調節可能な Spaatz 3 胃内バルーンの減量に対する長期的な効果

包含基準:

-1.研究要件を喜んで遵守し、インフォームドコンセントフォームに署名した被験者。

2. 18-70 歳 3. BMI ≥ 35 kg/m² または BMI ≥ 30 kg/m² および高血圧または真性糖尿病 4. 出産の可能性のある女性の妊娠検査で陰性であることが記録されている。 5. 出産の可能性のある女性は、試験参加期間中、避妊薬を使用し続けることに同意します。

除外基準:

• 1.無作為化前の30日以内に処方薬または市販の減量薬を受けている被験者（GLP-1アナログを含む）。

  2.デバイスを配置する能力を妨げる可能性のある以前の胃腸手術。 3. 画像検査で文書化された異常な消化管解剖学的所見の病歴を有する被験者。研究者の意見では、IGB デバイスの移植を損なう可能性があります。 -上部消化管の既知の異常な病状または状態。

  6.無作為化前6か月以内に症候性胆石を有する被験者 7. hgbとして定義される凝固障害

  10.被験者は、現在の研究への参加から3か月以内に別の調査研究に登録されている、または登録されている 11. -スタディセンターから車で3時間以内に居住していない被験者。