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Effetto del desflurano sulla funzione cardiaca durante la cardiochirurgia: imaging Doppler tissutale della velocità anulare della valvola mitrale

4 marzo 2015 aggiornato da: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center

Effetto del desflurano sulla funzione ventricolare sinistra nell'anestesia a base di remifentanil per cardiochirurgia: imaging Doppler tissutale della velocità anulare della valvola mitrale

Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto dose-dipendente del desflurano sulla funzione ventricolare sinistra (LV) in cardiochirurgia. Il cambiamento dell'imaging Doppler tissutale (TDI) della velocità anulare della valvola mitrale laterale a tre diverse concentrazioni di desflurano verrebbe analizzato utilizzando l'ecocardiografia transesofagea intraoperatoria (TEE) in pazienti cardiochirurgici

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'imaging Doppler tissutale (TDI) della velocità anulare mitrale durante il ciclo cardiaco è stato introdotto come metodo affidabile per l'analisi della funzione Ling-axix sistolica e diastolica, l'efficacia del profilo TDI diastolico, compreso il rilassamento precoce precoce (E') e la contrazione atriale (A') ed è stato suggerito che sia utile nel prevedere gli esiti clinici postoperatori e l'impatto dell'isoflurano sulla funzione diastolica del ventricolo sinistro.

Il desflurano è ampiamente utilizzato nei pazienti cardiochirurgici per i suoi effetti benefici, ma molti studi hanno dimostrato che il desflurano riduce la contrattilità miocardica in modo dose-dipendente e compromette la funzione del ventricolo sinistro (LV) Abbiamo ipotizzato che il desflurano, anche a dosaggio clinico, influenzerebbe la funzione sistolica ventricolare sinistra intraoperatoria in modo dose-dipendente e produrrebbe quindi cambiamenti significativi nei profili TDI della velocità anulare mitralica.

Quindi abbiamo pianificato di studiare i cambiamenti nei profili TDI della velocità anulare mitralica laterale al dosaggio clinico di desflurano durante l'anestesia a base di remifentanil per cardiochirurgia

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Età idonea allo studio: da 20 anni a 65 anni Sessi idonei allo studio: entrambi

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a cardiochirurgia

Criteri di esclusione:

  • Bassa frazione di eiezione <50% nell'ecocardiografia transtoracica preoperatoria
  • Fibrillazione atriale
  • Stimolatore cardiaco
  • Malattia miocardica pericardica e infiltrativa
  • Calcificazione anulare mitrale, anelli chirurgici, valvole mitrali protesiche
  • Anomalia del movimento della parete regionale del ventricolo sinistro laterale
  • Spasmo esofageo, stenosi, lacerazione, perforazione e diverticolo
  • Ernia diaframmatica
  • Storia di radiazioni estese al mediastino
  • Sanguinamento gastrointestinale superiore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Incremento del desflurano
incremento di desflurano 0,5-1,5 MAC nell'anestesia con remifentanil per cardiochirurgia
Droga: incremento del desflurano

Dopo aver raggiunto un'emodinamica stabile e BIS 40-60 con desflurnae 0,5 MAC e remifentanil 0,7-1,0 mcg/kg/min (T1), vengono determinati i dati che includono S', E', A', EF, E, A e BIS.

Dopo 10 minuti di esposizione al dosaggio aumentato di desflurano 1,0 MAC (T2), i dati vengono determinati. Dopo 10 minuti di esposizione al dosaggio aumentato di desflurano 1,5 MAC (T3), i dati vengono determinati.

La riduzione della pressione arteriosa è gestita dall'incremento dell'infusione di fenilefrina

Altri nomi:
  • Inalazione di desflurano 0,5 MAC, 1,0 MAC e 1,5 MAC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità anulare mitralica sistolica di picco (S')
Lasso di tempo: dopo 10 minuti di esposizione a desflurano 0,5, 1,0 e 1,5 MAC
Velocità anulare mitralica sistolica di picco (S') utilizzando l'imaging Doppler tissutale Utilizzando il Doppler pulsato con il volume del campione posizionato sull'anello della valvola mitrale laterale (MV) nella vista a 4 camere medioesofagee, S' verrebbe determinato subito dopo i 10 min- esposizione a ciascuna concentrazione di desflurano, 0,5 MAC, 1,0 MAC e 1,5 MAC (T1, T2 e T3, rispettivamente)
dopo 10 minuti di esposizione a desflurano 0,5, 1,0 e 1,5 MAC

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
velocità anulari mital diastoliche (E' e A'), frazione di eiezione (EF), indice bispettrale
Lasso di tempo: dopo 10 minuti di esposizione a desflurano 0,5, 1,0 e 1,5 MAC
Velocità anulare mitrale di picco durante la diastole precoce (E'): utilizzando il Doppler pulsato con il volume del campione posizionato sull'anello MV laterale nella vista a 4 camere mediosofagee, Velocità anulare mitrale di picco durante la contrazione atriale (A'): utilizzando il Doppler pulsato con il volume del campione posizionato sull'anello MV laterale nella vista a 4 camere mediosofagee, frazione di eiezione (EF): utilizzando la tecnica Simpson modificata nella vista a 4 camere mediosofagee, velocità di picco dell'indice bispettrale (BIS) dell'afflusso mitralico durante il rilassamento iniziale (E): utilizzando il Doppler pulsato con il volume del campione posizionato all'apertura dell'IMV nella vista a 4 camere mediosofagee, velocità di picco dell'afflusso mitralico durante la contrazione atriale (A): utilizzando il Doppler pulsato con il volume del campione posizionato sulla punta del Apertura della mitragliatrice nella vista medioesofagea a 4 camere,
dopo 10 minuti di esposizione a desflurano 0,5, 1,0 e 1,5 MAC

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Konkuk University Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Tae-Yop Kim, MD, PhD, Konkuk University Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

6 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KUH1160063

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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