Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van desfluraan op de hartfunctie tijdens hartchirurgie: Tissue Doppler Imaging van mitralisklep ringvormige snelheid

4 maart 2015 bijgewerkt door: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center

Effect van desfluraan op de linkerventrikelfunctie bij op remifentanil gebaseerde anesthesie voor hartchirurgie: Tissue Doppler-beeldvorming van mitralisklep ringvormige snelheid

Het doel van deze studie is om het dosisafhankelijke effect van desfluraan op de linker ventrikel (LV) functie bij hartchirurgie te bepalen. De weefselverandering Doppler-beeldvorming (TDI) van de ringsnelheid van de laterale mitralisklep bij drie verschillende desfluraanconcentraties zou worden geanalyseerd door gebruik te maken van intraoperatieve transoesofageale echocardiografie (TEE) bij patiënten met hartchirurgie

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tissue Doppler-beeldvorming (TDI) van de mitralisklepsnelheid tijdens de hartcyclus is geïntroduceerd als een betrouwbare methode voor analyse van de systolische en diastolische LV ling-axix-functie, de werkzaamheid van het diastolische TDI-profiel, inclusief vroege vroege relaxatie (E') en atriale contractie (A') en er is gesuggereerd dat het nuttig is bij het voorspellen van de postoperatieve klinische uitkomsten en de impact van isofluraan op de LV diastolische functie.

Desfluraan wordt veel gebruikt bij hartchirurgische patiënten vanwege de gunstige effecten, maar veel onderzoeken hebben aangetoond dat desfluraan de contractiliteit van het myocard op een dosisafhankelijke manier vermindert en de linkerventrikelfunctie (LV) in gevaar brengt. We veronderstelden dat desfluraan, zelfs bij een klinische dosering, zou de intraoperatieve LV systolische functie op een dosisafhankelijke manier beïnvloeden en dus significante veranderingen in de TDI-profielen van de mitralisringsnelheid veroorzaken.

Dus we waren van plan om de veranderingen in TDI-profielen van laterale mitrale annulaire snelheid te bestuderen bij de klinische dosering van desfluraan tijdens anesthesie op basis van remifentanil voor hartchirurgie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie: 20 jaar tot 65 jaar Geslachten die in aanmerking komen voor studie: Beide

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een hartoperatie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Lage ejectiefractie <50% bij preoperatieve transthoracale echocardiografie
  • Boezemfibrilleren
  • Pacemaker
  • Pericardiale en infiltratieve myocardiale ziekte
  • Mitralis ringvormige verkalking, chirurgische ringen, prothetische mitraliskleppen
  • Laterale bewegingsafwijking van de linkerventrikelregionale wand
  • Slokdarmkramp, strictuur, scheur, perforatie en divertikel
  • Diafragmatische hernia
  • Geschiedenis van uitgebreide bestraling naar mediastinum
  • Hoge gastro-intestinale bloeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Verhoging van desfluraan
verhoging van desfluraan 0,5-1,5 MAC bij remifentanil-anesthesie voor hartchirurgie
Geneesmiddel: verhoging van desfluraan

Na het bereiken van stabiele hemodynamica en BIS 40-60 met desflurnae 0,5 MAC en remifentanil 0,7-1,0 mcg/kg/min (T1), gegevens inclusief S', E', A', EF, E, A en BIS worden bepaald.

Na 10 minuten blootstelling aan de verhoogde dosis desfluraan 1,0 MAC (T2), zijn de gegevens definitief. Na 10 minuten blootstelling aan de verhoogde dosis desfluraan 1,5 MAC (T3) worden de gegevens bepaald.

Verlaging van BP wordt beheerd door de toename van fenylefrine-infusie

Andere namen:
  • Desfluraan-inhalatie 0,5 MAC, 1,0 MAC en 1,5 MAC

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Piek systolische mitralisklep ringvormige snelheid (S')
Tijdsspanne: na 10 min blootstelling aan desfluraan 0,5, 1,0 en 1,5 MAC
Piek systolische ringvormige mitralisklepsnelheid (S') met behulp van weefsel Doppler-beeldvorming Door gebruik te maken van gepulseerde Doppler met het monstervolume gepositioneerd bij de laterale mitralisklep (MV) ring in de midoesofageale 4-kamerweergave, zou S' worden bepaald net na de 10 min- blootstelling aan elke concentratie desfluraan, 0,5 MAC, 1,0 MAC en 1,5 MAC (respectievelijk T1, T2 en T3)
na 10 min blootstelling aan desfluraan 0,5, 1,0 en 1,5 MAC

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
diastolische mitale ringvormige snelheden (E' en A'), ejectiefractie (EF), bispectrale index
Tijdsspanne: na 10 min blootstelling aan desfluraan 0,5, 1,0 en 1,5 MAC
Piek ringvormige mitralisklepsnelheid tijdens vroege diastole (E'): Door gepulseerde Doppler te gebruiken met het monstervolume gepositioneerd aan de laterale MV-ring in het mid-oesofageale 4-kameraanzicht, Piek ringvormige mitralisklepsnelheid tijdens atriale contractie (A'): Door gepulste Doppler te gebruiken met het monstervolume gepositioneerd aan de laterale MV-ring in het mid-oesofageale 4-kameraanzicht, ejectiefractie (EF): door gebruik te maken van gemodificeerde Simpson-techniek in het mid-oesofageale 4-kameraanzicht, bispectrale index (BIS) pieksnelheid van mitralisinstroom tijdens vroege ontspanning (E): Door gepulseerde Doppler te gebruiken met het monstervolume gepositioneerd bij de IMV-opening in het mid-oesofageale 4-kameraanzicht, pieksnelheid van mitralisklepinstroom tijdens atriale contractie (A): Door gepulseerde Doppler te gebruiken met het monstervolume gepositioneerd aan de punt van MV-opening in het mid-oesofageale 4-kameraanzicht,
na 10 min blootstelling aan desfluraan 0,5, 1,0 en 1,5 MAC

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Konkuk University Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tae-Yop Kim, MD, PhD, Konkuk University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 augustus 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

6 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KUH1160063

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Valvulaire hartziekte

Klinische onderzoeken op verhoging van desfluraan

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Venezuela

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren