- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02003885
A desflurán hatása a szívműködésre szívsebészet alatt: A mitrális billentyű gyűrűs sebességének szöveti Doppler leképezése
A desflurán hatása a bal kamra működésére a remifentanil alapú érzéstelenítésben szívsebészetben: A mitrális billentyű gyűrűs sebességének szöveti Doppler-leképezése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szívciklus alatti mitrális gyűrűs sebesség szöveti Doppler képalkotását (TDI ) vezették be, mint megbízható módszert a szisztolés és diasztolés LV ling-axix funkció, a diasztolés TDI profil hatékonyságának elemzésére, beleértve a korai relaxációt (E') és a pitvari összehúzódást. (A'), és azt javasolták, hogy hasznos a posztoperatív klinikai kimenetelek és az izoflurán hatásának előrejelzésében a bal kamrai diasztolés funkcióra.
A dezfluránt jótékony hatásai miatt széles körben alkalmazzák szívsebészeti betegeknél, de számos tanulmány kimutatta, hogy a dezflurán dózisfüggő módon csökkenti a szívizom kontraktilitását, és veszélyezteti a bal kamra (LV) funkcióját. Feltételeztük, hogy a dezflurán még klinikai adagolás mellett is, dózisfüggő módon befolyásolná az intraoperatív LV szisztolés funkciót, és így jelentős változásokat idézne elő a mitralis gyűrűsebesség TDI profiljában.
Ezért azt terveztük, hogy tanulmányozzuk az oldalsó mitrális gyűrűs sebesség TDI profiljának változásait klinikai desflurán adagolás mellett remifentanil alapú szívsebészeti érzéstelenítés során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Tae-Yop Kim, MD, PhD
- Telefonszám: 82-10-8811-6942
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 143729
- Toborzás
- Konkuk University Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Seong-Ho Lee
- Telefonszám: 82-2-2030-6522
- E-mail: 20110360@kuh.ac.kr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Tanulmányozásra jogosult életkor: 20 évtől 65 évig Tanulmányozható nemek: Mindkettő
Bevételi kritériumok:
- Szívműtéten átesett betegek
Kizárási kritériumok:
- Alacsony ejekciós frakció <50% preoperatív transthoracalis echocardiographiában
- Pitvarfibrilláció
- Pacemaker
- Pericardialis és infiltratív szívizom betegség
- Mitrális gyűrűs meszesedés, műtéti gyűrűk, mitrális billentyűk protetikusai
- Oldalsó bal kamra regionális falmozgási rendellenessége
- Nyelőcsőgörcs, szűkület, szakadás, perforáció és divertikulum
- Rekeszizom sérv
- A mediastinum kiterjedt sugárzásának története
- Felső gyomor-bélrendszeri vérzés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Dezflurán növekmény
a dezflurán növelése 0,5-1,5 MAC remifentanil érzéstelenítésben szívsebészetben
|
Stabil hemodinamika és BIS 40-60 elérése után desflurnae 0,5 MAC és remifentanil 0,7-1,0 mcg/kg/perc (T1), meghatározzuk az S', E', A', EF, E, A és BIS adatokat. A megnövelt 1,0 MAC (T2) dezflurán dózis 10 perces expozíciója után az adatok meghatározásra kerülnek. 10 perces, megnövelt 1,5 MAC (T3) desflurán dózissal való expozíció után meghatározzuk az adatokat. A vérnyomás csökkentését a fenilefrin infúzió növelése szabályozza
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Csúcs szisztolés mitralis gyűrűs sebesség (S')
Időkeret: 10 perces 0,5, 1,0 és 1,5 MAC dezfluránnal való expozíció után
|
Csúcs szisztolés mitrális gyűrűsebesség (S') szöveti Doppler képalkotás segítségével Pulzáló Doppler alkalmazásával, amikor a minta térfogata az oldalsó mitrális billentyű (MV) gyűrűjénél van elhelyezve a midesophagealis 4-kamrás nézetben, az S'-t közvetlenül a 10 perc elteltével határozzuk meg. kitettség a dezflurán minden egyes koncentrációjának, 0,5 MAC, 1,0 MAC és 1,5 MAC (T1, T2 és T3)
|
10 perces 0,5, 1,0 és 1,5 MAC dezfluránnal való expozíció után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
diasztolés mitalis gyűrűs sebesség (E' és A'), ejekciós frakció (EF), bispektrális index
Időkeret: 10 perces 0,5, 1,0 és 1,5 MAC dezflurán expozíció után
|
Csúcs mitrális gyűrűs sebesség a korai diasztolé során (E'): pulzáló Doppler alkalmazásával, a mintatérfogat az oldalsó MV gyűrűre helyezve a midesophagealis 4-kamrás nézetben, a mitrális gyűrűs csúcssebesség a pitvari kontrakció során (A'): pulzáló Doppler használatával az oldalsó MV gyűrűnél elhelyezett mintatérfogat a midesophagealis 4-kamrás nézetben, ejekciós frakció (EF): Módosított Simpson-technika alkalmazásával a 4-kamrás midezophagealis nézetben a mitrális beáramlás bispektrális indexének (BIS) csúcssebessége a korai relaxáció során (E): Impulzusos Doppler használatával, amikor a minta térfogata az IMV nyílásnál van elhelyezve a midesophagealis 4-kamrás nézetben, a mitrális beáramlás csúcssebessége a pitvari összehúzódás során (A): Impulzusos Doppler használatával, a minta térfogatával a MV nyílás a középső 4 kamrás nézetben,
|
10 perces 0,5, 1,0 és 1,5 MAC dezflurán expozíció után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tae-Yop Kim, MD, PhD, Konkuk University Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KUH1160063
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a a desflurán növekedése
-
Maastricht UniversityTNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of TwenteBefejezveSzív elégtelenség | Cukorbetegség, 2-es típusú | Krónikus obstruktív légúti betegség | AsztmaHollandia
-
University of ChicagoCOPD Foundation; Society of Hospital Medicine; Onda Collective; The Hospital Medicine...Toborzás
-
Augusta UniversityToborzásMegváltozott passzív fogkitörésEgyesült Államok
-
HeNan Sincere Biotech Co., LtdIsmeretlen
-
Massachusetts General HospitalRobert Wood Johnson FoundationVisszavontElmebaj | Alzheimer-kórEgyesült Államok
-
The Cleveland ClinicSanten Inc.Aktív, nem toborzó
-
University of California, Los AngelesCenters for Disease Control and PreventionBefejezveSzamárköhögés | Influenza | Humán papillómavírus | Meningococcus betegség | Védőoltással megelőzhető betegségekEgyesült Államok
-
King's College LondonKing's College Hospital NHS Trust; London Ambulance Service NHS TrustMég nincs toborzás
-
Umeå UniversityBefejezveCardiopulmonalis bypass | Véralvadás | Helyszíni vizsgálatSvédország
-
RWTH Aachen UniversityBiotestToborzásVérmérgezés | Szeptikus sokk | HashártyagyulladásAusztria, Németország