- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02003885
Effet du desflurane sur la fonction cardiaque pendant la chirurgie cardiaque : imagerie Doppler tissulaire de la vitesse annulaire de la valve mitrale
Effet du desflurane sur la fonction ventriculaire gauche dans l'anesthésie à base de rémifentanil pour la chirurgie cardiaque : imagerie Doppler tissulaire de la vitesse annulaire de la valve mitrale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'imagerie tissulaire Doppler (TDI) de la vitesse annulaire mitrale au cours du cycle cardiaque a été introduite comme méthode fiable pour l'analyse de la fonction systolique et diastolique de ling-axix LV, l'efficacité du profil diastolique TDI, y compris la relaxation précoce précoce (E ') et la contraction auriculaire (A') et a été suggéré comme étant utile pour prédire les résultats cliniques postopératoires et l'impact de l'isoflurane sur la fonction diastolique du VG.
Le desflurane est largement utilisé chez les patients en chirurgie cardiaque en raison de ses effets bénéfiques, mais de nombreuses études ont montré que le desflurane réduit la contractilité myocardique de manière dose-dépendante et compromet la fonction ventriculaire gauche (VG). Nous avons émis l'hypothèse que le desflurane, même à une dose clinique, affecterait la fonction systolique LV peropératoire de manière dose-dépendante et produirait ainsi des changements significatifs dans les profils TDI de la vitesse annulaire mitrale.
Nous avons donc prévu d'étudier les changements dans les profils TDI de la vitesse annulaire mitrale latérale à la dose clinique de desflurane lors d'une anesthésie à base de rémifentanil pour la chirurgie cardiaque.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 143729
- Recrutement
- Konkuk University Medical Center
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Contact:
- Seong-Ho Lee
- Numéro de téléphone: 82-2-2030-6522
- E-mail: 20110360@kuh.ac.kr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Âges éligibles à l'étude : 20 ans à 65 ans Sexes éligibles à l'étude : Les deux
Critère d'intégration:
- Patients subissant une chirurgie cardiaque
Critère d'exclusion:
- Faible fraction d'éjection < 50 % en échocardiographie transthoracique préopératoire
- Fibrillation auriculaire
- Stimulateur cardiaque
- Maladie myocardique péricardique et infiltrante
- Calcification annulaire mitrale, anneaux chirurgicaux, prothèses mitrales
- Anomalie du mouvement de la paroi régionale du ventricule gauche latéral
- Spasme oesophagien, sténose, lacération, perforation et diverticule
- Hernie diaphragmatique
- Antécédents de radiothérapie étendue au médiastin
- Saignement gastro-intestinal supérieur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Incrément de desflurane
augmentation du desflurane 0,5-1,5 MAC dans l'anesthésie au rémifentanil pour la chirurgie cardiaque
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Après avoir atteint une hémodynamique stable et BIS 40-60 avec desflurnae 0,5 MAC et rémifentanil 0,7-1,0 mcg/kg/min (T1), les données comprenant S', E', A', EF, E, A et BIS sont déterminées. Après 10 min d'exposition à la dose accrue de desflurane 1,0 MAC (T2), les données sont déterminantes. Après 10 min d'exposition à la dose accrue de desflurane 1,5 MAC (T3), les données sont déterminées. La réduction de la TA est gérée par l'augmentation de la perfusion de phényléphrine
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vitesse annulaire mitrale systolique maximale (S')
Délai: après 10 min d'exposition au desflurane 0,5, 1,0 et 1,5 MAC
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Vitesse annulaire mitrale systolique maximale (S') à l'aide de l'imagerie Doppler tissulaire exposition à chaque concentration de desflurane, 0,5 MAC, 1,0 MAC et 1,5 MAC (T1, T2 et T3, respectivement)
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après 10 min d'exposition au desflurane 0,5, 1,0 et 1,5 MAC
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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vitesses annulaires mitales diastoliques (E' et A'), fraction d'éjection (EF), indice bispectral
Délai: après 10 min d'exposition au desflurane 0,5, 1,0 et 1,5 MAC
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Vitesse annulaire mitrale maximale pendant la diastole précoce (E') : En utilisant le Doppler pulsé avec le volume d'échantillon positionné au niveau de l'anneau MV latéral dans la vue 4 cavités médio-œsophagienne, Vitesse annulaire mitrale maximale pendant la contraction auriculaire (A') : En utilisant le Doppler pulsé avec le volume d'échantillon positionné au niveau de l'anneau MV latéral dans la vue à 4 cavités médio-œsophagiennes, fraction d'éjection (EF) : en utilisant la technique de Simpson modifiée dans la vue à 4 cavités médio-œsophagiennes, la vitesse de pointe de l'indice bispectral (BIS) de l'afflux mitral au début de la relaxation (E) : En utilisant le Doppler pulsé avec le volume d'échantillon positionné à l'ouverture de l'IMV dans la vue à 4 chambres du milieu de l'œsophage, la vitesse maximale de l'afflux mitral pendant la contraction auriculaire (A) : En utilisant le Doppler pulsé avec le volume d'échantillon positionné à l'extrémité de Ouverture MV dans la vue 4 cavités médio-œsophagienne,
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après 10 min d'exposition au desflurane 0,5, 1,0 et 1,5 MAC
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tae-Yop Kim, MD, PhD, Konkuk University Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KUH1160063
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