- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02003690
Dialektisk adfærdsterapi (DBT) for unge med bipolar lidelse (DBT)
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- Western Psychiatric Institute and Clinic / University of Pittsburgh
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier: For den foreslåede undersøgelse er inklusionskriterierne som følger: 1) alder 12 år, 0 måneder til 18 år, 11 måneder; 2) en diagnose af bipolar lidelse (BP) I, II eller NOS af K-SADS-PL med en akut manisk, blandet eller depressiv episode i de 3 måneder forud for studiestart; 3) villig til at deltage i farmakoterapibehandling på CABS specialklinik; 4) mindst én forælder eller værge, som patienten bor eller interagerer med på et væsentligt grundlag (5 timer om ugen eller mere), som er villig til at deltage i DBT-færdighedstræning; 5) engelsk sprogfærdighed og mindst et 3. klasses læsefærdighedsniveau; 6) i stand til og villig til at give informeret samtykke/samtykke til at deltage.
Eksklusionskriterier: For den foreslåede undersøgelse er udelukkelseskriterierne som følger: 1) bevis for mental retardering, gennemgribende udviklingsforstyrrelse eller organisk forstyrrelse i centralnervesystemet af K-SADS-PL, forældrerapport, sygehistorie eller skolejournaler; 2) en livstruende medicinsk tilstand, der kræver øjeblikkelig behandling; 3) nuværende offer for seksuelt eller fysisk misbrug.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dialektisk adfærdsterapi + farmakoterapi
|
Dialektisk adfærdsterapi
Standard of Care Farmakoterapi
|
|
Aktiv komparator: Standard of Care Psykoterapi + Farmakoterapi
|
Standard of Care Farmakoterapi
Standard of Care Psykoterapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvmordsbegivenheder
Tidsramme: Over to års opfølgning
|
Selvmordsbegivenheder vurderet ved hjælp af C-SSRS
|
Over to års opfølgning
|
|
Stemningssymptomer
Tidsramme: Over to års opfølgning
|
Som vurderet ved hjælp af KSADS-MRS og KSADS-DEP-P
|
Over to års opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omkostningseffektivitet
Tidsramme: Over to års opfølgning
|
Omkostningseffektivitet vurderet ved brug af udnyttelse og omkostninger fra sundhedsbetaler- og udbydersystemets perspektiver
|
Over to års opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MH100056
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dialektisk adfærdsterapi
-
Tel Aviv UniversityRekruttering
-
University of VictoriaAfsluttetFysisk aktivitet | SundhedsfremmeCanada
-
Allurion TechnologiesAfsluttet
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuPsykisk lidelse hos børn | Børns adfærdsforstyrrelser | Teenagers adfærdEgypten
-
Manish RajbanshiAfsluttetForebyggelse af internetafhængighed blandt gymnasieeleverNepal
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater
-
Seattle Children's HospitalAfsluttetBørns adfærdsproblemer | Børns forstyrrende adfærdsforstyrrelser | Peer Support | Udfordrende adfærd | Forældre Barns forhold | Positivt forældreskab | Uddannelse i forældreledelseForenede Stater
-
Boehringer IngelheimTrukket tilbageLungesygdom, kronisk obstruktiv
-
Centre for Addiction and Mental HealthTrukket tilbageVrede | Spil, patologisk