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心臓手術中の心臓機能に対するデスフルランの影響: 僧帽弁輪速度の組織ドップラー イメージング

2015年3月4日 更新者：Tae-Yop Kim, MD PhD、Konkuk University Medical Center

心臓手術のためのレミフェンタニルベースの麻酔における左心室機能に対するデスフルランの効果：僧帽弁輪速度の組織ドップラーイメージング

この研究の目的は、心臓手術における左心室 (LV) 機能に対するデスフルランの用量依存効果を判断することです。 心臓手術患者の術中経食道心エコー検査 (TEE) を使用して、3 つの異なるデスフルラン濃度での僧帽弁外側弁輪速度の組織ドップラー イメージング (TDI) の変化を分析します。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

心周期中の僧帽弁輪速度の組織ドップラー イメージング (TDI) は、収縮期および拡張期の左室リング軸機能、早期早期弛緩 (E') および心房収縮を含む拡張期 TDI プロファイルの有効性を分析するための信頼できる方法として導入されました。 (A')、術後の臨床転帰および左室拡張機能に対するイソフルランの影響を予測するのに役立つことが示唆されています。

デスフルランは、その有益な効果のために心臓手術患者に広く使用されていますが、多くの研究では、デスフルランが用量依存的に心筋収縮性を低下させ、左心室 (LV) 機能を損なうことが示されています。術中の左室収縮機能に用量依存的に影響を与えるため、僧帽弁輪速度の TDI プロファイルに大きな変化が生じる。

そのため、心臓手術のためのレミフェンタニルベースの麻酔中の臨床的デスフルラン投与量での外側僧帽弁輪速度の TDI プロファイルの変化を研究することを計画しました。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

14

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
      • Seoul、大韓民国、143729
        • 募集
        • Konkuk University Medical Center
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

受講可能年齢：20歳～65歳 受講可能性別：男女問わず

包含基準:

  • 心臓手術を受けている患者

除外基準:

  • 術前の経胸壁心エコー検査における低駆出率 <50%
  • 心房細動
  • ペースメーカー
  • 心膜および浸潤性心筋疾患
  • 僧帽弁輪石灰化、手術リング、人工僧帽弁
  • 外側左心室局所壁運動異常
  • 食道けいれん、狭窄、裂傷、穿孔、および憩室
  • 横隔膜ヘルニア
  • 縦隔への広範な放射線照射の既往
  • 上部消化管出血

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：デスフルラン増量
心臓手術のためのレミフェンタニル麻酔におけるデスフルラン 0.5-1.5 MAC の増加
薬：デスフルランの増加

安定した血行動態と BIS 40-60 をデスフルネ 0.5 MAC とレミフェンタニル 0.7-1.0 で達成した後 mcg/kg/分 (T1)、S'、E'、A'、EF、E、A、および BIS を含むデータが決定されます。

増加したデスフルラン投与量 1.0 MAC (T2) に 10 分間曝露した後、データが決定されます。 増加したデスフルラン投与量 1.5 MAC (T3) に 10 分間曝露した後、データを決定します。

血圧の低下は、フェニレフリン注入の増加によって管理されます

他の名前：
  • デスフルラン吸入 0.5 MAC、1.0 MAC、1.5 MAC

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ピーク収縮期僧帽弁輪速度 (S')
時間枠：デスフルラン 0.5、1.0、および 1.5 MAC に 10 分間曝露した後
組織ドップラー イメージングを使用したピーク収縮期僧帽弁輪速度 (S')各濃度のデスフルラン、0.5 MAC、1.0 MAC、および 1.5 MAC (それぞれ T1、T2、および T3) への曝露
デスフルラン 0.5、1.0、および 1.5 MAC に 10 分間曝露した後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
拡張期僧帽弁輪速度 (E' および A')、駆出率 (EF)、バイスペクトル インデックス
時間枠：デスフルラン 0.5、1.0、および 1.5 MAC への 10 分間の曝露後
拡張期初期のピーク僧帽弁輪速度 (E'): サンプル ボリュームを食道中央部 4 腔ビューの外側 MV リングに配置してパルス ドップラーを使用することにより、心房収縮中のピーク僧帽弁輪速度 (A'): パルス ドップラーを使用することにより中食道 4 チャンバー ビューの外側 MV リングに配置されたサンプル ボリューム、駆出率 (EF): 中食道 4 チャンバー ビューで修正シンプソン法を使用することにより、早期弛緩時の僧帽弁流入のバイスペクトル インデックス (BIS) ピーク速度(E): 中食道 4 チャンバー ビューの IMV 開口部にサンプル ボリュームを配置したパルス ドップラーを使用することにより、心房収縮時の僧帽弁流入のピーク速度 (A): 先端にサンプル ボリュームを配置したパルス ドップラーを使用することにより中食道 4 チャンバー ビューでの MV 開口部、
デスフルラン 0.5、1.0、および 1.5 MAC への 10 分間の曝露後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Konkuk University Medical Center

捜査官

  • 主任研究者：Tae-Yop Kim, MD, PhD、Konkuk University Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年1月1日

一次修了 (予想される)

2015年8月1日

研究の完了 (予想される)

2015年9月1日

試験登録日

最初に提出

2013年8月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年12月5日

最初の投稿 (見積もり)

2013年12月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年3月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年3月4日

最終確認日

2015年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KUH1160063

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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