- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02003690
Диалектическая поведенческая терапия (ДПТ) для подростков с биполярным расстройством (DBT)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- Western Psychiatric Institute and Clinic / University of Pittsburgh
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения: Для предлагаемого исследования критерии включения следующие: 1) возраст от 12 лет, 0 месяцев до 18 лет, 11 месяцев; 2) диагноз биполярного расстройства (БП) I, II или БДУ по K-SADS-PL с острым маниакальным, смешанным или депрессивным эпизодом за 3 месяца до включения в исследование; 3) желание пройти фармакотерапевтическое лечение в специализированной клинике CABS; 4) по крайней мере один родитель или опекун, с которым пациент живет или общается на значительной основе (5 часов в неделю или более), который желает участвовать в обучении навыкам ДПТ; 5) свободное владение английским языком и уровень грамотности не ниже 3-го класса; 6) способные и желающие дать информированное согласие/согласие на участие.
Критерии исключения: Для предлагаемого исследования критерии исключения следующие: 1) свидетельство умственной отсталости, распространенного расстройства развития или органического расстройства центральной нервной системы по K-SADS-PL, отчету родителей, истории болезни или школьным записям; 2) угрожающее жизни заболевание, требующее немедленного лечения; 3) действующая жертва сексуального или физического насилия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Диалектическая поведенческая терапия + фармакотерапия
|
Диалектическая поведенческая терапия
Стандарт медицинской помощи Фармакотерапия
|
|
Активный компаратор: Стандарт лечения Психотерапия + Фармакотерапия
|
Стандарт медицинской помощи Фармакотерапия
Стандарт медицинской помощи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Суицидальные события
Временное ограничение: Наблюдение более двух лет
|
Суицидальные события по оценке с помощью C-SSRS
|
Наблюдение более двух лет
|
|
Симптомы настроения
Временное ограничение: Наблюдение более двух лет
|
По оценке с использованием KSADS-MRS и KSADS-DEP-P
|
Наблюдение более двух лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экономическая эффективность
Временное ограничение: Наблюдение более двух лет
|
Экономическая эффективность, оцененная с использованием использования и затрат с точки зрения плательщика медицинских услуг и системы поставщиков
|
Наблюдение более двух лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MH100056
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .