- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02003885
Desflurane이 심장수술 시 심장기능에 미치는 영향: 승모판막 환상속도의 조직도플러 영상
심장수술을 위한 레미펜타닐 기반 마취에서 Desflurane이 좌심실 기능에 미치는 영향: 승모판 환상 속도의 조직 도플러 영상
연구 개요
상세 설명
심장 주기 동안 승모판 고리 속도의 조직 도플러 영상(TDI)은 수축기 및 확장기 좌심실 링-액시스 기능, 조기 조기 이완(E') 및 심방 수축을 포함한 확장기 TDI 프로파일의 효능을 분석하기 위한 신뢰할 수 있는 방법으로 도입되었습니다. (A') 수술 후 임상 결과와 좌심실 확장기 기능에 대한 isoflurane의 영향을 예측하는 데 유용하다고 제안되었습니다.
Desflurane은 유익한 효과로 인해 심장 수술 환자에게 널리 사용되지만 많은 연구에서 desflurane이 용량 의존적으로 심근 수축성을 감소시키고 좌심실(LV) 기능을 손상시키는 것으로 나타났습니다. 수술 중 LV 수축기 기능에 용량 의존적 방식으로 영향을 미치므로 승모판 고리 속도의 TDI 프로파일에 상당한 변화를 일으킵니다.
그래서 우리는 심장 수술을 위한 remifentanil 기반 마취 중 임상적 desflurane 투여량에서 측면 승모판 고리 속도의 TDI 프로파일 변화를 연구할 계획이었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Tae-Yop Kim, MD, PhD
- 전화번호: 82-10-8811-6942
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 143729
- 모병
- Konkuk University Medical Center
-
연락하다:
- Seong-Ho Lee
- 전화번호: 82-2-2030-6522
- 이메일: 20110360@kuh.ac.kr
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
학습대상연령 : 20세 ~ 65세 학습대상남녀 : 모두
포함 기준:
- 심장 수술을 받는 환자
제외 기준:
- 수술 전 경흉부 심초음파에서 50% 미만의 낮은 박출률
- 심방세동
- 맥박 조정 장치
- 심낭 및 침윤성 심근 질환
- 승모판 환형 석회화, 수술 링, 인공 승모판
- 외측 좌심실 국부벽 운동 이상
- 식도 경련, 협착, 열상, 천공 및 게실
- 횡격막 탈장
- 종격동에 대한 광범위한 방사선의 병력
- 상부 위장 출혈
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 데스플루란 증분
심장 수술을 위한 remifentanil 마취에서 desflurane 0.5-1.5 MAC 증가
|
desflurnae 0.5 MAC 및 remifentanil 0.7-1.0으로 안정적인 혈류역학 및 BIS 40-60 달성 후 mcg/kg/min(T1), S', E', A', EF, E, A 및 BIS를 포함하는 데이터가 결정됩니다. 증가된 데스플루란 용량 1.0 MAC(T2)에 10분 노출 후 데이터가 결정됩니다. 증가된 데스플루란 용량 1.5 MAC(T3)에 10분 노출 후 데이터가 결정됩니다. BP 감소는 phenylephrine 주입 증가로 관리됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최고 수축기 승모판 고리 속도(S')
기간: desflurane 0.5, 1.0 및 1.5 MAC에 10분 노출 후
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조직 도플러 영상을 사용한 최고 수축기 승모판 환형 속도(S') 데스플루란의 각 농도에 대한 노출, 0.5 MAC, 1.0 MAC 및 1.5 MAC(각각 T1, T2 및 T3)
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desflurane 0.5, 1.0 및 1.5 MAC에 10분 노출 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
확장기 mital annular veocities (E' and A'), 박출률 (EF), Bispectral index
기간: 데스플루란 0.5, 1.0 및 1.5 MAC에 10분 노출 후
|
초기 확장기 동안 최대 승모판 고리 속도(E'): 중간 식도 4-챔버 보기에서 샘플 부피가 측면 MV 링에 위치한 펄스 도플러를 사용하여, 심방 수축 동안 최대 승모판 고리 속도(A'): 펄스 도플러를 사용하여 중간 식도 4-챔버 보기에서 측면 MV 링에 위치한 샘플 볼륨, 박출률(EF): 중간 식도 4-챔버 보기에서 수정된 Simpson 기술을 사용하여 초기 이완 동안 승모판 유입의 이중 스펙트럼 지수(BIS) 최고 속도 (E): 심방 수축 중 승모판 유입의 최대 속도, 중간식도 4챔버 뷰에서 IMV 개구부에 위치한 샘플 부피와 함께 펄스 도플러를 사용하여 midesophageal 4-chamber view에서 MV 오프닝,
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데스플루란 0.5, 1.0 및 1.5 MAC에 10분 노출 후
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tae-Yop Kim, MD, PhD, Konkuk University Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KUH1160063
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