Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af desfluran på hjertefunktionen under hjertekirurgi: Vævs-doppler-billeddannelse af mitralklappens ringhastighed

4. marts 2015 opdateret af: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center

Effekt af desfluran på venstre ventrikelfunktion i Remifentanil-baseret anæstesi til hjertekirurgi: Vævs-doppler-billeddannelse af mitralklaps ringhastighed

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme desflurans dosisafhængige effekt på venstre ventrikelfunktion (LV) ved hjertekirurgi. Ændringen af ​​vævs-doppler-billeddannelse (TDI) af lateral mitralklaps ringhastighed ved tre forskellige desflurankoncentrationer vil blive analyseret ved at bruge intraoperativ transøsofageal ekkokardiografi (TEE) hos hjertekirurgipatienter

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vævs-doppler-billeddannelse (TDI) af mitral ringhastighed under hjertecyklussen er blevet introduceret som en pålidelig metode til analyse af systolisk og diastolisk LV ling-axix funktion, effektiviteten af ​​diastolisk TDI profil, herunder tidlig tidlig afslapning (E') og atriel kontraktion (A') og er blevet foreslået at være nyttig til at forudsige de postoperative kliniske resultater og virkningen af ​​isofluran på LV diastolisk funktion.

Desfluran er meget udbredt til hjertekirurgipatienter på grund af dets gavnlige virkninger, men mange undersøgelser har vist, at desfluran reducerer myokardiets kontraktilitet på en dosisafhængig måde og kompromitterer venstre ventrikelfunktion. Vi antog, at desfluran, selv ved en klinisk dosis, ville påvirke den intraoperative LV systoliske funktion på en dosisafhængig måde og således producere betydelige ændringer i TDI-profilerne for mitral ringhastighed.

Så vi planlagde at studere ændringerne i TDI-profiler af lateral mitral ringhastighed ved den kliniske desfluran-dosis under remifentanil-baseret anæstesi til hjertekirurgi

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Studieberettiget alder: 20 år til 65 år Studieberettigede køn: Begge

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår hjerteoperationer

Ekskluderingskriterier:

  • Lav ejektionsfraktion <50 % i præoperativ transthorax ekkokardiografi
  • Atrieflimren
  • Pacemaker
  • Perikardie og infiltrativ myokardiesygdom
  • Mitral ringformet forkalkning, kirurgiske ringe, mitralklapperprotese
  • Lateral venstre ventrikulær regional vægbevægelsesabnormitet
  • Esophageal spasmer, forsnævring, flænge, ​​perforering og divertikel
  • Diafragmatisk brok
  • Historie med omfattende stråling til mediastinum
  • Øvre gastrointestinale blødninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Desfluran stigning
stigning af desfluran 0,5-1,5 MAC i remifentanil anæstesi til hjertekirurgi
Medicin: stigning af desfluran

Efter at have opnået stabil hæmodynamik og BIS 40-60 med desflurnae 0,5 MAC og remifentanil 0,7-1,0 mcg/kg/min (T1), data inklusive S', E', A', EF, E, A og BIS bestemmes.

Efter 10 minutters eksponering for den øgede desfluran-dosis 1,0 MAC (T2), er dataene bestemmende. Efter 10 minutters eksponering for den øgede desfluran-dosis 1,5 MAC (T3) bestemmes data.

Reduktion af BP styres ved at øge phenylephrin-infusionen

Andre navne:
  • Desfluran inhalation 0,5 MAC, 1,0 MAC og 1,5 MAC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal systolisk mitral ringhastighed (S')
Tidsramme: efter 10 minutters eksponering for desfluran 0,5, 1,0 og 1,5 MAC
Maksimal systolisk ringformet mitralhastighed (S') ved brug af vævs-doppler-billeddannelse Ved at bruge pulseret doppler med prøvevolumenet placeret ved den laterale mitralklap (MV)-ring i midesophageal 4-kammervisning, ville S' blive bestemt lige efter de 10 min. eksponering for hver koncentration af desfluran, 0,5 MAC, 1,0 MAC og 1,5 MAC (henholdsvis T1, T2 og T3)
efter 10 minutters eksponering for desfluran 0,5, 1,0 og 1,5 MAC

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
diastoliske mitale ringhastigheder (E' og A'), ejektionsfraktion (EF), Bispektralt indeks
Tidsramme: efter 10 minutters eksponering for desfluran 0,5, 1,0 og 1,5 MAC
Maksimal mitral ringhastighed under tidlig diastole (E'): Ved at bruge pulseret Doppler med prøvevolumenet placeret ved den laterale MV-ring i midesophageal 4-kammervisning, Maksimal mitral ringhastighed under atriel kontraktion(A'): Ved at bruge pulseret Doppler med prøvevolumenet placeret ved den laterale MV-ring i midesophageal 4-kammervisning, ejektionsfraktion (EF): Ved at bruge modificeret Simpson-teknik i midesophageal 4-kammervisning, bispektralt indeks (BIS) tophastighed af mitral indstrømning under tidlig afslapning (E): Ved at bruge pulseret Doppler med prøvevolumenet placeret ved IMV-åbningen i midesophageal 4-kammervisning, spidshastighed for mitral indstrømning under atriel kontraktion (A): Ved at bruge pulseret Doppler med prøvevolumenet placeret i spidsen af MV-åbning i midesophageal 4-kammervisning,
efter 10 minutters eksponering for desfluran 0,5, 1,0 og 1,5 MAC

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Konkuk University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tae-Yop Kim, MD, PhD, Konkuk University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2013

Først opslået (Skøn)

6. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KUH1160063

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Valvulær hjertesygdom

Kliniske forsøg med stigning af desfluran

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner