- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02003885
Efecto del desflurano sobre la función cardíaca durante la cirugía cardíaca: imágenes Doppler tisulares de la velocidad anular de la válvula mitral
Efecto del desflurano sobre la función ventricular izquierda en la anestesia basada en remifentanilo para cirugía cardíaca: Doppler tisular de la velocidad anular de la válvula mitral
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La imagen Doppler tisular (TDI) de la velocidad anular mitral durante el ciclo cardíaco se ha introducido como un método confiable para el análisis de la función ling-axix del VI sistólica y diastólica, la eficacia del perfil TDI diastólico, incluida la relajación temprana temprana (E') y la contracción auricular. (A') y se ha sugerido que es útil para predecir los resultados clínicos posoperatorios y el impacto del isoflurano en la función diastólica del VI.
El desflurano se usa ampliamente en pacientes de cirugía cardíaca debido a sus efectos beneficiosos, pero muchos estudios han demostrado que el desflurano reduce la contractilidad miocárdica de una manera dependiente de la dosis y compromete la función del ventrículo izquierdo (LV). afectaría la función sistólica intraoperatoria del VI de una manera dependiente de la dosis y, por lo tanto, produciría cambios significativos en los perfiles TDI de la velocidad anular mitral.
Por lo tanto, planeamos estudiar los cambios en los perfiles TDI de la velocidad anular mitral lateral a la dosis clínica de desflurano durante la anestesia basada en remifentanilo para cirugía cardíaca.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 143729
- Reclutamiento
- Konkuk University Medical Center
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Contacto:
- Seong-Ho Lee
- Número de teléfono: 82-2-2030-6522
- Correo electrónico: 20110360@kuh.ac.kr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Edades elegibles para estudiar: 20 años a 65 años Géneros elegibles para estudiar: Ambos
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía cardiaca
Criterio de exclusión:
- Fracción de eyección baja <50% en ecocardiografía transtorácica preoperatoria
- Fibrilación auricular
- Marcapasos
- Enfermedad pericárdica e infiltrativa del miocardio
- Calcificación anular mitral, anillos quirúrgicos, válvulas mitrales protésicas
- Anomalía del movimiento de la pared regional del ventrículo izquierdo lateral
- Espasmo esofágico, estenosis, laceración, perforación y divertículo
- Hernia de diafragma
- Historia de radiación extensa al mediastino
- Sangrado gastrointestinal superior
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Incremento de desflurano
incremento de desflurano 0.5-1.5 CAM en anestesia con remifentanilo para cirugía cardiaca
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Tras conseguir hemodinámica estable y BIS 40-60 con desflurnae 0,5 MAC y remifentanilo 0,7-1,0 mcg/kg/min (T1), se determinan los datos que incluyen S', E', A', EF, E, A y BIS. Después de 10 min de exposición a la dosis aumentada de desflurano 1,0 MAC (T2), se determinan los datos. Después de 10 minutos de exposición a la dosis aumentada de desflurano 1,5 MAC (T3), se determinan los datos. La reducción de la PA se controla mediante el incremento de la infusión de fenilefrina
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Velocidad anular mitral sistólica máxima (S')
Periodo de tiempo: tras 10 min de exposición a desflurano 0,5, 1,0 y 1,5 CAM
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Velocidad anular mitral sistólica máxima (S') utilizando imágenes de Doppler tisular Mediante el uso de Doppler pulsado con el volumen de muestra colocado en el anillo de la válvula mitral lateral (MV) en la vista de 4 cámaras del esófago medio, S' se determinaría justo después de los 10 minutos. exposición a cada concentración de desflurano, 0,5 MAC, 1,0 MAC y 1,5 MAC (T1, T2 y T3, respectivamente)
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tras 10 min de exposición a desflurano 0,5, 1,0 y 1,5 CAM
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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velocidades mitales anulares diastólicas (E' y A'), fracción de eyección (FE), índice biespectral
Periodo de tiempo: tras 10 min de exposición a desflurano 0,5, 1,0 y 1,5 MAC
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Velocidad anular mitral máxima durante la diástole temprana (E'): mediante el uso de Doppler pulsado con el volumen de muestra colocado en el anillo VM lateral en la vista de 4 cámaras del esófago medio. Velocidad anular mitral máxima durante la contracción auricular (A'): mediante el uso de Doppler pulsado con el volumen de muestra colocado en el anillo VM lateral en la vista de 4 cámaras del esófago medio, fracción de eyección (EF): mediante el uso de la técnica de Simpson modificada en la vista de 4 cámaras del esófago medio, índice biespectral (BIS) velocidad máxima del flujo de entrada mitral durante la relajación temprana (E): mediante el uso de Doppler pulsado con el volumen de muestra colocado en la abertura de la IMV en la vista de 4 cámaras del esófago medio, la velocidad máxima del flujo de entrada mitral durante la contracción auricular (A): mediante el uso de Doppler pulsado con el volumen de muestra colocado en la punta de Apertura de VM en la vista de 4 cámaras del esófago medio,
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tras 10 min de exposición a desflurano 0,5, 1,0 y 1,5 MAC
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tae-Yop Kim, MD, PhD, Konkuk University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KUH1160063
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