- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02003690
Terapia Comportamental Dialética (DBT) para Adolescentes com Transtorno Bipolar (DBT)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Western Psychiatric Institute and Clinic / University of Pittsburgh
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Para o estudo proposto, os critérios de inclusão são os seguintes: 1) idade de 12 anos e 0 meses a 18 anos e 11 meses; 2) um diagnóstico de Transtorno Bipolar (BP) I, II ou NOS pelo K-SADS-PL com um episódio maníaco agudo, misto ou depressivo nos 3 meses anteriores à entrada no estudo; 3) disposição para realizar tratamento farmacoterapêutico no ambulatório de especialidades do CABS; 4) pelo menos um dos pais ou responsável com quem o paciente mora ou interage de forma significativa (5 horas por semana ou mais) que esteja disposto a participar do treinamento de habilidades em DBT; 5) fluência na língua inglesa e, no mínimo, nível de alfabetização de 3ª série; 6) capaz e disposto a dar consentimento informado/assentimento para participar.
Critérios de Exclusão: Para o estudo proposto, os critérios de exclusão são os seguintes: 1) evidência de retardo mental, transtorno invasivo do desenvolvimento ou distúrbio orgânico do sistema nervoso central pelo K-SADS-PL, relatório dos pais, histórico médico ou registros escolares; 2) uma condição médica com risco de vida que requer tratamento imediato; 3) vítima atual de abuso sexual ou físico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Terapia Comportamental Dialética + Farmacoterapia
|
Terapia Comportamental Dialética
Farmacoterapia Padrão de Cuidados
|
Comparador Ativo: Padrão de Atendimento Psicoterapia + Farmacoterapia
|
Farmacoterapia Padrão de Cuidados
Padrão de Atendimento Psicoterapia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Eventos suicidas
Prazo: Acompanhamento de mais de dois anos
|
Eventos suicidas avaliados usando o C-SSRS
|
Acompanhamento de mais de dois anos
|
Sintomas de humor
Prazo: Acompanhamento de mais de dois anos
|
Conforme avaliado usando o KSADS-MRS e KSADS-DEP-P
|
Acompanhamento de mais de dois anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Efetividade de custo
Prazo: Acompanhamento de mais de dois anos
|
A relação custo-eficácia avaliada usando a utilização e os custos das perspectivas do sistema de saúde pública e do prestador de cuidados de saúde
|
Acompanhamento de mais de dois anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MH100056
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Terapia Comportamental Dialética
-
Pamukkale UniversityConcluído
-
University of PennsylvaniaRescindidoInfecção Recorrente por Clostridium DifficileEstados Unidos
-
Hospices Civils de LyonRecrutamentoHiperecplexiaFrança
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaConcluído
-
University of Roma La SapienzaConcluídoFalha no implante dentário | Mucosite OralItália
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale...Concluído
-
NeuroTronik Inc.DesconhecidoInsuficiência Cardíaca AgudaPanamá
-
University of PennsylvaniaRescindidoInfecção Grave por Clostridium Difficile | Infecção Grave Complicada/Fulminante por Clostridium DifficileEstados Unidos
-
CellMedX CorporationNutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services, Inc.Concluído
-
Columbia UniversityRescindido