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Effet du desflurane sur la fonction cardiaque pendant la chirurgie cardiaque : imagerie Doppler tissulaire de la vitesse annulaire de la valve mitrale

4 mars 2015 mis à jour par: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center

Effet du desflurane sur la fonction ventriculaire gauche dans l'anesthésie à base de rémifentanil pour la chirurgie cardiaque : imagerie Doppler tissulaire de la vitesse annulaire de la valve mitrale

Le but de cette étude est de déterminer l'effet dose-dépendant du desflurane sur la fonction ventriculaire gauche (VG) en chirurgie cardiaque. Le changement de l'imagerie Doppler tissulaire (TDI) de la vitesse annulaire de la valve mitrale latérale à trois concentrations différentes de desflurane serait analysé en utilisant l'échocardiographie transœsophagienne peropératoire (TEE) chez les patients en chirurgie cardiaque

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'imagerie tissulaire Doppler (TDI) de la vitesse annulaire mitrale au cours du cycle cardiaque a été introduite comme méthode fiable pour l'analyse de la fonction systolique et diastolique de ling-axix LV, l'efficacité du profil diastolique TDI, y compris la relaxation précoce précoce (E ') et la contraction auriculaire (A') et a été suggéré comme étant utile pour prédire les résultats cliniques postopératoires et l'impact de l'isoflurane sur la fonction diastolique du VG.

Le desflurane est largement utilisé chez les patients en chirurgie cardiaque en raison de ses effets bénéfiques, mais de nombreuses études ont montré que le desflurane réduit la contractilité myocardique de manière dose-dépendante et compromet la fonction ventriculaire gauche (VG). Nous avons émis l'hypothèse que le desflurane, même à une dose clinique, affecterait la fonction systolique LV peropératoire de manière dose-dépendante et produirait ainsi des changements significatifs dans les profils TDI de la vitesse annulaire mitrale.

Nous avons donc prévu d'étudier les changements dans les profils TDI de la vitesse annulaire mitrale latérale à la dose clinique de desflurane lors d'une anesthésie à base de rémifentanil pour la chirurgie cardiaque.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Âges éligibles à l'étude : 20 ans à 65 ans Sexes éligibles à l'étude : Les deux

Critère d'intégration:

  • Patients subissant une chirurgie cardiaque

Critère d'exclusion:

  • Faible fraction d'éjection < 50 % en échocardiographie transthoracique préopératoire
  • Fibrillation auriculaire
  • Stimulateur cardiaque
  • Maladie myocardique péricardique et infiltrante
  • Calcification annulaire mitrale, anneaux chirurgicaux, prothèses mitrales
  • Anomalie du mouvement de la paroi régionale du ventricule gauche latéral
  • Spasme oesophagien, sténose, lacération, perforation et diverticule
  • Hernie diaphragmatique
  • Antécédents de radiothérapie étendue au médiastin
  • Saignement gastro-intestinal supérieur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Incrément de desflurane
augmentation du desflurane 0,5-1,5 MAC dans l'anesthésie au rémifentanil pour la chirurgie cardiaque

Après avoir atteint une hémodynamique stable et BIS 40-60 avec desflurnae 0,5 MAC et rémifentanil 0,7-1,0 mcg/kg/min (T1), les données comprenant S', E', A', EF, E, A et BIS sont déterminées.

Après 10 min d'exposition à la dose accrue de desflurane 1,0 MAC (T2), les données sont déterminantes. Après 10 min d'exposition à la dose accrue de desflurane 1,5 MAC (T3), les données sont déterminées.

La réduction de la TA est gérée par l'augmentation de la perfusion de phényléphrine

Autres noms:
  • Inhalation de desflurane 0,5 MAC, 1,0 MAC et 1,5 MAC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitesse annulaire mitrale systolique maximale (S')
Délai: après 10 min d'exposition au desflurane 0,5, 1,0 et 1,5 MAC
Vitesse annulaire mitrale systolique maximale (S') à l'aide de l'imagerie Doppler tissulaire exposition à chaque concentration de desflurane, 0,5 MAC, 1,0 MAC et 1,5 MAC (T1, T2 et T3, respectivement)
après 10 min d'exposition au desflurane 0,5, 1,0 et 1,5 MAC

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
vitesses annulaires mitales diastoliques (E' et A'), fraction d'éjection (EF), indice bispectral
Délai: après 10 min d'exposition au desflurane 0,5, 1,0 et 1,5 MAC
Vitesse annulaire mitrale maximale pendant la diastole précoce (E') : En utilisant le Doppler pulsé avec le volume d'échantillon positionné au niveau de l'anneau MV latéral dans la vue 4 cavités médio-œsophagienne, Vitesse annulaire mitrale maximale pendant la contraction auriculaire (A') : En utilisant le Doppler pulsé avec le volume d'échantillon positionné au niveau de l'anneau MV latéral dans la vue à 4 cavités médio-œsophagiennes, fraction d'éjection (EF) : en utilisant la technique de Simpson modifiée dans la vue à 4 cavités médio-œsophagiennes, la vitesse de pointe de l'indice bispectral (BIS) de l'afflux mitral au début de la relaxation (E) : En utilisant le Doppler pulsé avec le volume d'échantillon positionné à l'ouverture de l'IMV dans la vue à 4 chambres du milieu de l'œsophage, la vitesse maximale de l'afflux mitral pendant la contraction auriculaire (A) : En utilisant le Doppler pulsé avec le volume d'échantillon positionné à l'extrémité de Ouverture MV dans la vue 4 cavités médio-œsophagienne,
après 10 min d'exposition au desflurane 0,5, 1,0 et 1,5 MAC

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tae-Yop Kim, MD, PhD, Konkuk University Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 août 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2013

Première publication (Estimation)

6 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 mars 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2015

Dernière vérification

1 mars 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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