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Efeito do Desflurano na Função Cardíaca Durante a Cirurgia Cardíaca: Doppler Tecidual da Velocidade Anular da Valva Mitral

4 de março de 2015 atualizado por: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center

Efeito do Desflurano na Função Ventricular Esquerda em Anestesia Baseada em Remifentanil para Cirurgia Cardíaca: Imagem Doppler Tecidual da Velocidade Anular da Valva Mitral

O objetivo deste estudo é determinar o efeito dose-dependente do desflurano na função ventricular esquerda (VE) em cirurgia cardíaca. A alteração da imagem do Doppler tecidual (TDI) da velocidade do anel lateral da válvula mitral em três diferentes concentrações de desflurano seria analisada usando ecocardiografia transesofágica (ETE) intraoperatória em pacientes de cirurgia cardíaca

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A imagem por Doppler tecidual (TDI) da velocidade do anel mitral durante o ciclo cardíaco foi introduzida como um método confiável para análise da função sistólica e diastólica do ling-axix do VE, eficácia do perfil diastólico do TDI, incluindo relaxamento inicial precoce (E') e contração atrial (A') e tem sido sugerido para ser útil em predizer os resultados clínicos pós-operatórios e o impacto do isoflurano na função diastólica do VE.

O desflurano é amplamente utilizado em pacientes de cirurgia cardíaca devido aos seus efeitos benéficos, mas muitos estudos mostraram que o desflurano reduz a contratilidade miocárdica de maneira dose-dependente e compromete a função ventricular esquerda (VE). afetaria a função sistólica do VE no intraoperatório de maneira dose-dependente e, portanto, produziria alterações significativas nos perfis de IDT da velocidade do anel mitral.

Assim, planejamos estudar as mudanças nos perfis de TDI da velocidade do anel mitral lateral na dosagem clínica de desflurano durante anestesia com remifentanil para cirurgia cardíaca

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

14

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Idade elegível para estudo: 20 anos a 65 anos Sexo elegível para estudo: Ambos

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca

Critério de exclusão:

  • Fração de ejeção baixa < 50% na ecocardiografia transtorácica pré-operatória
  • Fibrilação atrial
  • Marcapasso
  • Doença pericárdica e miocárdica infiltrativa
  • Calcificação do anel mitral, anéis cirúrgicos, válvulas mitrais protéticas
  • Anormalidade do movimento regional da parede do ventrículo esquerdo lateral
  • Espasmo esofágico, estenose, laceração, perfuração e divertículo
  • hérnia diafragmática
  • História de extensa radiação para o mediastino
  • Hemorragia digestiva alta

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Incremento de desflurano
incremento de desflurano 0,5-1,5 CAM na anestesia com remifentanil para cirurgia cardíaca
Medicamento: incremento de desflurano

Após atingir hemodinâmica estável e BIS 40-60 com desflurnae 0,5 MAC e remifentanil 0,7-1,0 mcg/kg/min (T1), dados incluindo S', E', A', EF, E, A e BIS são determinados.

Após 10 minutos de exposição à dosagem aumentada de desflurano 1,0 MAC (T2), os dados são determinados. Após 10 min de exposição à dosagem aumentada de desflurano 1,5 MAC (T3), os dados são determinados.

A redução da PA é controlada pelo incremento da infusão de fenilefrina

Outros nomes:
  • Desflurano inalação 0,5 CAM, 1,0 MAC e 1,5 MAC

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pico da velocidade sistólica do anel mitral (S')
Prazo: após 10 min de exposição ao desflurano 0,5, 1,0 e 1,5 CAM
Pico da velocidade sistólica do anel mitral (S') usando imagens de Doppler tecidual Usando Doppler pulsado com o volume da amostra posicionado no anel lateral da válvula mitral (MV) no corte medioesofágico de 4 câmaras, S' seria determinado logo após os 10 minutos exposição a cada concentração de desflurano, 0,5 CAM, 1,0 CAM e 1,5 CAM (T1, T2 e T3, respectivamente)
após 10 min de exposição ao desflurano 0,5, 1,0 e 1,5 CAM

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
velocidades diastólicas do anel mital (E' e A'), fração de ejeção (EF), índice bispectral
Prazo: após 10 min de exposição ao desflurano 0,5, 1,0 e 1,5 CAM
Velocidade máxima do anel mitral durante a diástole inicial (E'): Usando Doppler pulsado com o volume da amostra posicionado no anel MV lateral na visão de 4 câmaras do esôfago, Velocidade máxima do anel mitral durante a contração atrial (A'): Usando Doppler pulsado com o volume da amostra posicionado no anel MV lateral na visão medioesofágica de 4 câmaras, fração de ejeção (EF): Usando a técnica de Simpson modificada na visão medioesofágica de 4 câmaras, velocidade de pico do índice bispectral (BIS) do influxo mitral durante o relaxamento inicial (E): Usando Doppler pulsado com o volume da amostra posicionado na abertura da VMI no corte medioesofágico 4 câmaras, velocidade de pico do influxo mitral durante a contração atrial (A): Usando Doppler pulsado com o volume da amostra posicionado na ponta do Abertura da VM no corte medioesofágico de 4 câmaras,
após 10 min de exposição ao desflurano 0,5, 1,0 e 1,5 CAM

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Konkuk University Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Tae-Yop Kim, MD, PhD, Konkuk University Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de agosto de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

6 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de março de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2015

Última verificação

1 de março de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KUH1160063

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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