- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02003885
Effekt av desfluran på hjertefunksjonen under hjertekirurgi: vevsdoppleravbildning av mitralklaffens ringhastighet
Effekt av desfluran på venstre ventrikkelfunksjon i Remifentanil-basert anestesi for hjertekirurgi: vevsdoppleravbildning av mitralklaffens ringhastighet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vevsdoppleravbildning (TDI) av mitral ringhastighet under hjertesyklusen har blitt introdusert som en pålitelig metode for analyse av systolisk og diastolisk LV ling-axix funksjon, effekten av diastolisk TDI profil, inkludert tidlig tidlig avslapning (E') og atriekontraksjon (A') og har blitt foreslått å være nyttig for å forutsi de postoperative kliniske resultatene og effekten av isofluran på LV diastolisk funksjon.
Desfluran er mye brukt hos hjertekirurgipasienter på grunn av dets gunstige effekter, men mange studier har vist at desfluran reduserer myokardial kontraktilitet på en doseavhengig måte, og kompromitterer venstre ventrikkelfunksjon. Vi antok at desfluran, selv ved en klinisk dosering, vil påvirke intraoperativ LV systolisk funksjon på en doseavhengig måte og dermed produsere betydelige endringer i TDI-profilene for mitral ringhastighet.
Så vi planla å studere endringene i TDI-profiler av lateral mitral ringhastighet ved klinisk desfluran-dosering under remifentanilbasert anestesi for hjertekirurgi
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 143729
- Rekruttering
- Konkuk University Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Seong-Ho Lee
- Telefonnummer: 82-2-2030-6522
- E-post: 20110360@kuh.ac.kr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Alder kvalifisert for studie: 20 år til 65 år Kjønn som er kvalifisert for studie: Begge
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår hjertekirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Lav ejeksjonsfraksjon <50 % ved preoperativ transthorax ekkokardiografi
- Atrieflimmer
- Pacemaker
- Perikardiell og infiltrativ myokardsykdom
- Mitral ringformet forkalkning, kirurgiske ringer, protetiske mitralklaffer
- Lateral venstre ventrikkel regional veggbevegelsesavvik
- Esophageal spasmer, striktur, rifter, perforering og divertikulum
- Diafragmatisk brokk
- Historie med omfattende stråling til mediastinum
- Øvre gastrointestinale blødninger
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Desfluranøkning
økning av desfluran 0,5-1,5 MAC i remifentanil anestesi for hjertekirurgi
|
Etter å ha oppnådd stabil hemodynamikk og BIS 40-60 med desflurnae 0,5 MAC og remifentanil 0,7-1,0 mcg/kg/min (T1), data inkludert S', E', A', EF, E, A og BIS bestemmes. Etter 10 minutters eksponering for den økte desflurandosen 1,0 MAC (T2), er dataene avgjort. Etter 10 minutters eksponering for den økte desflurandosen 1,5 MAC (T3), blir data bestemt. Reduksjon av BP styres ved å øke infusjonen av fenylefrin
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal systolisk mitral ringhastighet (S')
Tidsramme: etter 10 min eksponering for desfluran 0,5, 1,0 og 1,5 MAC
|
Maksimal systolisk mitral ringhastighet (S') ved bruk av vevsdoppleravbildning Ved å bruke pulsedoppler med prøvevolumet plassert ved den laterale mitralklaffringen (MV) i midesophageal 4-kammervisning, vil S' bli bestemt like etter 10 min. eksponering for hver konsentrasjon av desfluran, 0,5 MAC, 1,0 MAC og 1,5 MAC (henholdsvis T1, T2 og T3)
|
etter 10 min eksponering for desfluran 0,5, 1,0 og 1,5 MAC
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
diastoliske mitale ringhastigheter (E' og A'), ejeksjonsfraksjon (EF), Bispektral indeks
Tidsramme: etter 10 min eksponering for desfluran 0,5, 1,0 og 1,5 MAC
|
Maksimal mitral ringhastighet under tidlig diastole (E'): Ved å bruke pulsert doppler med prøvevolumet plassert ved den laterale MV-ringen i midesophageal 4-kammervisning, topp mitral ringhastighet under atriekontraksjon(A'): Ved å bruke pulsert doppler med prøvevolumet plassert ved den laterale MV-ringen i midesophageal 4-kammervisning, ejeksjonsfraksjon (EF): Ved å bruke modifisert Simpson-teknikk i midesophageal 4-kammervisning, bispektral indeks (BIS) topphastighet for mitralinnstrømning under tidlig avslapning (E): Ved å bruke pulsert Doppler med prøvevolumet plassert ved IMV-åpningen i midesophageal 4-kammervisning, topphastighet for mitralinnstrømning under atriekontraksjon (A): Ved å bruke pulsert Doppler med prøvevolumet plassert på spissen av MV-åpning i midesophageal 4-kammervisning,
|
etter 10 min eksponering for desfluran 0,5, 1,0 og 1,5 MAC
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tae-Yop Kim, MD, PhD, Konkuk University Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KUH1160063
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .