- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02003885
Wpływ desfluranu na czynność serca podczas operacji kardiochirurgicznej: tkankowe obrazowanie dopplerowskie prędkości pierścienia zastawki mitralnej
Wpływ desfluranu na czynność lewej komory w znieczuleniu remifentanylem do zabiegów kardiochirurgicznych: tkankowe obrazowanie dopplerowskie prędkości pierścienia zastawki mitralnej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Doppler tkankowy (TDI ) prędkości pierścienia mitralnego podczas cyklu serca został wprowadzony jako wiarygodna metoda analizy skurczowej i rozkurczowej funkcji ling-axix LV, skuteczności rozkurczowego profilu TDI, w tym wczesnej wczesnej relaksacji (E') i skurczu przedsionków (A') i sugerowano, że jest przydatna w przewidywaniu pooperacyjnych wyników klinicznych i wpływu izofluranu na czynność rozkurczową LV.
Desfluran jest szeroko stosowany u pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych ze względu na jego korzystne działanie, ale wiele badań wykazało, że desfluran zmniejsza kurczliwość mięśnia sercowego w sposób zależny od dawki i upośledza czynność lewej komory (LV). Postawiliśmy hipotezę, że desfluran, nawet w dawkach klinicznych, wpłynęłoby na śródoperacyjną czynność skurczową LV w sposób zależny od dawki, a tym samym spowodowałoby istotne zmiany w profilach TDI prędkości pierścienia mitralnego.
Zaplanowaliśmy więc zbadanie zmian profili TDI prędkości bocznego pierścienia mitralnego przy klinicznej dawce desfluranu podczas znieczulenia remifentanylem do operacji kardiochirurgicznych
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 143729
- Rekrutacyjny
- Konkuk University Medical Center
-
Kontakt:
- Seong-Ho Lee
- Numer telefonu: 82-2-2030-6522
- E-mail: 20110360@kuh.ac.kr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Wiek uprawniający do studiowania: od 20 do 65 lat Płeć uprawniona do studiowania: obie
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani zabiegom kardiochirurgicznym
Kryteria wyłączenia:
- Niska frakcja wyrzutowa <50% w przedoperacyjnej echokardiografii przezklatkowej
- Migotanie przedsionków
- Rozrusznik serca
- Choroba osierdziowa i naciekowa mięśnia sercowego
- Zwapnienie pierścienia mitralnego, pierścienie chirurgiczne, protezy zastawek mitralnych
- Regionalna nieprawidłowość ruchu ściany bocznej lewej komory
- Skurcz przełyku, zwężenie, rana szarpana, perforacja i uchyłek
- Przepuklina przeponowa
- Historia rozległego promieniowania do śródpiersia
- Krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zwiększenie dawki desfluranu
przyrost desfluranu 0,5-1,5 MAC w znieczuleniu remifentanylem do operacji kardiochirurgicznych
|
Po uzyskaniu stabilnej hemodynamiki i BIS 40-60 z desflurnae 0,5 MAC i remifentanilem 0,7-1,0 mcg/kg/min (T1), określa się dane obejmujące S', E', A', EF, E, A i BIS. Po 10 minutach ekspozycji na zwiększoną dawkę desfluranu 1,0 MAC (T2), dane są ustalone. Po 10 minutach ekspozycji na zwiększoną dawkę desfluranu 1,5 MAC (T3) określono dane. Obniżenie BP jest zarządzane przez zwiększenie wlewu fenylefryny
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szczytowa skurczowa prędkość pierścienia mitralnego (S')
Ramy czasowe: po 10 min ekspozycji na desfluran 0,5, 1,0 i 1,5 MAC
|
Szczytowa skurczowa prędkość pierścienia mitralnego (S') przy użyciu tkankowego obrazowania Dopplera Przy użyciu pulsacyjnego Dopplera z objętością próbki umieszczoną na bocznym pierścieniu zastawki mitralnej (MV) w projekcji 4-komorowej śródprzełykowej, S' można określić tuż po 10 min- ekspozycja na każde stężenie desfluranu, 0,5 MAC, 1,0 MAC i 1,5 MAC (odpowiednio T1, T2 i T3)
|
po 10 min ekspozycji na desfluran 0,5, 1,0 i 1,5 MAC
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
rozkurczowe prędkości pierścienia rozkurczowego (E' i A'), frakcja wyrzutowa (EF), wskaźnik bispektralny
Ramy czasowe: po 10 min ekspozycji na desfluran 0,5, 1,0 i 1,5 MAC
|
Szczytowa prędkość pierścienia mitralnego podczas wczesnego rozkurczu (E'): Za pomocą pulsacyjnego badania dopplerowskiego z objętością próbki umieszczoną na bocznym pierścieniu MV w czterojamowym projekcji śródprzełykowej Szczytowa prędkość pierścienia mitralnego podczas skurczu przedsionków (A'): Za pomocą pulsacyjnego badania dopplerowskiego z objętością próbki umieszczoną na bocznym pierścieniu MV w projekcji 4-komorowej śródprzełykowej, frakcja wyrzutowa (EF): Przy użyciu zmodyfikowanej techniki Simpsona w projekcji 4-komorowej śródprzełykowej, wskaźnik bispektralny (BIS) szczytowa prędkość napływu mitralnego podczas wczesnej relaksacji (E): Przy użyciu pulsacyjnego Dopplera z objętością próbki umieszczoną w otworze IMV w projekcji 4-jamowej śródprzełykowej, szczytowa prędkość napływu mitralnego podczas skurczu przedsionków (A): Przy użyciu pulsacyjnego Dopplera z objętością próbki umieszczoną na końcu Otwór MV w projekcji 4-komorowej śródprzełykowej,
|
po 10 min ekspozycji na desfluran 0,5, 1,0 i 1,5 MAC
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tae-Yop Kim, MD, PhD, Konkuk University Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KUH1160063
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zastawkowa choroba serca
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutacyjnyCiężkie objawowe zwężenie zastawki aortalnej (zdefiniowane jako klasa New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalia
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na zwiększenie dawki desfluranu
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
University Health Network, TorontoAnemia Institute for Research & EducationZakończonyChoroba serca | KoagulopatiaKanada
-
Augusta UniversityRekrutacyjnyZmienione bierne wyrzynanie się zębówStany Zjednoczone
-
Medical College of WisconsinZakończonyKomunikacja | Zaangażowanie pacjentaStany Zjednoczone
-
King's College LondonKing's College Hospital NHS Trust; London Ambulance Service NHS TrustJeszcze nie rekrutacja
-
Wake Forest University Health SciencesZakończonyOstry udar niedokrwienny | Krwotok śródmózgowyStany Zjednoczone
-
Summa Therapeutics, LLCJeszcze nie rekrutacjaPeryferyjna choroba tętnicza poniżej kolana | Peryferyjna choroba tętnicza, Rutherford 4 i 5 z możliwością poprawy unaczynieniaStany Zjednoczone
-
Obafemi Awolowo University Teaching HospitalMemorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak jelita grubegoNigeria
-
University of Colorado, DenverRekrutacyjnyDepresja poporodowaStany Zjednoczone
-
OrganogenesisZakończony