Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av desfluran på hjertefunksjonen under hjertekirurgi: vevsdoppleravbildning av mitralklaffens ringhastighet

4. mars 2015 oppdatert av: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center

Effekt av desfluran på venstre ventrikkelfunksjon i Remifentanil-basert anestesi for hjertekirurgi: vevsdoppleravbildning av mitralklaffens ringhastighet

Hensikten med denne studien er å bestemme desflurans doseavhengige effekt på venstre ventrikkel (LV) funksjon ved hjertekirurgi. Endringen av vevsdoppleravbildning (TDI) av ringhastigheten til lateral mitralklaff ved tre forskjellige desflurankonsentrasjoner vil bli analysert ved å bruke intraoperativ transøsofageal ekkokardiografi (TEE) hos pasienter med hjertekirurgi

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vevsdoppleravbildning (TDI) av mitral ringhastighet under hjertesyklusen har blitt introdusert som en pålitelig metode for analyse av systolisk og diastolisk LV ling-axix funksjon, effekten av diastolisk TDI profil, inkludert tidlig tidlig avslapning (E') og atriekontraksjon (A') og har blitt foreslått å være nyttig for å forutsi de postoperative kliniske resultatene og effekten av isofluran på LV diastolisk funksjon.

Desfluran er mye brukt hos hjertekirurgipasienter på grunn av dets gunstige effekter, men mange studier har vist at desfluran reduserer myokardial kontraktilitet på en doseavhengig måte, og kompromitterer venstre ventrikkelfunksjon. Vi antok at desfluran, selv ved en klinisk dosering, vil påvirke intraoperativ LV systolisk funksjon på en doseavhengig måte og dermed produsere betydelige endringer i TDI-profilene for mitral ringhastighet.

Så vi planla å studere endringene i TDI-profiler av lateral mitral ringhastighet ved klinisk desfluran-dosering under remifentanilbasert anestesi for hjertekirurgi

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 143729
        • Rekruttering
        • Konkuk University Medical Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Alder kvalifisert for studie: 20 år til 65 år Kjønn som er kvalifisert for studie: Begge

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår hjertekirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Lav ejeksjonsfraksjon <50 % ved preoperativ transthorax ekkokardiografi
  • Atrieflimmer
  • Pacemaker
  • Perikardiell og infiltrativ myokardsykdom
  • Mitral ringformet forkalkning, kirurgiske ringer, protetiske mitralklaffer
  • Lateral venstre ventrikkel regional veggbevegelsesavvik
  • Esophageal spasmer, striktur, rifter, perforering og divertikulum
  • Diafragmatisk brokk
  • Historie med omfattende stråling til mediastinum
  • Øvre gastrointestinale blødninger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Desfluranøkning
økning av desfluran 0,5-1,5 MAC i remifentanil anestesi for hjertekirurgi
Legemiddel: økning av desfluran

Etter å ha oppnådd stabil hemodynamikk og BIS 40-60 med desflurnae 0,5 MAC og remifentanil 0,7-1,0 mcg/kg/min (T1), data inkludert S', E', A', EF, E, A og BIS bestemmes.

Etter 10 minutters eksponering for den økte desflurandosen 1,0 MAC (T2), er dataene avgjort. Etter 10 minutters eksponering for den økte desflurandosen 1,5 MAC (T3), blir data bestemt.

Reduksjon av BP styres ved å øke infusjonen av fenylefrin

Andre navn:
  • Desfluran inhalering 0,5 MAC, 1,0 MAC og 1,5 MAC

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal systolisk mitral ringhastighet (S')
Tidsramme: etter 10 min eksponering for desfluran 0,5, 1,0 og 1,5 MAC
Maksimal systolisk mitral ringhastighet (S') ved bruk av vevsdoppleravbildning Ved å bruke pulsedoppler med prøvevolumet plassert ved den laterale mitralklaffringen (MV) i midesophageal 4-kammervisning, vil S' bli bestemt like etter 10 min. eksponering for hver konsentrasjon av desfluran, 0,5 MAC, 1,0 MAC og 1,5 MAC (henholdsvis T1, T2 og T3)
etter 10 min eksponering for desfluran 0,5, 1,0 og 1,5 MAC

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
diastoliske mitale ringhastigheter (E' og A'), ejeksjonsfraksjon (EF), Bispektral indeks
Tidsramme: etter 10 min eksponering for desfluran 0,5, 1,0 og 1,5 MAC
Maksimal mitral ringhastighet under tidlig diastole (E'): Ved å bruke pulsert doppler med prøvevolumet plassert ved den laterale MV-ringen i midesophageal 4-kammervisning, topp mitral ringhastighet under atriekontraksjon(A'): Ved å bruke pulsert doppler med prøvevolumet plassert ved den laterale MV-ringen i midesophageal 4-kammervisning, ejeksjonsfraksjon (EF): Ved å bruke modifisert Simpson-teknikk i midesophageal 4-kammervisning, bispektral indeks (BIS) topphastighet for mitralinnstrømning under tidlig avslapning (E): Ved å bruke pulsert Doppler med prøvevolumet plassert ved IMV-åpningen i midesophageal 4-kammervisning, topphastighet for mitralinnstrømning under atriekontraksjon (A): Ved å bruke pulsert Doppler med prøvevolumet plassert på spissen av MV-åpning i midesophageal 4-kammervisning,
etter 10 min eksponering for desfluran 0,5, 1,0 og 1,5 MAC

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Konkuk University Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tae-Yop Kim, MD, PhD, Konkuk University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

6. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KUH1160063

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Valvulær hjertesykdom

Kliniske studier på økning av desfluran

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Montenegro

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere