- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02003690
Dialektická behaviorální terapie (DBT) pro dospívající s bipolární poruchou (DBT)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- Western Psychiatric Institute and Clinic / University of Pittsburgh
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení: Pro navrhovanou studii jsou kritéria pro zařazení následující: 1) věk 12 let, 0 měsíců až 18 let, 11 měsíců; 2) diagnóza bipolární poruchy (BP) I, II nebo NOS pomocí K-SADS-PL s akutní manickou, smíšenou nebo depresivní epizodou během 3 měsíců před vstupem do studie; 3) ochota zapojit se do farmakoterapie na speciální klinice CABS; 4) alespoň jeden rodič nebo opatrovník, s nímž pacient žije nebo se významně stýká (5 hodin týdně nebo více), který je ochoten zúčastnit se školení dovedností DBT; 5) Plynulost anglického jazyka a úroveň gramotnosti minimálně 3. třídy; 6) schopný a ochotný dát informovaný souhlas/souhlas s účastí.
Kritéria vyloučení: Pro navrhovanou studii jsou kritéria vyloučení následující: 1) důkaz mentální retardace, pervazivní vývojové poruchy nebo organické poruchy centrálního nervového systému podle K-SADS-PL, zprávy rodičů, anamnézy nebo školních záznamů; 2) život ohrožující zdravotní stav vyžadující okamžitou léčbu; 3) současná oběť sexuálního nebo fyzického zneužívání.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dialektická behaviorální terapie + farmakoterapie
|
Dialektická behaviorální terapie
Standard of Care Farmakoterapie
|
|
Aktivní komparátor: Standardní péče psychoterapie + farmakoterapie
|
Standard of Care Farmakoterapie
Standardní psychoterapie péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sebevražedné události
Časové okno: Sledování přes dva roky
|
Sebevražedné příhody hodnocené pomocí C-SSRS
|
Sledování přes dva roky
|
|
Příznaky nálady
Časové okno: Sledování přes dva roky
|
Jak bylo hodnoceno pomocí KSADS-MRS a KSADS-DEP-P
|
Sledování přes dva roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Efektivita nákladů
Časové okno: Sledování přes dva roky
|
Efektivita nákladů hodnocená pomocí využití a nákladů z pohledu systému plátce a poskytovatele zdravotní péče
|
Sledování přes dva roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MH100056
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dialektická behaviorální terapie
-
National Institute for Health Development, EstoniaEuropean Social Fund; Ministry of the Interior, EstoniaDokončenoDuševní poruchy | Duševní zdraví wellness 1
-
Allurion TechnologiesDokončeno
-
University of UtahMarquette University; PsycTech, LLCNáborTourettův syndrom | Tikové poruchy | TikySpojené státy
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaNábor
-
Mayo ClinicNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)NáborMigréna | Poruchy migrény | Bolest hlavy | Poruchy bolesti hlavy | Chronická migréna | Faktory životního styluSpojené státy
-
IRCCS Eugenio MedeaDokončenoPoruchou autistického spektra | Včasná intervenceItálie
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)Dokončeno
-
Roswell Park Cancer InstituteDokončenoKolorektální karcinom | Zdravý, bez známek nemociSpojené státy
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityZatím nenabírámeRakovina | Gamifikace | Ošetřovatelství | Chemoterapie indukovaná bolest NeuropatieKrocan
-
Hospices Civils de LyonNábor