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心脏手术期间地氟醚对心脏功能的影响：二尖瓣环速度的组织多普勒成像

2015年3月4日 更新者：Tae-Yop Kim, MD PhD、Konkuk University Medical Center

在基于瑞芬太尼的心脏手术麻醉中，地氟醚对左心室功能的影响：二尖瓣环速度的组织多普勒成像

本研究的目的是确定地氟醚在心脏手术中对左心室 (LV) 功能的剂量依赖性影响。 将在心脏手术患者中使用术中经食管超声心动图 (TEE) 分析三种不同地氟醚浓度下外侧二尖瓣环速度的组织多普勒成像 (TDI) 变化

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

心动周期中二尖瓣环速度的组织多普勒成像 (TDI) 已作为一种可靠的方法用于分析收缩和舒张 LV 轴功能、舒张 TDI 曲线的功效，包括早期早期松弛 (E') 和心房收缩(A') 并被建议用于预测术后临床结果和异氟醚对 LV 舒张功能的影响。

地氟醚因其有益作用而广泛用于心脏手术患者，但许多研究表明，地氟醚以剂量依赖性方式降低心肌收缩力，并损害左心室 (LV) 功能。我们假设地氟醚，即使在临床剂量下，会以剂量依赖的方式影响术中 LV 收缩功能，从而在二尖瓣环速度的 TDI 曲线中产生显着变化。

因此，我们计划研究在以瑞芬太尼为基础的心脏手术麻醉过程中临床地氟醚剂量下二尖瓣环外侧速度的 TDI 曲线的变化

研究类型

介入性

注册 (预期的)

14

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Tae-Yop Kim, MD, PhD
  • 电话号码：82-10-8811-6942

学习地点

  • 大韩民国
      • Seoul、大韩民国、143729
        • 招聘中
        • Konkuk University Medical Center
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

适合学习的年龄：20 岁至 65 岁适合学习的性别：两者

纳入标准：

  • 接受心脏手术的患者

排除标准：

  • 术前经胸超声心动图射血分数低 <50%
  • 心房颤动
  • 起搏器
  • 心包和浸润性心肌病
  • 二尖瓣环钙化、手术环、人工二尖瓣
  • 侧左心室局部壁运动异常
  • 食管痉挛、狭窄、裂伤、穿孔和憩室
  • 膈疝
  • 纵隔广泛放疗史
  • 上消化道出血

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：地氟醚增量
地氟醚0.5-1.5 MAC在瑞芬太尼心脏手术麻醉中的增量
药品：地氟醚的增量

在使用地氟烷 0.5 MAC 和瑞芬太尼 0.7-1.0 实现稳定的血流动力学和 BIS 40-60 后 mcg/kg/min (T1)，测定数据包括S'、E'、A'、EF、E、A和BIS。

暴露于增加剂量的地氟醚 1.0 MAC (T2) 10 分钟后，数据确定。 暴露于增加剂量的地氟醚 1.5 MAC (T3) 10 分钟后，确定数据。

通过增加去氧肾上腺素输注来控制血压的降低

其他名称：
  • 地氟醚吸入 0.5 MAC、1.0 MAC 和 1.5 MAC

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
峰值收缩二尖瓣环速度 (S')
大体时间：暴露于地氟醚 0.5、1.0 和 1.5 MAC 10 分钟后
使用组织多普勒成像的峰值收缩二尖瓣环速度 (S') 通过使用脉冲多普勒，样本体积位于食管中段 4 腔视图中的外侧二尖瓣 (MV) 环，S' 将在 10 分钟后立即确定暴露于各种浓度的地氟醚、0.5 MAC、1.0 MAC 和 1.5 MAC（分别为 T1、T2 和 T3）
暴露于地氟醚 0.5、1.0 和 1.5 MAC 10 分钟后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
舒张期二尖瓣环速度（E' 和 A'）、射血分数 (EF)、双频谱指数
大体时间：接触地氟醚 0.5、1.0 和 1.5 MAC 10 分钟后
舒张早期二尖瓣环峰值速度 (E')：通过使用脉冲多普勒，样本体积位于食管中段四腔视图中的外侧二尖瓣环处，心房收缩期间二尖瓣环峰值速度 (A')：通过使用脉冲多普勒样本体积位于食管中段四腔视图中的外侧 MV 环，射血分数 (EF)：通过在食管中段四腔视图中使用改进的 Simpson 技术，早期松弛期间二尖瓣流入的双频谱指数 (BIS) 峰值速度(E)：通过使用脉冲多普勒，样本体积位于食管中段 4 腔视图的 IMV 开口处，心房收缩期间二尖瓣流入的峰值速度 (A)：通过使用脉冲多普勒，样本体积位于食管中段 4 腔视图中的 MV 开口，
接触地氟醚 0.5、1.0 和 1.5 MAC 10 分钟后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Konkuk University Medical Center

调查人员

  • 首席研究员：Tae-Yop Kim, MD, PhD、Konkuk University Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年1月1日

初级完成 (预期的)

2015年8月1日

研究完成 (预期的)

2015年9月1日

研究注册日期

首次提交

2013年8月28日

首先提交符合 QC 标准的

2013年12月5日

首次发布 (估计)

2013年12月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年3月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年3月4日

最后验证

2015年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • KUH1160063

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