- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02003885
Влияние десфлюрана на сердечную функцию во время кардиохирургии: тканевая допплерография скорости митрального клапана
Влияние десфлурана на функцию левого желудочка при анестезии на основе ремифентанила в кардиохирургии: тканевая допплерография скорости движения митрального клапана
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тканевая допплеровская визуализация (TDI) скорости митрального кольца во время сердечного цикла была введена в качестве надежного метода для анализа систолической и диастолической функции длиннейшей оси левого желудочка, эффективности диастолического профиля TDI, включая раннее раннее расслабление (E') и сокращение предсердий. (A'), и было предложено использовать его для прогнозирования послеоперационных клинических исходов и влияния изофлурана на диастолическую функцию ЛЖ.
Десфлуран широко используется у кардиохирургических пациентов из-за его полезных эффектов, но многие исследования показали, что десфлуран снижает сократительную способность миокарда дозозависимым образом и нарушает функцию левого желудочка (ЛЖ). Мы предположили, что десфлуран даже в клинической дозе будет влиять на интраоперационную систолическую функцию ЛЖ дозозависимым образом и, таким образом, вызывать значительные изменения в профилях TDI скорости митрального кольца.
Поэтому мы планировали изучить изменения профилей TDI скорости латерального митрального кольца при клинической дозе десфлурана во время анестезии на основе ремифентанила при кардиохирургических вмешательствах.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 143729
- Рекрутинг
- Konkuk University Medical Center
-
Контакт:
- Seong-Ho Lee
- Номер телефона: 82-2-2030-6522
- Электронная почта: 20110360@kuh.ac.kr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Возраст, подходящий для обучения: от 20 до 65 лет Пол, подходящий для обучения: оба
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие операцию на сердце
Критерий исключения:
- Низкая фракция выброса <50% при предоперационной трансторакальной эхокардиографии
- Мерцательная аритмия
- кардиостимулятор
- Перикардиальные и инфильтративные заболевания миокарда
- Кальциноз митрального кольца, хирургические кольца, протезы митрального клапана
- Боковая регионарная аномалия движения стенки левого желудочка
- Спазм пищевода, стриктура, разрыв, перфорация и дивертикул
- Диафрагмальная грыжа
- История обширного облучения средостения
- Кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Инкремент десфлюрана
прирост десфлюрана 0,5-1,5 МАК при ремифентаниловой анестезии при кардиохирургических вмешательствах
|
После достижения стабильной гемодинамики и BIS 40-60 с десфлюраном 0,5 МАК и ремифентанилом 0,7-1,0 мкг/кг/мин (T1), определяются данные, включая S', E', A', EF, E, A и BIS. После 10-минутного воздействия увеличенной дозы десфлюрана 1,0 МАК (Т2) данные определяются. После 10-минутного воздействия увеличенной дозы десфлюрана 1,5 МАК (Т3) определяют данные. Снижение АД достигается увеличением инфузии фенилэфрина.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пиковая систолическая скорость митрального кольца (S')
Временное ограничение: после 10 мин воздействия десфлюрана 0,5, 1,0 и 1,5 ПДК
|
Пиковая систолическая скорость митрального кольца (S') с использованием тканевой допплерографии. При использовании импульсной допплерографии с объемом образца, расположенным на кольце латерального митрального клапана (MV) в срединно-пищеводной 4-камерной проекции, S' можно было бы определить сразу после 10 мин. воздействие каждой концентрации десфлурана, 0,5 ПДК, 1,0 ПДК и 1,5 ПДК (Т1, Т2 и Т3 соответственно)
|
после 10 мин воздействия десфлюрана 0,5, 1,0 и 1,5 ПДК
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
диастолическая митральная кольцевая скорость (E' и A'), фракция выброса (EF), биспектральный индекс
Временное ограничение: после 10 мин воздействия десфлюрана 0,5, 1,0 и 1,5 ПДК
|
Пиковая скорость митрального кольца во время ранней диастолы (E'): при использовании импульсной допплерографии с объемом образца, расположенным на латеральном кольце МК в срединно-пищеводной 4-камерной проекции. Пиковая скорость митрального кольца во время сокращения предсердий (A'): при использовании импульсной допплерографии с объемом образца, расположенным на латеральном кольце МК в срединно-пищеводной 4-камерной проекции, фракция выброса (EF): с использованием модифицированной техники Симпсона в срединно-пищеводной 4-камерной проекции, биспектральный индекс (BIS) пиковая скорость митрального притока во время ранней релаксации (E): При использовании импульсной допплерографии с объемом пробы, расположенным на отверстии IMV в срединно-пищеводной 4-камерной проекции, пиковая скорость митрального притока во время сокращения предсердий (A): При использовании импульсной допплерографии с объемом пробы, расположенной на конце Отверстие МК в срединно-пищеводной 4-камерной проекции,
|
после 10 мин воздействия десфлюрана 0,5, 1,0 и 1,5 ПДК
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tae-Yop Kim, MD, PhD, Konkuk University Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KUH1160063
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Клапанная болезнь сердца
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS
Клинические исследования прибавка десфлюрана
-
Augusta UniversityРекрутингИзмененное пассивное прорезывание зубовСоединенные Штаты
-
Compedica IncProfessional Education and Research InstituteЗавершенныйДиабетическая язва стопыСоединенные Штаты, Канада
-
Saglik Bilimleri UniversitesiЗавершенныйЛегочная гипертензияТурция (Туркие)
-
University of StellenboschЗавершенный
-
Massachusetts General HospitalMedically HomeЗавершенныйГематологические злокачественные новообразованияСоединенные Штаты
-
Integra LifeSciences CorporationIntegriumПрекращеноДиабетические язвы стопыСоединенные Штаты, Пуэрто-Рико, Канада, Южная Африка
-
University Medicine GreifswaldЗапись по приглашению
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationПрекращено
-
Corindus Inc.Завершенный
-
Morehouse School of MedicineNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)РекрутингДиабет | Диабет 2 типа | Хроническое заболевание | Сидячий образ жизни | Здоровый образ жизни | Питание, Здоровое | Семья | Семейные исследования | Семья и домашнее хозяйствоСоединенные Штаты