Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диалектическая поведенческая терапия (ДПТ) для подростков с биполярным расстройством (DBT)

9 августа 2022 г. обновлено: Tina R Goldstein, University of Pittsburgh
Из всех психиатрических диагнозов биполярное расстройство связано с наибольшим риском завершенного самоубийства в подростковом возрасте и, кроме того, связано с плохим психосоциальным функционированием, злоупотреблением психоактивными веществами и юридическими трудностями, а также с непомерными расходами на здравоохранение, превышающими расходы на другие психические расстройства подростков. Рекомендации по лечению указывают на то, что оптимальное лечение биполярного расстройства у детей включает сочетание лекарств и психотерапии. Тем не менее, мало что известно об эффективных подходах к психотерапии для этой группы населения, и ни один из них не нацелен на суицидальные наклонности. Эффективное, рентабельное психосоциальное вмешательство для подростков с биполярным расстройством имеет большой потенциал для снижения существенной заболеваемости, смертности и затрат, связанных с подростковым биполярным расстройством.

Обзор исследования

Подробное описание

Из всех психиатрических диагнозов биполярное расстройство (БП) связано с наибольшим риском завершенного самоубийства в подростковом возрасте и связано с другими негативными последствиями, включая плохое психосоциальное функционирование и злоупотребление психоактивными веществами. Кроме того, затраты на здравоохранение для подростков с АД превышают затраты на другие психические заболевания подростков. Рекомендации по лечению указывают на то, что оптимальное лечение АД у детей включает сочетание фармакотерапии и психотерапии. Тем не менее, мало что известно об эффективных подходах к психотерапии для этой группы населения, и ни один из них не нацелен на суицидальные наклонности. Эффективная, рентабельная психотерапия для подростков с BP имеет большой потенциал для снижения значительной заболеваемости, смертности и затрат, связанных с этим заболеванием. Диалектическая поведенческая терапия (ДПТ) — это психотерапия, основанная на навыках, изначально разработанная для взрослых с пограничным расстройством личности. ДПТ перспективна для подростков с АД, учитывая общие цели лечения, включая суицидальные наклонности и психосоциальное функционирование. Предварительные данные нашей группы о ДПТ для подростков с АД убедительно подтверждают осуществимость и приемлемость модели лечения и указывают на то, что ДПТ связана с улучшением целевых областей лечения, включая суицидальность, эмоциональную дисрегуляцию и депрессию, и эти улучшения больше среди подростков. получение DBT по сравнению со стандартной психотерапией (SOC), проводимой в нашей специализированной клинике детской и подростковой биполярной терапии (CABS). Предлагаемое исследование направлено на оценку в рандомизированном контролируемом исследовании эффективности ДПТ + фармакотерапия по сравнению с CABS SOC психотерапией + фармакотерапия в течение 2 лет наблюдения у подростков (12–18 лет) с АД (n = 100). Домены первичных исходов включают суицидальные события и симптомы настроения. В нашу команду входит эксперт по экономической эффективности медицинских услуг, что позволяет нам исследовать экономическую эффективность DBT. Наша исследовательская цель состоит в том, чтобы выяснить модераторов и посредников ответа на лечение ДПТ в этой популяции. Выявление факторов пациента, которые предсказывают реакцию на ДПТ, а также механизмов, с помощью которых ДПТ приносит пользу пациентам, будет напрямую способствовать плановому распространению лечения (если будет доказана его эффективность) для тех, кто, скорее всего, получит пользу. Кроме того, добавка позволяет исследовать нервные механизмы, лежащие в основе ответа на лечение ДПТ, по оценке с помощью фМРТ до и в середине лечения. Эти цели находятся в прямом соответствии со Стратегическим планом NIMH по определению приоритетов исследований по улучшению лечения психических заболеваний, а также сбору информации об основных механизмах расстройства; способствовать широкому использованию вмешательств, основанных на фактических данных, путем демонстрации экономической эффективности; и систематически изучать элементы персонализированного вмешательства. Кроме того, этот проект согласуется с миссией Целевой группы по расстановке приоритетов исследований Национального альянса действий по предотвращению самоубийств: определить приоритеты пробелов в исследованиях, которые снизят уровень самоубийств и попыток самоубийства, нацелиться на группы особенно высокого риска и двигаться к внедрение научно обоснованных вмешательств в отношении суицидальных наклонностей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
        • Western Psychiatric Institute and Clinic / University of Pittsburgh

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 14 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения: Для предлагаемого исследования критерии включения следующие: 1) возраст от 12 лет, 0 месяцев до 18 лет, 11 месяцев; 2) диагноз биполярного расстройства (БП) I, II или БДУ по K-SADS-PL с острым маниакальным, смешанным или депрессивным эпизодом за 3 месяца до включения в исследование; 3) желание пройти фармакотерапевтическое лечение в специализированной клинике CABS; 4) по крайней мере один родитель или опекун, с которым пациент живет или общается на значительной основе (5 часов в неделю или более), который желает участвовать в обучении навыкам ДПТ; 5) свободное владение английским языком и уровень грамотности не ниже 3-го класса; 6) способные и желающие дать информированное согласие/согласие на участие.

Критерии исключения: Для предлагаемого исследования критерии исключения следующие: 1) свидетельство умственной отсталости, распространенного расстройства развития или органического расстройства центральной нервной системы по K-SADS-PL, отчету родителей, истории болезни или школьным записям; 2) угрожающее жизни заболевание, требующее немедленного лечения; 3) действующая жертва сексуального или физического насилия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Диалектическая поведенческая терапия + фармакотерапия
Диалектическая поведенческая терапия
Стандарт медицинской помощи Фармакотерапия
Активный компаратор: Стандарт лечения Психотерапия + Фармакотерапия
Стандарт медицинской помощи Фармакотерапия
Стандарт медицинской помощи

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Суицидальные события
Временное ограничение: Наблюдение более двух лет
Суицидальные события по оценке с помощью C-SSRS
Наблюдение более двух лет
Симптомы настроения
Временное ограничение: Наблюдение более двух лет
По оценке с использованием KSADS-MRS и KSADS-DEP-P
Наблюдение более двух лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Экономическая эффективность
Временное ограничение: Наблюдение более двух лет
Экономическая эффективность, оцененная с использованием использования и затрат с точки зрения плательщика медицинских услуг и системы поставщиков
Наблюдение более двух лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 ноября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • MH100056

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться