiger respons på DBT, samt mekanismer, hvorved DBT gavner patienterne, vil direkte informere den planlagte udbredelse af behandlingen (hvis det viser sig at være effektiv) for dem, der med størst sandsynlighed vil gavne det. Endvidere muliggør et supplement undersøgelse af neurale mekanismer, der ligger til grund for DBT-behandlingsrespons, vurderet via fMRI ved før- og midtbehandling. Disse mål er i direkte overensstemmelse med NIMHs strategiske plan om at prioritere forskning i forbedrede behandlinger af psykisk sygdom og samtidig generere information om underliggende lidelsesmekanismer; lette udbredt brug af evidensbaserede interventioner ved at demonstrere omkostningseffektivitet; og systematisk studere elementer af personlig intervention. Ydermere er dette projekt i tråd med missionen for National Action Alliance for Suicide Prevention Research Prioritization Task Force: at prioritere huller i forskningen, der vil reducere antallet af selvmord og selvmordsforsøg, at målrette mod særligt højrisikogrupper og at bevæge sig i retning af optagelse af evidensbaserede interventioner for suicidalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • Western Psychiatric Institute and Clinic / University of Pittsburgh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 14 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: For den foreslåede undersøgelse er inklusionskriterierne som følger: 1) alder 12 år, 0 måneder til 18 år, 11 måneder; 2) en diagnose af bipolar lidelse (BP) I, II eller NOS af K-SADS-PL med en akut manisk, blandet eller depressiv episode i de 3 måneder forud for studiestart; 3) villig til at deltage i farmakoterapibehandling på CABS specialklinik; 4) mindst én forælder eller værge, som patienten bor eller interagerer med på et væsentligt grundlag (5 timer om ugen eller mere), som er villig til at deltage i DBT-færdighedstræning; 5) engelsk sprogfærdighed og mindst et 3. klasses læsefærdighedsniveau; 6) i stand til og villig til at give informeret samtykke/samtykke til at deltage.

Eksklusionskriterier: For den foreslåede undersøgelse er udelukkelseskriterierne som følger: 1) bevis for mental retardering, gennemgribende udviklingsforstyrrelse eller organisk forstyrrelse i centralnervesystemet af K-SADS-PL, forældrerapport, sygehistorie eller skolejournaler; 2) en livstruende medicinsk tilstand, der kræver øjeblikkelig behandling; 3) nuværende offer for seksuelt eller fysisk misbrug.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dialektisk adfærdsterapi + farmakoterapi
Dialektisk adfærdsterapi
Standard of Care Farmakoterapi
Aktiv komparator: Standard of Care Psykoterapi + Farmakoterapi
Standard of Care Farmakoterapi
Standard of Care Psykoterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvmordsbegivenheder
Tidsramme: Over to års opfølgning
Selvmordsbegivenheder vurderet ved hjælp af C-SSRS
Over to års opfølgning
Stemningssymptomer
Tidsramme: Over to års opfølgning
Som vurderet ved hjælp af KSADS-MRS og KSADS-DEP-P
Over to års opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omkostningseffektivitet
Tidsramme: Over to års opfølgning
Omkostningseffektivitet vurderet ved brug af udnyttelse og omkostninger fra sundhedsbetaler- og udbydersystemets perspektiver
Over to års opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2013

Først opslået (Skøn)

6. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MH100056

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dialektisk adfærdsterapi

Abonner