양극성 장애가 있는 청소년을 위한 변증법적 행동 요법(DBT) (DBT)
2022년 8월 9일 업데이트: Tina R Goldstein, University of Pittsburgh
모든 정신과 진단 중에서 양극성 장애는 청소년기의 자살 위험이 가장 크며, 심리사회적 기능 저하, 약물 남용 및 법적 어려움, 다른 청소년 정신과 질환에 비해 과도한 의료 비용과 관련이 있습니다.
치료 지침은 소아 양극성 장애의 최적 관리에 약물과 정신 요법의 조합이 포함됨을 나타냅니다.
그러나 이 집단에 대한 효과적인 심리 치료 접근 방식에 대해서는 알려진 바가 거의 없으며, 명시적으로 자살을 목표로 삼는 것도 없습니다.
양극성 장애가 있는 청소년을 위한 효과적이고 비용 효율적인 심리사회적 개입은 청소년 양극성 장애와 관련된 상당한 이환율, 사망률 및 비용을 감소시킬 수 있는 큰 잠재력을 가지고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
모든 정신과 진단 중에서 양극성 장애(BP)는 청소년기에 자살을 완료할 위험이 가장 높으며 심리사회적 기능 저하 및 약물 남용을 비롯한 다른 부정적인 결과와 관련이 있습니다.
또한, BP를 가진 청소년의 의료 비용은 다른 청소년 정신 질환에 대한 비용을 초과합니다.
치료 지침에 따르면 소아 혈압의 최적 관리에는 약물 요법과 정신 요법의 조합이 포함됩니다.
그러나 이 집단에 대한 효과적인 심리 치료 접근 방식에 대해서는 알려진 바가 거의 없으며, 명시적으로 자살을 목표로 삼는 것도 없습니다.
BP가 있는 청소년을 위한 효과적이고 비용 효율적인 정신 요법은 이 질병과 관련된 상당한 이환율, 사망률 및 비용을 줄일 수 있는 큰 잠재력을 가지고 있습니다.
변증법적 행동 요법(DBT)은 원래 경계선 성격 장애가 있는 성인을 위해 개발된 기술 기반 심리 요법입니다.
DBT는 자살 경향 및 심리사회적 기능을 포함하여 공유된 치료 목표가 주어진 BP를 가진 청소년에게 약속을 합니다.
BP가 있는 청소년을 위한 DBT에 대한 우리 그룹의 예비 데이터는 치료 모델의 타당성과 수용 가능성에 대한 강력한 지원을 제공하며 DBT가 자살 경향, 정서적 조절 장애 및 우울증을 포함한 표적 치료 영역의 개선과 관련이 있으며 이러한 개선은 청소년들 사이에서 더 크다는 것을 나타냅니다. CABS(Child and Adolescent Bipolar Services) 전문 클리닉에서 제공되는 표준 치료(SOC) 정신 요법과 비교하여 DBT를 받고 있습니다.
제안된 연구는 BP(n=100)가 있는 청소년(12-18세)을 대상으로 2년 동안 CABS SOC 심리 요법 + 약물 요법과 비교하여 DBT + 약물 요법의 효능을 무작위 대조 시험에서 평가하는 것을 목표로 합니다.
일차 결과 영역에는 자살 사건과 기분 증상이 포함됩니다.
우리 팀에는 의료 서비스 비용 효율성 전문가가 포함되어 있어 DBT의 비용 효율성을 조사할 수 있습니다.
우리의 탐구 목표는 이 인구에서 DBT 치료 반응의 중재자와 중재자를 밝히는 것입니다.
DBT에 대한 반응을 예측하는 환자 요인과 DBT가 환자에게 혜택을 주는 메커니즘을 식별하면 혜택을 받을 가능성이 가장 높은 사람들을 위한 치료의 계획적인 보급(효과적인 것으로 표시되는 경우)을 직접 알릴 것입니다.
또한, 보충은 치료 전 및 중간에 fMRI를 통해 평가되는 DBT 치료 반응의 기본이 되는 신경 메커니즘을 검사할 수 있도록 합니다.
이러한 목표는 장애의 기본 메커니즘에 관한 정보를 생성하는 동시에 정신 질환에 대한 개선된 치료법에 대한 연구를 우선시하기 위한 NIMH 전략 계획과 직접적으로 일치합니다. 비용 효율성을 입증하여 증거 기반 개입의 광범위한 사용을 촉진합니다. 개인화 개입의 요소를 체계적으로 연구합니다.
또한, 이 프로젝트는 자살 예방 연구 우선 순위 지정 태스크 포스를 위한 전국 행동 연합(National Action Alliance for Suicide Prevention Research Prioritization Task Force)의 임무와 일치합니다. 즉, 자살 및 자살 시도 비율을 줄이는 연구의 격차를 우선적으로 처리하고, 특히 고위험 그룹을 대상으로 하고, 자살 경향에 대한 증거 기반 개입의 이해.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- Western Psychiatric Institute and Clinic / University of Pittsburgh
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: 제안된 연구의 포함 기준은 다음과 같습니다: 1) 12세 0개월에서 18세 11개월; 2) K-SADS-PL에 의한 양극성 장애(BP) I, II 또는 NOS의 진단과 연구 시작 전 3개월에 급성 조증, 혼재성 또는 우울 삽화; 3) CABS 전문 클리닉에서 약물 요법 치료에 참여하려는 의지; 4) 환자가 DBT 기술 교육에 참여할 의향이 있는 상당한 기준(주당 5시간 이상)으로 함께 살거나 상호작용하는 부모 또는 보호자 1명 이상; 5) 영어 유창함 및 최소 3학년 문해력 수준; 6) 참여에 대한 정보에 입각한 동의/동의를 제공할 수 있고 기꺼이 합니다.
제외 기준: 제안된 연구에서 제외 기준은 다음과 같습니다. 2) 즉각적인 치료가 필요한 생명을 위협하는 의학적 상태; 3) 현재 성적 또는 신체적 학대의 피해자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 변증법적 행동치료 + 약물치료
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변증법적 행동치료
치료 표준 약물 요법
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활성 비교기: 치료 기준 정신 요법 + 약물 요법
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치료 표준 약물 요법
표준치료 심리치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자살 사건
기간: 2년 넘게 추적 관찰
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C-SSRS를 사용하여 평가한 자살 사건
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2년 넘게 추적 관찰
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기분 증상
기간: 2년 넘게 추적 관찰
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KSADS-MRS 및 KSADS-DEP-P를 사용한 평가
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2년 넘게 추적 관찰
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비용 효율성
기간: 2년 넘게 추적 관찰
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의료 지불자 및 제공자 시스템 관점에서 활용도 및 비용을 사용하여 평가한 비용 효율성
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2년 넘게 추적 관찰
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 11월 18일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 2일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
변증법적 행동치료에 대한 임상 시험
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