- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02003885
Effekt av desfluran på hjärtfunktionen under hjärtkirurgi: vävnadsdoppleravbildning av mitralklaffens ringhastighet
Effekt av desfluran på vänsterkammarfunktion i Remifentanil-baserad anestesi för hjärtkirurgi: vävnadsdoppleravbildning av mitralklaffens ringhastighet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tissue Doppler imaging (TDI) av mitralis ringhastighet under hjärtcykeln har introducerats som en tillförlitlig metod för analys av systolisk och diastolisk LV ling-axix funktion, effektiviteten av diastolisk TDI profil, inklusive tidig tidig relaxation (E') och förmakskontraktion (A') och har föreslagits vara användbar för att förutsäga de postoperativa kliniska resultaten och effekten av isofluran på LV diastolisk funktion.
Desfluran används ofta hos hjärtkirurgipatienter på grund av dess gynnsamma effekter, men många studier har visat att desfluran minskar hjärtmuskelkontraktiliteten på ett dosberoende sätt och äventyrar vänster kammare (LV) funktion. skulle påverka den intraoperativa LV systoliska funktionen på ett dosberoende sätt och på så sätt producera betydande förändringar i TDI-profilerna för mitralis ringhastighet.
Så vi planerade att studera förändringarna i TDI-profiler för lateral mitralis ringhastighet vid den kliniska desflurandosen under remifentanilbaserad anestesi för hjärtkirurgi
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Tae-Yop Kim, MD, PhD
- Telefonnummer: 82-10-8811-6942
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 143729
- Rekrytering
- Konkuk University Medical Center
-
Kontakt:
- Seong-Ho Lee
- Telefonnummer: 82-2-2030-6522
- E-post: 20110360@kuh.ac.kr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Studieberättigade åldrar: 20 år till 65 år Studieberättigade kön: Båda
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår hjärtkirurgi
Exklusions kriterier:
- Låg ejektionsfraktion <50 % vid preoperativ transthorax ekokardiografi
- Förmaksflimmer
- Pacemaker
- Perikardiell och infiltrativ myokardsjukdom
- Mitral ringformig förkalkning, operationsringar, mitralisklaffproteser
- Lateral vänsterkammars regionala väggrörelseavvikelse
- Esofageal spasm, striktur, rivsår, perforering och divertikel
- Diafragmabråck
- Historik av omfattande strålning till mediastinum
- Övre gastrointestinala blödningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Desfluranökning
ökning av desfluran 0,5-1,5 MAC i remifentanil anestesi för hjärtkirurgi
|
Efter att ha uppnått stabil hemodynamik och BIS 40-60 med desflurnae 0,5 MAC och remifentanil 0,7-1,0 mcg/kg/min (T1), data inklusive S', E', A', EF, E, A och BIS bestäms. Efter 10 minuters exponering för den ökade desflurandosen 1,0 MAC (T2), är data bestämda. Efter 10 minuters exponering för den ökade desflurandosen 1,5 MAC (T3), bestäms data. Minskning av blodtrycket hanteras genom ökad infusion av fenylefrin
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Topp systolisk mitralis ringhastighet (S')
Tidsram: efter 10 min exponering för desfluran 0,5, 1,0 och 1,5 MAC
|
Topp systolisk mitralis ringhastighet (S') med vävnadsdoppleravbildning Genom att använda pulsad doppler med provvolymen placerad vid den laterala mitralisklaffen (MV)ringen i den midesofageala 4-kammarvyn, skulle S' bestämmas strax efter 10 min. exponering för varje koncentration av desfluran, 0,5 MAC, 1,0 MAC och 1,5 MAC (T1, T2 respektive T3)
|
efter 10 min exponering för desfluran 0,5, 1,0 och 1,5 MAC
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
diastoliska mitala ringhastigheter (E' och A'), ejektionsfraktion (EF), Bispektralt index
Tidsram: efter 10 min exponering för desfluran 0,5, 1,0 och 1,5 MAC
|
Maximal ringhastighet för mitralis under tidig diastole (E'): Genom att använda pulsad doppler med provvolymen placerad vid den laterala MV-ringen i den midesofageala 4-kammarvyn, maximal mitralis ringhastighet under förmakskontraktion(A'): Genom att använda pulsad doppler med provvolymen placerad vid den laterala MV-ringen i midesofageal 4-kammarvy, ejektionsfraktion (EF): Genom att använda modifierad Simpson-teknik i midesofageal 4-kammarvy, bispektralt index (BIS) topphastighet för mitralinflöde under tidig avslappning (E): Genom att använda pulsad doppler med provvolymen placerad vid IMV-öppningen i midesofageal 4-kammarvy, topphastighet för mitralisinflöde under förmakskontraktion (A): Genom att använda pulsad doppler med provvolymen placerad vid spetsen av MV-öppning i midesofageal 4-kammarvy,
|
efter 10 min exponering för desfluran 0,5, 1,0 och 1,5 MAC
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tae-Yop Kim, MD, PhD, Konkuk University Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KUH1160063
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Valvulär hjärtsjukdom
-
Region SkaneAnmälan via inbjudanHjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass II | Hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass IIISverige
-
Taichung Veterans General HospitalRekryteringKontinuerlig Fetal Heart Beat Monitor och analys efter Spinal AnestesiTaiwan
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuHjärtsvikt, systolisk | Hjärtsvikt Med Minskad Ejection Fraktion | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IV | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAvslutadHjärtsvikt, Kongestiv | Mitokondriell förändring | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IVFörenta staterna
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadPatienter som framgångsrikt slutfört den 12 månader långa behandlingsperioden i kärnstudien (de Novo Heart Recipients) som var intresserade av att bli behandlad med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergOkändTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekryteringNationellt samarbete för att förbättra vården av barn med komplexa medfödda hjärtsjukdomar (NPC-QIC)Hypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna, Storbritannien, Kanada
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.OkändPatent Ductus Arteriosus | Kanalberoende Cyanotic Congenital Heart DiseaseMalaysia
-
Mayo ClinicRekryteringHypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna
-
NYU Langone HealthRekryteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeFörenta staterna
Kliniska prövningar på ökning av desfluran
-
Changi General HospitalRekrytering
-
Seoul National University HospitalAvslutadStabiliserande hypnotiskt djup och vitala tecken under balanserad anestesiKorea, Republiken av
-
Medical University of GdanskAvslutad
-
Seoul National University HospitalAvslutad
-
Yonsei UniversityAvslutadNefrektomi, njurdonationKorea, Republiken av
-
Zhongnan HospitalAvslutadDesfluran | Propofol | Brösttumör | Postoperativ sömn | PSQIKina
-
Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University...AvslutadDjup extubationKorea, Republiken av
-
University of Roma La SapienzaOkändÅterhämtningstid för anestesi | Mental kompetens | Delirium, demens, kognitiva störningar | Neurobehavioral manifestationItalien