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Thérapie comportementale dialectique (TCD) pour les adolescents atteints de trouble bipolaire (DBT)

9 août 2022 mis à jour par: Tina R Goldstein, University of Pittsburgh
De tous les diagnostics psychiatriques, le trouble bipolaire présente le plus grand risque de suicide à l'adolescence et est en outre associé à un mauvais fonctionnement psychosocial, à la toxicomanie et à des difficultés juridiques, ainsi qu'à des coûts de soins de santé exorbitants dépassant ceux des autres troubles psychiatriques chez les adolescents. Les directives de traitement indiquent que la gestion optimale du trouble bipolaire pédiatrique comprend une combinaison de médicaments et de psychothérapie. Pourtant, on sait peu de choses sur les approches psychothérapeutiques efficaces pour cette population, et aucune ne cible expressément la suicidalité. Une intervention psychosociale efficace et rentable pour les adolescents atteints de trouble bipolaire a un grand potentiel pour réduire la morbidité, la mortalité et les coûts substantiels associés au trouble bipolaire chez les adolescents.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

De tous les diagnostics psychiatriques, le trouble bipolaire (TP) présente le plus grand risque de suicide à l'adolescence et est associé à d'autres résultats négatifs, notamment un mauvais fonctionnement psychosocial et la toxicomanie. De plus, les coûts des soins de santé pour les adolescents atteints de BP dépassent ceux des autres troubles psychiatriques chez les adolescents. Les directives de traitement indiquent que la gestion optimale de la PA pédiatrique comprend une combinaison de pharmacothérapie et de psychothérapie. Pourtant, on sait peu de choses sur les approches psychothérapeutiques efficaces pour cette population, et aucune ne cible expressément la suicidalité. Une psychothérapie efficace et rentable pour les adolescents atteints de BP a un grand potentiel pour réduire la morbidité, la mortalité et les coûts substantiels associés à cette maladie. La thérapie comportementale dialectique (TCD) est une psychothérapie basée sur les compétences développée à l'origine pour les adultes présentant un trouble de la personnalité limite. La DBT est prometteuse pour les adolescents atteints de BP compte tenu des objectifs de traitement partagés, notamment la suicidalité et le fonctionnement psychosocial. Les données préliminaires de notre groupe sur la TCD pour les adolescents atteints de BP appuient fortement la faisabilité et l'acceptabilité du modèle de traitement, et indiquent que la TCD est associée à une amélioration dans les domaines de traitement ciblés, notamment la suicidalité, la dérégulation émotionnelle et la dépression, et ces améliorations sont plus importantes chez les adolescents. recevant la TCD par rapport à la psychothérapie standard de soins (SOC) dispensée dans notre clinique spécialisée de services bipolaires pour enfants et adolescents (CABS). L'étude proposée vise à évaluer dans un essai contrôlé randomisé l'efficacité de la DBT + pharmacothérapie par rapport à la psychothérapie CABS SOC + pharmacothérapie sur un suivi de 2 ans chez les adolescents (12-18 ans) atteints de BP (n = 100). Les principaux domaines de résultats comprennent les événements suicidaires et les symptômes de l'humeur. Notre équipe comprend un expert en rentabilité des services de santé, ce qui nous permet d'examiner la rentabilité de la TCD. Notre objectif exploratoire est d'élucider les modérateurs et les médiateurs de la réponse au traitement DBT dans cette population. L'identification des facteurs du patient qui prédisent la réponse au DBT, ainsi que les mécanismes par lesquels le DBT profite aux patients, informera directement la diffusion planifiée du traitement (s'il s'avère efficace) pour ceux qui sont les plus susceptibles d'en bénéficier. En outre, un supplément permet d'examiner les mécanismes neuronaux sous-jacents à la réponse au traitement DBT, telle qu'évaluée par l'IRMf en pré et mi-traitement. Ces objectifs sont en accord direct avec le plan stratégique du NIMH pour donner la priorité à la recherche sur l'amélioration des traitements de la maladie mentale tout en générant des informations sur les mécanismes sous-jacents des troubles ; faciliter l'utilisation généralisée d'interventions fondées sur des données probantes en démontrant la rentabilité ; et étudier systématiquement les éléments d'intervention personnalisée. De plus, ce projet s'aligne sur la mission du groupe de travail sur la priorisation de la recherche de l'Alliance nationale d'action pour la prévention du suicide : hiérarchiser les lacunes dans la recherche qui réduiront le taux de suicide et de tentatives de suicide, cibler les groupes particulièrement à risque et progresser vers l'adoption d'interventions fondées sur des données probantes pour la suicidalité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • Western Psychiatric Institute and Clinic / University of Pittsburgh

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 14 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion : Pour l'étude proposée, les critères d'inclusion sont les suivants : 1) âge 12 ans, 0 mois à 18 ans, 11 mois ; 2) un diagnostic de trouble bipolaire (BP) I, II ou NOS par le K-SADS-PL avec un épisode maniaque, mixte ou dépressif aigu dans les 3 mois précédant l'entrée à l'étude ; 3) disposé à s'engager dans un traitement de pharmacothérapie à la clinique spécialisée du CABS ; 4) au moins un parent ou tuteur avec qui le patient vit ou interagit de manière significative (5 heures par semaine ou plus) qui est prêt à participer à la formation aux compétences DBT ; 5) Maîtrise de l'anglais et au minimum un niveau d'alphabétisation de 3e année ; 6) capable et désireux de donner son consentement éclairé pour participer.

Critères d'exclusion : Pour l'étude proposée, les critères d'exclusion sont les suivants : 1) preuve d'un retard mental, d'un trouble envahissant du développement ou d'un trouble organique du système nerveux central par le K-SADS-PL, le rapport des parents, les antécédents médicaux ou les dossiers scolaires ; 2) une condition médicale potentiellement mortelle nécessitant un traitement immédiat ; 3) victime actuelle d'abus sexuels ou physiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie comportementale dialectique + pharmacothérapie
Thérapie comportementale dialectique
Norme de soins Pharmacothérapie
Comparateur actif: Norme de soins Psychothérapie + Pharmacothérapie
Norme de soins Pharmacothérapie
Norme de soins Psychothérapie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événements suicidaires
Délai: Suivi sur deux ans
Événements suicidaires évalués à l'aide du C-SSRS
Suivi sur deux ans
Symptômes de l'humeur
Délai: Suivi sur deux ans
Tel qu'évalué à l'aide du KSADS-MRS et du KSADS-DEP-P
Suivi sur deux ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rentabilité
Délai: Suivi sur deux ans
Rapport coût-efficacité tel qu'évalué à l'aide de l'utilisation et des coûts du point de vue du payeur et du système de prestation de soins de santé
Suivi sur deux ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 novembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2013

Première publication (Estimation)

6 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MH100056

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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