Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ desfluranu na czynność serca podczas operacji kardiochirurgicznej: tkankowe obrazowanie dopplerowskie prędkości pierścienia zastawki mitralnej

4 marca 2015 zaktualizowane przez: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center

Wpływ desfluranu na czynność lewej komory w znieczuleniu remifentanylem do zabiegów kardiochirurgicznych: tkankowe obrazowanie dopplerowskie prędkości pierścienia zastawki mitralnej

Celem tego badania jest określenie zależnego od dawki wpływu desfluranu na czynność lewej komory (LV) w kardiochirurgii. Zmiana prędkości pierścienia bocznej zastawki mitralnej w tkankowym obrazowaniu Dopplera (TDI) prędkości pierścienia bocznej zastawki mitralnej przy trzech różnych stężeniach desfluranu byłaby analizowana za pomocą śródoperacyjnej echokardiografii przezprzełykowej (TEE) u pacjentów po zabiegach kardiochirurgicznych

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Doppler tkankowy (TDI ) prędkości pierścienia mitralnego podczas cyklu serca został wprowadzony jako wiarygodna metoda analizy skurczowej i rozkurczowej funkcji ling-axix LV, skuteczności rozkurczowego profilu TDI, w tym wczesnej wczesnej relaksacji (E') i skurczu przedsionków (A') i sugerowano, że jest przydatna w przewidywaniu pooperacyjnych wyników klinicznych i wpływu izofluranu na czynność rozkurczową LV.

Desfluran jest szeroko stosowany u pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych ze względu na jego korzystne działanie, ale wiele badań wykazało, że desfluran zmniejsza kurczliwość mięśnia sercowego w sposób zależny od dawki i upośledza czynność lewej komory (LV). Postawiliśmy hipotezę, że desfluran, nawet w dawkach klinicznych, wpłynęłoby na śródoperacyjną czynność skurczową LV w sposób zależny od dawki, a tym samym spowodowałoby istotne zmiany w profilach TDI prędkości pierścienia mitralnego.

Zaplanowaliśmy więc zbadanie zmian profili TDI prędkości bocznego pierścienia mitralnego przy klinicznej dawce desfluranu podczas znieczulenia remifentanylem do operacji kardiochirurgicznych

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Seoul, Republika Korei, 143729
        • Rekrutacyjny
        • Konkuk University Medical Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Wiek uprawniający do studiowania: od 20 do 65 lat Płeć uprawniona do studiowania: obie

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani zabiegom kardiochirurgicznym

Kryteria wyłączenia:

  • Niska frakcja wyrzutowa <50% w przedoperacyjnej echokardiografii przezklatkowej
  • Migotanie przedsionków
  • Rozrusznik serca
  • Choroba osierdziowa i naciekowa mięśnia sercowego
  • Zwapnienie pierścienia mitralnego, pierścienie chirurgiczne, protezy zastawek mitralnych
  • Regionalna nieprawidłowość ruchu ściany bocznej lewej komory
  • Skurcz przełyku, zwężenie, rana szarpana, perforacja i uchyłek
  • Przepuklina przeponowa
  • Historia rozległego promieniowania do śródpiersia
  • Krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zwiększenie dawki desfluranu
przyrost desfluranu 0,5-1,5 MAC w znieczuleniu remifentanylem do operacji kardiochirurgicznych

Po uzyskaniu stabilnej hemodynamiki i BIS 40-60 z desflurnae 0,5 MAC i remifentanilem 0,7-1,0 mcg/kg/min (T1), określa się dane obejmujące S', E', A', EF, E, A i BIS.

Po 10 minutach ekspozycji na zwiększoną dawkę desfluranu 1,0 MAC (T2), dane są ustalone. Po 10 minutach ekspozycji na zwiększoną dawkę desfluranu 1,5 MAC (T3) określono dane.

Obniżenie BP jest zarządzane przez zwiększenie wlewu fenylefryny

Inne nazwy:
  • Desfluran w inhalacji 0,5 MAC, 1,0 MAC i 1,5 MAC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczytowa skurczowa prędkość pierścienia mitralnego (S')
Ramy czasowe: po 10 min ekspozycji na desfluran 0,5, 1,0 i 1,5 MAC
Szczytowa skurczowa prędkość pierścienia mitralnego (S') przy użyciu tkankowego obrazowania Dopplera Przy użyciu pulsacyjnego Dopplera z objętością próbki umieszczoną na bocznym pierścieniu zastawki mitralnej (MV) w projekcji 4-komorowej śródprzełykowej, S' można określić tuż po 10 min- ekspozycja na każde stężenie desfluranu, 0,5 MAC, 1,0 MAC i 1,5 MAC (odpowiednio T1, T2 i T3)
po 10 min ekspozycji na desfluran 0,5, 1,0 i 1,5 MAC

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
rozkurczowe prędkości pierścienia rozkurczowego (E' i A'), frakcja wyrzutowa (EF), wskaźnik bispektralny
Ramy czasowe: po 10 min ekspozycji na desfluran 0,5, 1,0 i 1,5 MAC
Szczytowa prędkość pierścienia mitralnego podczas wczesnego rozkurczu (E'): Za pomocą pulsacyjnego badania dopplerowskiego z objętością próbki umieszczoną na bocznym pierścieniu MV w czterojamowym projekcji śródprzełykowej Szczytowa prędkość pierścienia mitralnego podczas skurczu przedsionków (A'): Za pomocą pulsacyjnego badania dopplerowskiego z objętością próbki umieszczoną na bocznym pierścieniu MV w projekcji 4-komorowej śródprzełykowej, frakcja wyrzutowa (EF): Przy użyciu zmodyfikowanej techniki Simpsona w projekcji 4-komorowej śródprzełykowej, wskaźnik bispektralny (BIS) szczytowa prędkość napływu mitralnego podczas wczesnej relaksacji (E): Przy użyciu pulsacyjnego Dopplera z objętością próbki umieszczoną w otworze IMV w projekcji 4-jamowej śródprzełykowej, szczytowa prędkość napływu mitralnego podczas skurczu przedsionków (A): Przy użyciu pulsacyjnego Dopplera z objętością próbki umieszczoną na końcu Otwór MV w projekcji 4-komorowej śródprzełykowej,
po 10 min ekspozycji na desfluran 0,5, 1,0 i 1,5 MAC

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Tae-Yop Kim, MD, PhD, Konkuk University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zastawkowa choroba serca

Badania kliniczne na zwiększenie dawki desfluranu

Subskrybuj