Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv desfluranu na srdeční funkci během srdeční chirurgie: tkáňové dopplerovské zobrazení prstencové rychlosti mitrální chlopně

4. března 2015 aktualizováno: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center

Vliv desfluranu na funkci levé komory v anestezii na bázi remifentanilu pro srdeční chirurgii: tkáňové dopplerovské zobrazení prstencové rychlosti mitrální chlopně

Účelem této studie je určit účinek desfluranu v závislosti na dávce na funkci levé komory (LK) v kardiochirurgii. Změna tkáňového dopplerovského zobrazení (TDI) anulární rychlosti laterální mitrální chlopně při třech různých koncentracích desfluranu by byla analyzována pomocí intraoperační transezofageální echokardiografie (TEE) u kardiochirurgických pacientů

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tkáňové dopplerovské zobrazování (TDI) mitrální prstencové rychlosti během srdečního cyklu bylo zavedeno jako spolehlivá metoda pro analýzu systolické a diastolické funkce LV ling-axix, účinnosti diastolického profilu TDI, včetně časné relaxace (E') a síňové kontrakce (A') a byla navržena jako užitečná při predikci pooperačních klinických výsledků a dopadu isofluranu na diastolickou funkci LK.

Desfluran je díky svým příznivým účinkům široce používán u pacientů po kardiochirurgických operacích, ale mnoho studií prokázalo, že desfluran snižuje kontraktilitu myokardu v závislosti na dávce a snižuje funkci levé komory (LV). Předpokládali jsme, že desfluran, dokonce i v klinické dávce, by ovlivňovala intraoperační systolickou funkci LK v závislosti na dávce, a tak by způsobila významné změny v profilech TDI mitrální prstencové rychlosti.

Plánovali jsme tedy studovat změny v profilech TDI laterální mitrální anulární rychlosti při klinickém dávkování desfluranu během anestezie na bázi remifentanilu pro srdeční chirurgii

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Věk způsobilý ke studiu: 20 let až 65 let Pohlaví způsobilá ke studiu: Oba

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující srdeční operaci

Kritéria vyloučení:

  • Nízká ejekční frakce <50 % v předoperační transtorakální echokardiografii
  • Fibrilace síní
  • Kardiostimulátor
  • Perikardiální a infiltrativní onemocnění myokardu
  • Kalcifikace mitrálního prstence, chirurgické kroužky, protetické mitrální chlopně
  • Abnormality pohybu laterální levé komory regionální stěny
  • Křeč jícnu, striktura, tržná rána, perforace a divertikl
  • Diafragmatická kýla
  • Anamnéza rozsáhlé radiace do mediastina
  • Krvácení z horní části gastrointestinálního traktu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Přírůstek desfluranu
zvýšení desfluranu 0,5-1,5 MAC v anestezii remifentanilem pro kardiochirurgický výkon
Lék: přírůstek desfluranu

Po dosažení stabilní hemodynamiky a BIS 40-60 s desflurnae 0,5 MAC a remifentanilem 0,7-1,0 mcg/kg/min (T1), jsou stanovena data zahrnující S', E', A', EF, E, A a BIS.

Po 10 minutách vystavení zvýšené dávce desfluranu 1,0 MAC (T2) jsou data určena. Po 10 minutách vystavení zvýšené dávce desfluranu 1,5 MAC (T3) jsou stanovena data.

Snížení TK je řízeno zvýšením infuze fenylefrinu

Ostatní jména:
  • Inhalace desfluranu 0,5 MAC, 1,0 MAC a 1,5 MAC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Špičková systolická mitrální prstencová rychlost (S')
Časové okno: po 10 minutách expozice desfluranu 0,5, 1,0 a 1,5 MAC
Špičková systolická mitrální prstencová rychlost (S') pomocí tkáňového dopplerovského zobrazení Při použití pulzního Dopplera s objemem vzorku umístěným na prstenci laterální mitrální chlopně (MV) v miesofageálním 4-komorovém zobrazení by S' byla určena těsně po 10 min- expozice každé koncentraci desfluranu, 0,5 MAC, 1,0 MAC a 1,5 MAC (T1, T2 a T3, v tomto pořadí)
po 10 minutách expozice desfluranu 0,5, 1,0 a 1,5 MAC

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
diastolické mitální prstencové rychlosti (E' a A'), ejekční frakce (EF), bispektrální index
Časové okno: po 10 minutách expozice desfluranu 0,5, 1,0 a 1,5 MAC
Špičková mitrální prstencová rychlost během časné diastoly (E'): Použitím pulzního Dopplera s objemem vzorku umístěným na laterálním MV prstenci v miesofageálním 4-komorovém zobrazení, Špičková mitrální prstencová rychlost během síňové kontrakce (A'): Použitím pulzního Dopplera s objemem vzorku umístěným na laterálním MV prstenci v miesofageálním 4-komorovém zobrazení, ejekční frakce (EF): Použitím modifikované Simpsonovy techniky v miesofageálním 4-komorovém zobrazení, bispektrální index (BIS) maximální rychlost mitrálního přítoku během časné relaxace (E): Použitím pulzního Dopplera s objemem vzorku umístěným u otvoru IMV v miesofageálním 4-komorovém zobrazení, maximální rychlost mitrálního přítoku během síňové kontrakce (A): Použitím pulzního Dopplera s objemem vzorku umístěným na špičce MV otvor v miesofageálním 4komorovém pohledu,
po 10 minutách expozice desfluranu 0,5, 1,0 a 1,5 MAC

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Konkuk University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tae-Yop Kim, MD, PhD, Konkuk University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

6. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KUH1160063

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chlopenní onemocnění srdce

Klinické studie na přírůstek desfluranu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit