Den långsiktiga effekten av justerbar Spaatz 3 Intragastric Balloon på viktminskning

Inklusionskriterier:

- 1. Försökspersoner som är villiga att följa studiekraven och har undertecknat ett informerat samtycke.

2. Ålder 18-70 3. BMI ≥ 35 kg/m² eller BMI ≥ 30 kg/m² och högt blodtryck eller diabetes mellitus 4. Dokumenterat negativt graviditetstest hos kvinnor i fertil ålder. 5. Kvinnor i fertil ålder går med på att fortsätta använda preventivmedel så länge de deltar i försöket.

Exklusions kriterier:

• 1. Försökspersoner som får något receptbelagt eller receptfritt läkemedel för viktminskning inom 30 dagar före randomisering (inklusive GLP-1-analoger).

  2. Tidigare GI-operation som kan utesluta möjligheten att placera enheten. 3. Försökspersoner med en historia av onormala anatomiska anatomiska fynd i mag-tarmkanalen som dokumenterats i bildstudier, vilket enligt utredarens åsikt kan försämra implantationen av IGB-enheten 4. Försökspersoner med svår GERD som inte svarar på protonpumpshämmare (PPI) 5. Kända onormala patologier eller tillstånd i den övre mag-tarmkanalen.

  6. Försökspersoner med symtomatisk gallsten inom 6 månader före randomisering 7. Koagulopati definierad som hgb

  10. Försökspersonen är eller har varit inskriven i en annan undersökningsstudie inom 3 månader efter deltagande i den aktuella undersökningen 11. Försökspersoner som inte bor inom 3 timmars köravstånd från studiecentret.