Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dialektisk beteendeterapi (DBT) för ungdomar med bipolär sjukdom (DBT)

9 augusti 2022 uppdaterad av: Tina R Goldstein, University of Pittsburgh
Av alla psykiatriska diagnoser ger bipolär sjukdom den största risken för fullbordat självmord i tonåren, och är vidare associerat med dålig psykosocial funktion, missbruk och juridiska svårigheter, och orimliga vårdkostnader som överstiger de för andra psykiatriska tillstånd för ungdomar. Behandlingsriktlinjer indikerar att optimal hantering av pediatrisk bipolär sjukdom inkluderar en kombination av medicinering och psykoterapi. Ändå är lite känt om effektiva psykoterapimetoder för denna befolkning, och ingen riktar sig uttryckligen mot suicidalitet. En effektiv, kostnadseffektiv psykosocial intervention för ungdomar med bipolär sjukdom har stor potential att minska den betydande sjukligheten, dödligheten och kostnaderna förknippade med bipolär sjukdom hos ungdomar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Av alla psykiatriska diagnoser ger bipolär sjukdom (BP) den största risken för fullbordat självmord i tonåren, och är associerat med andra negativa utfall inklusive dålig psykosocial funktion och missbruk. Dessutom överstiger sjukvårdskostnaderna för ungdomar med BP kostnaderna för andra psykiatriska tillstånd hos ungdomar. Behandlingsriktlinjer indikerar att optimal hantering av pediatriskt blodtryck inkluderar en kombination av farmakoterapi och psykoterapi. Ändå är lite känt om effektiva psykoterapimetoder för denna befolkning, och ingen riktar sig uttryckligen mot suicidalitet. En effektiv, kostnadseffektiv psykoterapi för ungdomar med BP har stor potential att minska den avsevärda sjukligheten, dödligheten och kostnaderna förknippade med denna sjukdom. Dialektisk beteendeterapi (DBT) är en kompetensbaserad psykoterapi som ursprungligen utvecklades för vuxna med borderline personlighetsstörning. DBT lovar för ungdomar med BP som ges gemensamma behandlingsmål, inklusive suicidalitet och psykosocial funktion. Vår grupps preliminära data om DBT för ungdomar med BP ger starkt stöd för genomförbarheten och acceptansen av behandlingsmodellen, och indikerar att DBT är associerat med förbättringar i riktade behandlingsdomäner inklusive suicidalitet, emotionell dysreglering och depression, och dessa förbättringar är större bland ungdomar får DBT jämfört med standardvård (SOC) psykoterapi som ges på vår specialklinik för Child and Adolescent Bipolar Services (CABS). Den föreslagna studien syftar till att i en randomiserad kontrollerad studie utvärdera effekten av DBT + farmakoterapi jämfört med CABS SOC psykoterapi + farmakoterapi under 2 års uppföljning bland ungdomar (ålder 12-18) med BP (n=100). Primära utfallsdomäner inkluderar suicidhändelser och humörsymtom. Vårt team inkluderar en expert på hälsovårdens kostnadseffektivitet, vilket gör det möjligt för oss att undersöka kostnadseffektiviteten för DBT. Vårt undersökande mål är att belysa moderatorer och förmedlare av DBT-behandlingssvar i denna population. Identifiering av patientfaktorer som förutsäger svar på DBT, såväl som mekanismer genom vilka DBT gynnar patienter, kommer direkt att informera den planerade spridningen av behandlingen (om den visar sig vara effektiv) för dem som mest sannolikt kommer att gynnas. Dessutom möjliggör ett tillägg undersökning av neurala mekanismer som ligger till grund för DBT-behandlingssvaret utvärderat via fMRI vid för- och mitten av behandlingen. Dessa mål är i direkt överensstämmelse med NIMHs strategiska plan för att prioritera forskning om förbättrade behandlingar för psykisk ohälsa och samtidigt generera information om underliggande störningsmekanismer; underlätta utbredd användning av evidensbaserade insatser genom att visa kostnadseffektivitet; och systematiskt studera delar av personlig intervention. Dessutom är detta projekt i linje med uppdraget för National Action Alliance for Suicide Prevention Research Prioritization Task Force: att prioritera luckor i forskningen som kommer att minska frekvensen av självmord och självmordsförsök, att rikta in sig på särskilt högriskgrupper och att gå mot upptagande av evidensbaserade interventioner för suicidalitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • Western Psychiatric Institute and Clinic / University of Pittsburgh

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 14 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier: För den föreslagna studien är inklusionskriterierna följande: 1) ålder 12 år, 0 månader till 18 år, 11 månader; 2) en diagnos av bipolär sjukdom (BP) I, II eller NOS av K-SADS-PL med en akut manisk, blandad eller depressiv episod under de tre månaderna före studiestart; 3) villig att engagera sig i farmakoterapibehandling vid CABS specialklinik; 4) minst en förälder eller vårdnadshavare som patienten bor eller interagerar med på en betydande basis (5 timmar per vecka eller mer) som är villig att delta i DBT-färdighetsträning; 5) flytande engelska och minst en läskunnighetsnivå i tredje klass; 6) kan och vill ge informerat samtycke/samtycke till att delta.

Uteslutningskriterier: För den föreslagna studien är uteslutningskriterierna följande: 1) bevis på mental retardation, genomgripande utvecklingsstörning eller organisk störning i centrala nervsystemet enligt K-SADS-PL, föräldrarapport, medicinsk historia eller skoljournaler; 2) ett livshotande medicinskt tillstånd som kräver omedelbar behandling; 3) nuvarande offer för sexuella eller fysiska övergrepp.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dialektisk beteendeterapi + farmakoterapi
Dialektisk beteendeterapi
Standard of Care Farmakoterapi
Aktiv komparator: Standard of Care Psykoterapi + Farmakoterapi
Standard of Care Farmakoterapi
Standard of Care Psykoterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självmordshändelser
Tidsram: Över två års uppföljning
Suicidhändelser utvärderade med C-SSRS
Över två års uppföljning
Humörsymptom
Tidsram: Över två års uppföljning
Bedömt med KSADS-MRS och KSADS-DEP-P
Över två års uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kostnadseffektivitet
Tidsram: Över två års uppföljning
Kostnadseffektivitet bedömd med användning av utnyttjande och kostnader ur vårdbetalarens och leverantörens systemperspektiv
Över två års uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 november 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2013

Första postat (Uppskatta)

6 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera