- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02003690
Dialektinen käyttäytymisterapia (DBT) kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä kärsiville nuorille (DBT)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- Western Psychiatric Institute and Clinic / University of Pittsburgh
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Ehdotetun tutkimuksen mukaanottokriteerit ovat seuraavat: 1) ikä 12 vuotta, 0 kuukautta - 18 vuotta, 11 kuukautta; 2) K-SADS-PL:n diagnoosi kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä (BP) I, II tai NOS, jossa on akuutti maaninen, sekamuotoinen tai masennusjakso 3 kuukauden aikana ennen tutkimukseen tuloa; 3) halukas ryhtymään farmakoterapiaan CABS-erikoisklinikalla; 4) vähintään yksi vanhempi tai huoltaja, jonka kanssa potilas asuu tai on merkittävässä määrin vuorovaikutuksessa (5 tuntia viikossa tai enemmän), joka on halukas osallistumaan DBT-taitokoulutukseen; 5) sujuva englannin kielen taito ja vähintään 3. luokan lukutaito; 6) kykenevä ja halukas antamaan tietoisen suostumuksen osallistumiseen.
Poissulkemiskriteerit: Ehdotetun tutkimuksen poissulkemiskriteerit ovat seuraavat: 1) K-SADS-PL:n, vanhempainraportin, sairaushistorian tai kouluasiakirjojen todisteet henkisestä jälkeenjääneisyydestä, pervasiivisesta kehityshäiriöstä tai orgaanisesta keskushermostohäiriöstä; 2) välitöntä hoitoa vaativa hengenvaarallinen sairaus; 3) nykyinen seksuaalisen tai fyysisen hyväksikäytön uhri.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Dialektinen käyttäytymisterapia + farmakoterapia
|
Dialektinen käyttäytymisterapia
Hoitofarmakoterapian standardi
|
|
Active Comparator: Hoidon standardi psykoterapia + farmakoterapia
|
Hoitofarmakoterapian standardi
Hoitopsykoterapian standardi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsemurhatapahtumat
Aikaikkuna: Yli kahden vuoden seuranta
|
Itsemurhatapahtumat C-SSRS:n avulla arvioituna
|
Yli kahden vuoden seuranta
|
|
Mielialan oireet
Aikaikkuna: Yli kahden vuoden seuranta
|
Kuten on arvioitu käyttämällä KSADS-MRS:ää ja KSADS-DEP-P:tä
|
Yli kahden vuoden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: Yli kahden vuoden seuranta
|
Kustannustehokkuus arvioituna hyödyntämisen ja kustannusten perusteella terveydenhuollon maksajan ja palveluntarjoajan järjestelmän näkökulmasta
|
Yli kahden vuoden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MH100056
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Dialektinen käyttäytymisterapia
-
Uppsala University HospitalThe Söderströmska-Königska Foundation; Fonden för psykisk hälsa; Forskningsrådet...RekrytointiAnoreksia | Ruokinta- ja syömishäiriöt | Syömishäiriöt | Anorexia Nervosa, epätyypillinenRuotsi
-
Umeå UniversityAktiivinen, ei rekrytointiAnoreksia | Anoreksia murrosiässä | Anorexia Nervosa, epätyypillinenRuotsi
-
Washington University School of MedicineValmisAnoreksia | Pakko-oireinen häiriö | Sosiaalisten tilanteiden pelko | Masennus, ahdistusYhdysvallat
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Fundació La Marató de TV3RekrytointiRadikaalisti avoin dialektinen käyttäytymisterapia potilailla, joilla on Anorexia Nervosa (RODBT-AN)Anoreksia | Anorexia Nervosa remissiossa | Anorexia Nervosaa rajoittava tyyppiEspanja
-
Maurizio Fava, MDValmisItsemurha-ajattelu | MasennustilaYhdysvallat
-
Roswell Park Cancer InstituteValmisPeräsuolen syöpä | Terve, ei todisteita sairaudestaYhdysvallat
-
Örebro University, SwedenLinkoeping UniversityValmisKrooninen kipuRuotsi
-
University of Wisconsin, MilwaukeeNational Institute of Mental Health (NIMH); University of UtahValmisTouretten syndrooma | Krooninen Tic-häiriöYhdysvallat
-
Thomas Jefferson UniversityValmisPään ja kaulan karsinooma | Keuhkokarsinooma | Suun karsinooma | Paranasaalinen sinuskarsinooma | Vaiheen III kurkunpääsyöpä AJCC v8 | IV vaiheen kurkunpääsyöpä AJCC v8 | Hypofaryngeaalinen karsinooma | Kurkunpään karsinooma | IVA-vaiheen kurkunpääsyöpä AJCC v8 | Vaihe IVB kurkunpääsyöpä AJCC v8 | IVC-vaiheen kurkunpääsyöpä... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterValmis