- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02003885
Desfluraanin vaikutus sydämen toimintaan sydänleikkauksen aikana: Mitraaliläpän rengasnopeuden kudosdopplerkuvaus
Desfluraanin vaikutus vasemman kammion toimintaan remifentaniilipohjaisessa anestesiassa sydänkirurgiassa: Mitraaliläpän rengasnopeuden kudosdopplerkuvaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Mitraalisen rengasnopeuden kudosdopplerkuvaus (TDI) sydänsyklin aikana on otettu käyttöön luotettavana menetelmänä systolisen ja diastolisen LV ling-axix -toiminnan, diastolisen TDI-profiilin tehokkuuden analysoinnissa, mukaan lukien varhainen varhainen rentoutuminen (E') ja eteissupistus. (A') ja sen on ehdotettu olevan hyödyllinen ennakoitaessa leikkauksen jälkeisiä kliinisiä tuloksia ja isofluraanin vaikutusta LV:n diastoliseen toimintaan.
Desfluraania käytetään laajalti sydänkirurgiapotilailla sen hyödyllisten vaikutusten vuoksi, mutta monet tutkimukset ovat osoittaneet, että desfluraani vähentää sydänlihaksen supistumiskykyä annoksesta riippuvalla tavalla ja vaarantaa vasemman kammion (LV) toiminnan Oletimme, että desfluraani jopa kliinisellä annoksella, vaikuttaisi intraoperatiiviseen LV:n systoliseen toimintaan annoksesta riippuvaisella tavalla ja aiheuttaisi siten merkittäviä muutoksia mitraalisen rengasnopeuden TDI-profiileihin.
Suunnittelimme siis tutkia mitraalisen rengasnopeuden TDI-profiilien muutoksia kliinisellä desfluraaniannoksella remifentaniilipohjaisen anestesian aikana sydänkirurgiassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tae-Yop Kim, MD, PhD
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 143729
- Rekrytointi
- Konkuk University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Seong-Ho Lee
- Puhelinnumero: 82-2-2030-6522
- Sähköposti: 20110360@kuh.ac.kr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Opiskelukelpoiset iät: 20-65 vuotta Opintokelpoiset sukupuolet: Molemmat
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään sydänleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Alhainen ejektiofraktio <50 % preoperatiivisessa transthorakaalisessa kaikututkimuksessa
- Eteisvärinä
- Sydämentahdistin
- Perikardiaalinen ja infiltratiivinen sydänlihassairaus
- Mitraalin rengaskalkkiutuminen, kirurgiset renkaat, mitraaliläpän proteesit
- Lateraalinen vasemman kammion alueellisen seinämän liikkeen poikkeavuus
- Ruokatorven kouristukset, ahtaumat, repeämät, perforaatiot ja divertikulaarit
- Palleatyrä
- Mediastinumin laajan säteilyn historia
- Ylempi maha-suolikanavan verenvuoto
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Desfluraanin lisäys
desfluraanin lisäys 0,5-1,5 MAC remifentaniilianestesiassa sydänkirurgiassa
|
Sen jälkeen kun on saavutettu vakaa hemodynamiikka ja BIS 40-60 desflurnae 0,5 MAC:lla ja remifentaniililla 0,7-1,0 mcg/kg/min (T1), määritetään tiedot, mukaan lukien S', E', A', EF, E, A ja BIS. 10 minuutin altistuksen jälkeen korotetulle desfluraaniannokselle 1,0 MAC (T2), tulokset määritetään. 10 minuutin altistuksen jälkeen suurennetulle desfluraaniannokselle 1,5 MAC (T3), tulokset määritetään. Verenpaineen laskua hallitaan lisäämällä fenyyliefriini-infuusiota
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Systolisen mitraalisen rengasnopeuden huippu (S')
Aikaikkuna: 10 minuutin altistuksen jälkeen desfluraanille 0,5, 1,0 ja 1,5 MAC
|
Systolisen mitraalisen rengasnopeuden huippu (S') kudos-Doppler-kuvauksen avulla Käytettäessä pulssi Doppleria näytetilavuuden ollessa lateraalisen mitraaliläpän (MV) renkaassa midesofageaalisen 4-kammionäkymässä, S' määritettäisiin heti 10 minuutin kuluttua. altistuminen kullekin desfluraanipitoisuudelle, 0,5 MAC, 1,0 MAC ja 1,5 MAC (vastaavasti T1, T2 ja T3)
|
10 minuutin altistuksen jälkeen desfluraanille 0,5, 1,0 ja 1,5 MAC
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
diastoliset mitaalirenkaat (E' ja A'), ejektiofraktio (EF), kaksispektriindeksi
Aikaikkuna: 10 minuutin altistuksen jälkeen desfluraanille 0,5, 1,0 ja 1,5 MAC
|
Mitraalisen rengasnopeushuippu varhaisen diastolen aikana (E'): Käyttämällä pulssi Doppleria näytetilavuuden ollessa lateraalisessa MV-renkaassa keskikalvon 4-kammionäkymässä, mitraalisen rengasmaisen huippunopeus eteisen supistuksen aikana (A'): käyttämällä pulssidoppleria näytteen tilavuuden ollessa sijoitettu lateraaliseen MV-renkaaseen midesofageaalisen 4-kammionäkymässä, ejektiofraktio (EF): Käytettäessä modifioitua Simpson-tekniikkaa midesofageaalisen 4-kammionäkymässä, mitraalisen sisäänvirtauksen bispektrisen indeksin (BIS) huippunopeus varhaisen rentoutumisen aikana (E): Käyttämällä pulssi Doppleria näytteen tilavuuden ollessa IMV-aukossa midesofageaalisen 4-kammionäkymässä mitraalisen virtauksen huippunopeus eteisen supistumisen aikana (A): Käyttämällä pulssi Doppleria näytetilavuuden ollessa sijoitettuna MV-aukko midesofageaalisen 4-kammionäkymässä,
|
10 minuutin altistuksen jälkeen desfluraanille 0,5, 1,0 ja 1,5 MAC
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tae-Yop Kim, MD, PhD, Konkuk University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KUH1160063
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Läppäsydänsairaus
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)
Kliiniset tutkimukset desfluraanin lisäys
-
Maastricht UniversityTNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of TwenteValmisSydämen vajaatoiminta | Diabetes mellitus, tyyppi 2 | Krooninen keuhkoahtaumatauti | AstmaAlankomaat
-
University Hospital, Clermont-FerrandTuntematon
-
Rhizen Pharmaceuticals SAIncozen Therapeutics Pvt LtdValmis
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLopetettuMSKCC:ssä ei-kutaanisten levyepiteelikarsinoomien vuoksi hoidettujen potilaiden perheet tai lähisukulaiset | Ylempi ruoansulatuskanavaYhdysvallat
-
University of ChicagoCOPD Foundation; Society of Hospital Medicine; Onda Collective; The Hospital...Rekrytointi
-
Goethe UniversityUniversity Hospital, EssenValmis
-
University of Kansas Medical CenterEi vielä rekrytointia
-
Augusta UniversityRekrytointiMuuttunut passiivinen hampaiden puhkeaminenYhdysvallat
-
American Academy of Family PhysiciansLopetettuNivelrikko | Gastroesofageaalinen refluksitautiYhdysvallat