Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A desflurán hatása a szívműködésre szívsebészet alatt: A mitrális billentyű gyűrűs sebességének szöveti Doppler leképezése

2015. március 4. frissítette: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center

A desflurán hatása a bal kamra működésére a remifentanil alapú érzéstelenítésben szívsebészetben: A mitrális billentyű gyűrűs sebességének szöveti Doppler-leképezése

Ennek a vizsgálatnak a célja a dezfluránnak a bal kamra (LV) működésére gyakorolt ​​dózisfüggő hatásának meghatározása szívsebészetben. Az oldalsó mitralis billentyű gyűrűs sebességének szöveti Doppler képalkotás (TDI) változását három különböző dezflurán koncentráció mellett intraoperatív transzoesophagealis echocardiographia (TEE) segítségével elemeznénk szívsebészeti betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szívciklus alatti mitrális gyűrűs sebesség szöveti Doppler képalkotását (TDI ) vezették be, mint megbízható módszert a szisztolés és diasztolés LV ling-axix funkció, a diasztolés TDI profil hatékonyságának elemzésére, beleértve a korai relaxációt (E') és a pitvari összehúzódást. (A'), és azt javasolták, hogy hasznos a posztoperatív klinikai kimenetelek és az izoflurán hatásának előrejelzésében a bal kamrai diasztolés funkcióra.

A dezfluránt jótékony hatásai miatt széles körben alkalmazzák szívsebészeti betegeknél, de számos tanulmány kimutatta, hogy a dezflurán dózisfüggő módon csökkenti a szívizom kontraktilitását, és veszélyezteti a bal kamra (LV) funkcióját. Feltételeztük, hogy a dezflurán még klinikai adagolás mellett is, dózisfüggő módon befolyásolná az intraoperatív LV szisztolés funkciót, és így jelentős változásokat idézne elő a mitralis gyűrűsebesség TDI profiljában.

Ezért azt terveztük, hogy tanulmányozzuk az oldalsó mitrális gyűrűs sebesség TDI profiljának változásait klinikai desflurán adagolás mellett remifentanil alapú szívsebészeti érzéstelenítés során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

14

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Tae-Yop Kim, MD, PhD
  • Telefonszám: 82-10-8811-6942

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Tanulmányozásra jogosult életkor: 20 évtől 65 évig Tanulmányozható nemek: Mindkettő

Bevételi kritériumok:

  • Szívműtéten átesett betegek

Kizárási kritériumok:

  • Alacsony ejekciós frakció <50% preoperatív transthoracalis echocardiographiában
  • Pitvarfibrilláció
  • Pacemaker
  • Pericardialis és infiltratív szívizom betegség
  • Mitrális gyűrűs meszesedés, műtéti gyűrűk, mitrális billentyűk protetikusai
  • Oldalsó bal kamra regionális falmozgási rendellenessége
  • Nyelőcsőgörcs, szűkület, szakadás, perforáció és divertikulum
  • Rekeszizom sérv
  • A mediastinum kiterjedt sugárzásának története
  • Felső gyomor-bélrendszeri vérzés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Dezflurán növekmény
a dezflurán növelése 0,5-1,5 MAC remifentanil érzéstelenítésben szívsebészetben

Stabil hemodinamika és BIS 40-60 elérése után desflurnae 0,5 MAC és remifentanil 0,7-1,0 mcg/kg/perc (T1), meghatározzuk az S', E', A', EF, E, A és BIS adatokat.

A megnövelt 1,0 MAC (T2) dezflurán dózis 10 perces expozíciója után az adatok meghatározásra kerülnek. 10 perces, megnövelt 1,5 MAC (T3) desflurán dózissal való expozíció után meghatározzuk az adatokat.

A vérnyomás csökkentését a fenilefrin infúzió növelése szabályozza

Más nevek:
  • Desflurán inhaláció 0,5 MAC, 1,0 MAC és 1,5 MAC

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csúcs szisztolés mitralis gyűrűs sebesség (S')
Időkeret: 10 perces 0,5, 1,0 és 1,5 MAC dezfluránnal való expozíció után
Csúcs szisztolés mitrális gyűrűsebesség (S') szöveti Doppler képalkotás segítségével Pulzáló Doppler alkalmazásával, amikor a minta térfogata az oldalsó mitrális billentyű (MV) gyűrűjénél van elhelyezve a midesophagealis 4-kamrás nézetben, az S'-t közvetlenül a 10 perc elteltével határozzuk meg. kitettség a dezflurán minden egyes koncentrációjának, 0,5 MAC, 1,0 MAC és 1,5 MAC (T1, T2 és T3)
10 perces 0,5, 1,0 és 1,5 MAC dezfluránnal való expozíció után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
diasztolés mitalis gyűrűs sebesség (E' és A'), ejekciós frakció (EF), bispektrális index
Időkeret: 10 perces 0,5, 1,0 és 1,5 MAC dezflurán expozíció után
Csúcs mitrális gyűrűs sebesség a korai diasztolé során (E'): pulzáló Doppler alkalmazásával, a mintatérfogat az oldalsó MV gyűrűre helyezve a midesophagealis 4-kamrás nézetben, a mitrális gyűrűs csúcssebesség a pitvari kontrakció során (A'): pulzáló Doppler használatával az oldalsó MV gyűrűnél elhelyezett mintatérfogat a midesophagealis 4-kamrás nézetben, ejekciós frakció (EF): Módosított Simpson-technika alkalmazásával a 4-kamrás midezophagealis nézetben a mitrális beáramlás bispektrális indexének (BIS) csúcssebessége a korai relaxáció során (E): Impulzusos Doppler használatával, amikor a minta térfogata az IMV nyílásnál van elhelyezve a midesophagealis 4-kamrás nézetben, a mitrális beáramlás csúcssebessége a pitvari összehúzódás során (A): Impulzusos Doppler használatával, a minta térfogatával a MV nyílás a középső 4 kamrás nézetben,
10 perces 0,5, 1,0 és 1,5 MAC dezflurán expozíció után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tae-Yop Kim, MD, PhD, Konkuk University Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. augusztus 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 5.

Első közzététel (Becslés)

2013. december 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. március 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 4.

Utolsó ellenőrzés

2015. március 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a a desflurán növekedése

3
Iratkozz fel