可调节 Spaatz 3 胃内气球对减肥的长期影响

纳入标准：

- 1.受试者愿意遵守研究要求并签署知情同意书。

2. 年龄 18-70 岁 3. BMI ≥ 35 kg/m² 或 BMI ≥ 30 kg/m² 并且患有高血压或糖尿病 4. 有生育能力的妇女的妊娠试验记录为阴性。 5. 有生育能力的女性同意在参与试验期间继续使用避孕药具。

排除标准：

• 1. 受试者在随机分组前 30 天内接受过任何处方药或非处方减肥药（包括 GLP-1 类似物）。

  2. 以前的 GI 手术可能会妨碍放置设备的能力。 3. 受试者有影像学研究记录的异常 GI 解剖发现史，研究者认为这可能会损害 IGB 装置的植入 4. 患有严重 GERD 且对质子泵抑制剂 (PPI) 无反应的受试者 5.已知的上消化道异常病理或病症。

  6. 受试者在随机分组前 6 个月内出现胆结石症状 7. 凝血病定义为 hgb

  10. 受试者在参与当前研究 11 后 3 个月内正在或已经参加另一项调查研究。 不在距离研究中心 3 小时车程范围内的受试者。