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Efecto del desflurano sobre la función cardíaca durante la cirugía cardíaca: imágenes Doppler tisulares de la velocidad anular de la válvula mitral

4 de marzo de 2015 actualizado por: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center

Efecto del desflurano sobre la función ventricular izquierda en la anestesia basada en remifentanilo para cirugía cardíaca: Doppler tisular de la velocidad anular de la válvula mitral

El propósito de este estudio es determinar el efecto dependiente de la dosis de desflurano sobre la función del ventrículo izquierdo (LV) en cirugía cardíaca. El cambio de imagen Doppler tisular (TDI) de la velocidad anular de la válvula mitral lateral a tres concentraciones diferentes de desflurano se analizaría mediante el uso de ecocardiografía transesofágica (ETE) intraoperatoria en pacientes de cirugía cardíaca

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La imagen Doppler tisular (TDI) de la velocidad anular mitral durante el ciclo cardíaco se ha introducido como un método confiable para el análisis de la función ling-axix del VI sistólica y diastólica, la eficacia del perfil TDI diastólico, incluida la relajación temprana temprana (E') y la contracción auricular. (A') y se ha sugerido que es útil para predecir los resultados clínicos posoperatorios y el impacto del isoflurano en la función diastólica del VI.

El desflurano se usa ampliamente en pacientes de cirugía cardíaca debido a sus efectos beneficiosos, pero muchos estudios han demostrado que el desflurano reduce la contractilidad miocárdica de una manera dependiente de la dosis y compromete la función del ventrículo izquierdo (LV). afectaría la función sistólica intraoperatoria del VI de una manera dependiente de la dosis y, por lo tanto, produciría cambios significativos en los perfiles TDI de la velocidad anular mitral.

Por lo tanto, planeamos estudiar los cambios en los perfiles TDI de la velocidad anular mitral lateral a la dosis clínica de desflurano durante la anestesia basada en remifentanilo para cirugía cardíaca.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

14

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
      • Seoul, Corea, república de, 143729
        • Reclutamiento
        • Konkuk University Medical Center
        • Contacto:
          • Seong-Ho Lee
          • Número de teléfono: 82-2-2030-6522
          • Correo electrónico: 20110360@kuh.ac.kr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Edades elegibles para estudiar: 20 años a 65 años Géneros elegibles para estudiar: Ambos

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a cirugía cardiaca

Criterio de exclusión:

  • Fracción de eyección baja <50% en ecocardiografía transtorácica preoperatoria
  • Fibrilación auricular
  • Marcapasos
  • Enfermedad pericárdica e infiltrativa del miocardio
  • Calcificación anular mitral, anillos quirúrgicos, válvulas mitrales protésicas
  • Anomalía del movimiento de la pared regional del ventrículo izquierdo lateral
  • Espasmo esofágico, estenosis, laceración, perforación y divertículo
  • Hernia de diafragma
  • Historia de radiación extensa al mediastino
  • Sangrado gastrointestinal superior

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Incremento de desflurano
incremento de desflurano 0.5-1.5 CAM en anestesia con remifentanilo para cirugía cardiaca
Droga: incremento de desflurano

Tras conseguir hemodinámica estable y BIS 40-60 con desflurnae 0,5 MAC y remifentanilo 0,7-1,0 mcg/kg/min (T1), se determinan los datos que incluyen S', E', A', EF, E, A y BIS.

Después de 10 min de exposición a la dosis aumentada de desflurano 1,0 MAC (T2), se determinan los datos. Después de 10 minutos de exposición a la dosis aumentada de desflurano 1,5 MAC (T3), se determinan los datos.

La reducción de la PA se controla mediante el incremento de la infusión de fenilefrina

Otros nombres:
  • Inhalación de desflurano 0.5 MAC, 1.0 MAC y 1.5 MAC

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Velocidad anular mitral sistólica máxima (S')
Periodo de tiempo: tras 10 min de exposición a desflurano 0,5, 1,0 y 1,5 CAM
Velocidad anular mitral sistólica máxima (S') utilizando imágenes de Doppler tisular Mediante el uso de Doppler pulsado con el volumen de muestra colocado en el anillo de la válvula mitral lateral (MV) en la vista de 4 cámaras del esófago medio, S' se determinaría justo después de los 10 minutos. exposición a cada concentración de desflurano, 0,5 MAC, 1,0 MAC y 1,5 MAC (T1, T2 y T3, respectivamente)
tras 10 min de exposición a desflurano 0,5, 1,0 y 1,5 CAM

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
velocidades mitales anulares diastólicas (E' y A'), fracción de eyección (FE), índice biespectral
Periodo de tiempo: tras 10 min de exposición a desflurano 0,5, 1,0 y 1,5 MAC
Velocidad anular mitral máxima durante la diástole temprana (E'): mediante el uso de Doppler pulsado con el volumen de muestra colocado en el anillo VM lateral en la vista de 4 cámaras del esófago medio. Velocidad anular mitral máxima durante la contracción auricular (A'): mediante el uso de Doppler pulsado con el volumen de muestra colocado en el anillo VM lateral en la vista de 4 cámaras del esófago medio, fracción de eyección (EF): mediante el uso de la técnica de Simpson modificada en la vista de 4 cámaras del esófago medio, índice biespectral (BIS) velocidad máxima del flujo de entrada mitral durante la relajación temprana (E): mediante el uso de Doppler pulsado con el volumen de muestra colocado en la abertura de la IMV en la vista de 4 cámaras del esófago medio, la velocidad máxima del flujo de entrada mitral durante la contracción auricular (A): mediante el uso de Doppler pulsado con el volumen de muestra colocado en la punta de Apertura de VM en la vista de 4 cámaras del esófago medio,
tras 10 min de exposición a desflurano 0,5, 1,0 y 1,5 MAC

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Konkuk University Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Tae-Yop Kim, MD, PhD, Konkuk University Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de agosto de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de diciembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de marzo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KUH1160063

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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