Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dialektinen käyttäytymisterapia (DBT) kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä kärsiville nuorille (DBT)

tiistai 9. elokuuta 2022 päivittänyt: Tina R Goldstein, University of Pittsburgh
Kaikista psykiatrisista diagnooseista kaksisuuntainen mielialahäiriö aiheuttaa suurimman riskin itsemurhalle teini-iässä, ja lisäksi se liittyy huonoon psykososiaaliseen toimintaan, päihteiden väärinkäyttöön ja juridisiin vaikeuksiin sekä kohtuuttomiin terveydenhuoltokustannuksiin, jotka ylittävät muiden nuorten psykiatristen sairauksien kustannukset. Hoitoohjeet osoittavat, että lasten kaksisuuntaisen mielialahäiriön optimaalinen hoito sisältää lääkityksen ja psykoterapian yhdistelmän. Kuitenkin vain vähän tiedetään tehokkaista psykoterapiamenetelmistä tälle väestölle, eikä yksikään kohdistu nimenomaisesti itsemurhaan. Tehokas, kustannustehokas psykososiaalinen interventio nuorille, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö, tarjoaa suuret mahdollisuudet vähentää nuorten kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön liittyvää huomattavaa sairastuvuutta, kuolleisuutta ja kustannuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikista psykiatrisista diagnooseista kaksisuuntainen mielialahäiriö (BP) aiheuttaa suurimman riskin tehdä itsemurha murrosiässä, ja se liittyy muihin negatiivisiin tuloksiin, kuten huonoon psykososiaaliseen toimintaan ja päihteiden väärinkäyttöön. Lisäksi verenpainetautia sairastavien nuorten terveydenhuoltokustannukset ylittävät muiden nuorten psykiatristen sairauksien kustannukset. Hoitoohjeet osoittavat, että lasten verenpaineen optimaalinen hoito sisältää lääkehoidon ja psykoterapian yhdistelmän. Kuitenkin vain vähän tiedetään tehokkaista psykoterapiamenetelmistä tälle väestölle, eikä yksikään kohdistu nimenomaisesti itsemurhaan. Tehokas, kustannustehokas psykoterapia nuorille, joilla on verenpainetauti, voi vähentää merkittävästi tähän sairauteen liittyviä merkittäviä sairastuvuutta, kuolleisuutta ja kustannuksia. Dialectical Behavior Therapy (DBT) on taitoihin perustuva psykoterapia, joka on alun perin kehitetty aikuisille, joilla on raja-persoonallisuushäiriö. DBT lupaa verenpainetta sairastaville nuorille yhteisiä hoitokohteita, mukaan lukien itsemurha ja psykososiaalinen toiminta. Ryhmämme alustavat tiedot verenpainetautia sairastavien nuorten DBT:stä tukevat vahvasti hoitomallin toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä ja osoittavat, että DBT liittyy parannuksiin kohdistetuilla hoitoalueilla, mukaan lukien itsemurha, emotionaalinen säätelyhäiriö ja masennus, ja nämä parannukset ovat suurempia nuorilla. DBT:n saaminen verrattuna normaalihoidon (SOC) psykoterapiaan, joka toimitetaan lasten ja nuorten kaksisuuntaisen mielialapalvelun (CABS) erikoisklinikallamme. Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on arvioida satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa DBT + farmakoterapian tehoa verrattuna CABS SOC -psykoterapiaan + farmakoterapiaan 2 vuoden seurannan aikana nuorilla (12-18-vuotiaat), joilla on verenpaine (n = 100). Ensisijaisia ​​tulosalueita ovat itsemurhatapahtumat ja mielialaoireet. Tiimiimme kuuluu terveyspalveluiden kustannustehokkuuden asiantuntija, jonka avulla voimme tutkia DBT:n kustannustehokkuutta. Tutkiva tavoitteemme on selvittää DBT-hoitovasteen moderaattoreita ja välittäjiä tässä populaatiossa. Potilastekijöiden tunnistaminen, jotka ennustavat vastetta DBT:hen, sekä mekanismit, joilla DBT hyödyttää potilaita, tiedottavat suoraan hoidon suunnitelmallisesta levittämisestä (jos se osoittautuu tehokkaaksi) niille, jotka todennäköisimmin hyötyvät. Lisäksi lisäosa mahdollistaa DBT-hoitovasteen taustalla olevien hermomekanismien tutkimisen fMRI:llä arvioituna ennen hoitoa ja kesken hoitoa. Nämä tavoitteet ovat suorassa sopusoinnussa NIMH:n strategisen suunnitelman kanssa, jonka tavoitteena on priorisoida tutkimus, joka koskee mielenterveyden sairauksien parempia hoitoja ja samalla tuottaa tietoa häiriön taustalla olevista mekanismeista. helpottamaan näyttöön perustuvien toimien laajaa käyttöä osoittamalla kustannustehokkuutta; ja tutkia systemaattisesti yksilöllisen interventioelementtejä. Lisäksi tämä projekti on linjassa National Action Alliance for Suicide Prevention Researchin priorisointityöryhmän (National Action Alliance for Suicide Prevention Research Task Force) mission kanssa: priorisoida tutkimuksessa olevat aukot, jotka vähentävät itsemurhien ja itsemurhayritysten määrää, kohdistaa tavoitteensa erityisen riskiryhmiin ja siirtyä kohti näyttöön perustuvien interventioiden käyttöönotto itsemurhaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Western Psychiatric Institute and Clinic / University of Pittsburgh

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 14 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Ehdotetun tutkimuksen mukaanottokriteerit ovat seuraavat: 1) ikä 12 vuotta, 0 kuukautta - 18 vuotta, 11 kuukautta; 2) K-SADS-PL:n diagnoosi kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä (BP) I, II tai NOS, jossa on akuutti maaninen, sekamuotoinen tai masennusjakso 3 kuukauden aikana ennen tutkimukseen tuloa; 3) halukas ryhtymään farmakoterapiaan CABS-erikoisklinikalla; 4) vähintään yksi vanhempi tai huoltaja, jonka kanssa potilas asuu tai on merkittävässä määrin vuorovaikutuksessa (5 tuntia viikossa tai enemmän), joka on halukas osallistumaan DBT-taitokoulutukseen; 5) sujuva englannin kielen taito ja vähintään 3. luokan lukutaito; 6) kykenevä ja halukas antamaan tietoisen suostumuksen osallistumiseen.

Poissulkemiskriteerit: Ehdotetun tutkimuksen poissulkemiskriteerit ovat seuraavat: 1) K-SADS-PL:n, vanhempainraportin, sairaushistorian tai kouluasiakirjojen todisteet henkisestä jälkeenjääneisyydestä, pervasiivisesta kehityshäiriöstä tai orgaanisesta keskushermostohäiriöstä; 2) välitöntä hoitoa vaativa hengenvaarallinen sairaus; 3) nykyinen seksuaalisen tai fyysisen hyväksikäytön uhri.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Dialektinen käyttäytymisterapia + farmakoterapia
Dialektinen käyttäytymisterapia
Hoitofarmakoterapian standardi
Active Comparator: Hoidon standardi psykoterapia + farmakoterapia
Hoitofarmakoterapian standardi
Hoitopsykoterapian standardi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsemurhatapahtumat
Aikaikkuna: Yli kahden vuoden seuranta
Itsemurhatapahtumat C-SSRS:n avulla arvioituna
Yli kahden vuoden seuranta
Mielialan oireet
Aikaikkuna: Yli kahden vuoden seuranta
Kuten on arvioitu käyttämällä KSADS-MRS:ää ja KSADS-DEP-P:tä
Yli kahden vuoden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: Yli kahden vuoden seuranta
Kustannustehokkuus arvioituna hyödyntämisen ja kustannusten perusteella terveydenhuollon maksajan ja palveluntarjoajan järjestelmän näkökulmasta
Yli kahden vuoden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 18. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 6. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Dialektinen käyttäytymisterapia

Tilaa