- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02003690
Dialektyczna terapia behawioralna (DBT) dla młodzieży z chorobą afektywną dwubiegunową (DBT)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- Western Psychiatric Institute and Clinic / University of Pittsburgh
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia: Kryteria włączenia do proponowanego badania są następujące: 1) wiek 12 lat, od 0 miesięcy do 18 lat, 11 miesięcy; 2) rozpoznanie choroby afektywnej dwubiegunowej (BP) I, II lub BNO według K-SADS-PL z ostrym epizodem maniakalnym, mieszanym lub depresyjnym w ciągu 3 miesięcy poprzedzających włączenie do badania; 3) chęć podjęcia leczenia farmakologicznego w poradni specjalistycznej CABS; 4) co najmniej jeden rodzic lub opiekun, z którym pacjent mieszka lub utrzymuje znaczące kontakty (5 godzin tygodniowo lub więcej), który jest chętny do udziału w szkoleniu umiejętności DBT; 5) biegła znajomość języka angielskiego i umiejętność czytania i pisania na poziomie co najmniej 3 klasy; 6) zdolny i chętny do wyrażenia świadomej zgody/zgody na udział.
Kryteria wykluczenia: W przypadku proponowanego badania kryteria wykluczenia są następujące: 1) dowód upośledzenia umysłowego, całościowych zaburzeń rozwojowych lub organicznych zaburzeń ośrodkowego układu nerwowego stwierdzony przez K-SADS-PL, raport rodziców, historię medyczną lub dokumentację szkolną; 2) stan chorobowy zagrażający życiu, wymagający natychmiastowego leczenia; 3) aktualna ofiara przemocy seksualnej lub fizycznej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dialektyczna terapia behawioralna + farmakoterapia
|
Terapia dialektyczno-behawioralna
Standard Opieki Farmakoterapeutycznej
|
|
Aktywny komparator: Standard Opieki Psychoterapia + Farmakoterapia
|
Standard Opieki Farmakoterapeutycznej
Standard psychoterapii opiekuńczej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdarzenia samobójcze
Ramy czasowe: Ponad dwuletnia obserwacja
|
Zdarzenia samobójcze oceniane za pomocą C-SSRS
|
Ponad dwuletnia obserwacja
|
|
Objawy nastroju
Ramy czasowe: Ponad dwuletnia obserwacja
|
Zgodnie z oceną za pomocą KSADS-MRS i KSADS-DEP-P
|
Ponad dwuletnia obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opłacalność
Ramy czasowe: Ponad dwuletnia obserwacja
|
Efektywność kosztowa oceniana na podstawie wykorzystania i kosztów z perspektywy systemu płatnika i świadczeniodawcy
|
Ponad dwuletnia obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MH100056
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia dialektyczno-behawioralna
-
Shanghai Mental Health CenterZakończonyJadłowstręt psychiczny | Bulimia | Zaburzenia odżywiania | Zachowania związane z objadaniem sięChiny
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Alaa Noureldeen KoraJeszcze nie rekrutacjaPierwotne bolesne miesiączkowanie | Otyłość i nadwagaEgipt
-
Karadeniz Technical UniversityRejestracja na zaproszenieBadanie wpływu terapii sztuki Mandala na objawy i jakość życia u pacjentów z stwardnieniem rozsianymStwardnienie rozsianeIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyBól | Bóle krzyża | Zakres ruchuPakistan